Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient- og leverandørinitiert planlegging av overlevelsesomsorg

20. april 2016 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pasient- og leverandørinitiert overlevelsesomsorgsplanlegging: en randomisert pilotstudie

Mål: å beskrive og sammenligne implementeringen av to verktøy for kreftoverlevelsesomsorg: (1) 'My Care Plan': et pasientinitiert verktøy og (2) 'Survivorship Care Plan Builder': et leverandørinitiert verktøy. Resultatene av denne studien vil bli brukt til å (1) gi en innledende vurdering av de to planleggingsverktøyene for overlevelsesomsorg og (2) informere om utformingen og gjennomføringen av en større studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/begrunnelse: I en rapport fra 2005 'Fra kreftpasient til kreftoverlevende: Lost in Transition' anbefalte Institute of Medicine at kreftpasienter som fullfører behandlingen, mottar et sammendrag av behandlingen mottatt og en plan som skisserer oppfølgingsbehov. Til sammen blir disse materialene referert til som en 'Survivorship Care Plan', eller SCPs. Basert på denne anbefalingen fra IOM utviklet en rekke organisasjoner maler for overlevelsesomsorgsplaner. To av disse malene, 'Survivorship Care Plan Builder' og 'My Care Plan', ble utviklet av Journey Forward, et samarbeid mellom National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc., og Genentech (http://journeyforward.org/). Disse verktøyene er tilgjengelige gratis for de som ønsker å bruke dem. Siden tiden og innsatsen som kreves for å fullføre SCP-dokumenter har vist seg å være barrierer for implementering, har denne studien som mål å utforske bruken av disse to verktøyene.

Forskningsspørsmål:

  1. Hvilke prosesser iverksettes for å implementere planlegging av overlevelsesomsorg?

    • Hvordan skiller disse prosessene seg mellom den pasientinitierte My Care Plan og leverandørinitierte Survivorship Care Plan Builder?

  2. Hva er gjennomførbarheten for å implementere planlegging av etterlatteomsorg?

    • Er gjennomførbarheten forskjellig mellom den pasientinitierte My Care Plan og leverandørinitierte Survivorship Care Plan Builder?

  3. Hva er verdien av planlegging av overlevelsesomsorg for både pasienter og forsørgere?

    • Er verdien forskjellig mellom den pasientinitierte My Care Plan og leverandørinitierte Survivorship Care Plan Builder?

Studiedesign: Dette er en randomisert pilotstudie. Kreftpasienter som fullfører akuttbehandling hos en deltakende leverandør vil bli randomisert til enten det pasientinitierte My Care Plan-verktøyet eller leverandørinitiert Survivorship Care Plan Builder. Etterforskerne vil beskrive og sammenligne hvordan hvert verktøy implementeres i praksis, muligheten for å fullføre hvert verktøy, og verdien av verktøyene for pasienter og leverandører. Studien vil bruke kvantitative og kvalitative mål for implementering, gjennomførbarhet og verdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Suburban Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har du diagnostisert ikke-metastatisk (dvs. stadier I - III) kreft (hudkreft uten melanom)
  2. Har du fullført akutt behandling med intensjon om å kurere i løpet av de siste 2 månedene (pågående langsiktig vedlikeholdsbehandling som adjuvant hormonbehandling er tillatt)
  3. Hvilken kliniker styrte primært kreftbehandlingen din? (må være en deltakende Sibley- eller Suburban-kliniker)

Ekskluderingskriterier:

1. Viser du tegn på sykdom?

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientrettet
Vi vil samle inn baseline-data, inkludert sosiodemografisk informasjon for pasientene og en vurdering av hver pasients baseline-støttende omsorgsbehov og kunnskap om overlevelsesomsorg. Sosiodemografisk informasjon vil bli selvutfylt. All annen datainnsamling vil bli administrert av intervjuer. Instrumentene som brukes ved baseline og oppfølging er tilpasset fra tidligere publiserte undersøkelser (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Forskerteamet vil lede pasienter til deres tildelte tilstand ved å gi en utdeling som leder dem til planleggingsverktøyet. Etter 2 måneder vil vi ta kontakt med alle randomiserte pasienter på nytt for å avgjøre om planleggingen av etterlatteomsorgen skjedde etter hensikten.
Annen: 'Min omsorgsplan'
'My Care Plan' er et pasientinitiert planleggingsverktøy for overlevelsesomsorg.
Annen: Kliniker regissert
Vi vil samle inn baseline-data, inkludert sosiodemografisk informasjon for pasientene og en vurdering av hver pasients baseline-støttende omsorgsbehov og kunnskap om overlevelsesomsorg. Sosiodemografisk informasjon vil bli selvutfylt. All annen datainnsamling vil bli administrert av intervjuer. Instrumentene som brukes ved baseline og oppfølging er tilpasset fra tidligere publiserte undersøkelser (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Leverandøren vil få utdelt en utdeling med pasientens tildelte tilstand og er ansvarlig for å implementere overlevelsesomsorgsplanen. Etter 2 måneder vil vi ta kontakt med alle randomiserte pasienter på nytt for å avgjøre om planleggingen av etterlatteomsorgen skjedde etter hensikten.
Annen: 'Survivorship Care Plan Builder'
'Survivorship Care Plan Builder' er et leverandørinitiert planleggingsverktøy for overlevelsesomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient som mottar en fullstendig pleieplan for overlevende
Tidsramme: 16 uker
Ettersom denne studien utforsker gjennomførbarheten av planleggingsprosessen for overlevelsesomsorg, er det primære utfallsmålet hvorvidt pasienten mottar en komplett plan for overlevelsesomsorg eller ikke.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum for vurderingsverktøyet CaSUN (Cancer Survivors' Unmet Needs).
Tidsramme: 16 uker
Endringen i poengsum på CaSUN-verktøyet vil bli brukt til å vurdere verdien av planlegging av overlevelsesomsorg.
16 uker
Endring i poengsum på vurderingsverktøyet PLANS (Preparing for Life as a New Survivor).
Tidsramme: 16 uker
Endringen i poengsum på PLANS-verktøyet vil bli brukt til å vurdere verdien av planlegging av etterlatteomsorg.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.
WellPoint, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • J14178
  • IRB00057614 (Annen identifikator: JHMIRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 'Min omsorgsplan'

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere