Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg és a szolgáltató által kezdeményezett túlélőgondozás tervezése

2016. április 20. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

A betegek és a szolgáltató által kezdeményezett túlélőgondozás tervezése: véletlenszerű kísérleti tanulmány

Cél: két ráktúlélő-gondozási eszköz megvalósításának leírása és összehasonlítása: (1) „My Care Plan”: egy páciens által kezdeményezett eszköz és (2) „Túlélőgondozási tervkészítő”: egy szolgáltató által kezdeményezett eszköz. Ennek a tanulmánynak az eredményeit (1) a túlélőgondozás két tervezési eszközének kezdeti értékelésére, valamint (2) egy nagyobb tanulmány tervezésére és lefolytatására használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér/indoklás: Egy 2005-ös „A rákos betegtől a rákos túlélőig: elveszett az átalakulásban” című jelentésében az Orvostudományi Intézet azt javasolta, hogy a kezelést befejező rákos betegek kapjanak egy összefoglalót a kapott ellátásról és egy tervet, amely felvázolja az utógondozási szükségleteket. Ezeket az anyagokat együttvéve „túlélőgondozási tervnek” vagy SCP-nek nevezik. Az IOM ezen ajánlása alapján számos szervezet dolgozott ki túlélőgondozási terv sablonokat. A sablonok közül kettőt, a „Survivorship Care Plan Builder”-t és a „My Care Plant” a Journey Forward fejlesztette ki, a National Coalition for Cancer Survivorship, az UCLA Cancer Survivorship Center, az Oncology Nursing Society, a WellPoint, Inc. és a Genentech együttműködésében. (http://journeyforward.org/). Ezeket az eszközöket a használni kívánók ingyenesen vehetik igénybe. Mivel az SCP-dokumentumok kitöltéséhez szükséges idő és erőfeszítés akadályozza a megvalósítást, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja e két eszköz használatát.

Kutatási kérdések:

  1. Milyen folyamatokat hajtanak végre a túlélőgondozási tervezés megvalósítása érdekében?

    • Miben különböznek ezek a folyamatok a páciens által kezdeményezett My Care Plan és a szolgáltató által kezdeményezett Survivorship Care Plan Builder között?

  2. Mi a megvalósíthatósága a túlélőgondozás tervezésének?

    • Eltér a megvalósíthatóság a páciens által kezdeményezett My Care Plan és a szolgáltató által kezdeményezett Survivorship Care Plan Builder között?

  3. Mit ér a túlélőgondozás tervezése mind a betegek, mind a szolgáltatók számára?

    • Eltér-e az érték a páciens által kezdeményezett My Care Plan és a szolgáltató által kezdeményezett Survivorship Care Plan Builder között?

Tanulmánytervezés: Ez egy kísérleti randomizált vizsgálat. A részt vevő szolgáltatóval végzett akut kezelést végző rákos betegeket véletlenszerűen besorolják a beteg által kezdeményezett My Care Plan eszközbe vagy a szolgáltató által kezdeményezett túlélőgondozási terv készítőjébe. A vizsgálók leírják és összehasonlítják az egyes eszközök gyakorlati megvalósítását, az egyes eszközök kiegészítésének megvalósíthatóságát, valamint az eszközök értékét a betegek és a szolgáltatók számára. A tanulmány a megvalósítás, a megvalósíthatóság és az érték mennyiségi és minőségi mérőszámait fogja használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Suburban Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Diagnosztizáltak-e Önnél nem áttétes (azaz I-III. stádiumú) rákot (nem melanómás bőrrák)
  2. Az elmúlt 2 hónapban végzett-e gyógyulási szándékkal végzett akut kezelést (folyamatos, hosszú távú fenntartó terápia, például adjuváns hormonterápia megengedett)
  3. Melyik klinikus irányította elsősorban a rákkezelését? (résztvevő Sibley vagy Suburban klinikusnak kell lennie)

Kizárási kritériumok:

1. Mutat valamilyen betegségre utaló jelet?

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beteg által irányított
Alapadatokat fogunk gyűjteni, beleértve a betegek szociodemográfiai adatait, valamint az egyes betegek kiindulási szupportív ellátási igényeinek és a túlélőgondozással kapcsolatos ismereteinek felmérését. A szociodemográfiai adatok önkitöltésre kerülnek. Minden egyéb adatfelvételt a kérdezőbiztos kezel. Az alapállapotban és a nyomon követésben használt eszközök korábban publikált felmérésekből származnak (Hodgkinson és mtsai, 2007; Sprague és mtsai, 2013; Griggs et al.). A kutatócsoport úgy irányítja a betegeket a számukra kijelölt állapotra, hogy egy tájékoztatót ad nekik a tervezési eszközhöz. 2 hónap elteltével újra felvesszük a kapcsolatot az összes randomizált beteggel, hogy megállapítsuk, a túlélőgondozás tervezése a szándéknak megfelelően történt-e.
Egyéb: "Az én gondozási tervem"
A „My Care Plan” egy páciens által kezdeményezett túlélőgondozási tervezési eszköz.
Egyéb: Klinikus irányította
Alapadatokat fogunk gyűjteni, beleértve a betegek szociodemográfiai adatait, valamint az egyes betegek kiindulási szupportív ellátási igényeinek és a túlélőgondozással kapcsolatos ismereteinek felmérését. A szociodemográfiai adatok önkitöltésre kerülnek. Minden egyéb adatfelvételt a kérdezőbiztos kezel. Az alapállapotban és a nyomon követésben használt eszközök korábban publikált felmérésekből származnak (Hodgkinson és mtsai, 2007; Sprague és mtsai, 2013; Griggs et al.). A szolgáltató kap egy szóróanyagot a beteg állapotáról, és ő felelős a túlélőgondozási terv folyamatának végrehajtásáért. 2 hónap elteltével újra felvesszük a kapcsolatot az összes randomizált beteggel, hogy megállapítsuk, a túlélőgondozás tervezése a szándéknak megfelelően történt-e.
Egyéb: "Túlélőgondozási terv készítője"
A „Survivorship Care Plan Builder” egy szolgáltató által kezdeményezett túlélőgondozási tervezési eszköz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg teljes túlélőgondozási tervet kapott
Időkeret: 16 hét
Mivel ez a tanulmány feltárja a túlélőgondozás tervezési folyamatának megvalósíthatóságát, az elsődleges eredménymérő az, hogy a beteg megkapja-e a teljes túlélőgondozási tervet.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CaSUN (Cancer Survivors' Unmet Needs) értékelő eszköz pontszámában
Időkeret: 16 hét
A CaSUN eszköz pontszámának változása a túlélőgondozás tervezésének értékének felmérésére szolgál.
16 hét
Változás a pontszámban a PLANS (Új túlélőként való felkészülés az életre) értékelő eszközben
Időkeret: 16 hét
A PLANS eszköz pontszámának változása a túlélőgondozás tervezésének értékének felmérésére szolgál.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Együttműködők

Genentech, Inc.
WellPoint, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J14178
  • IRB00057614 (Egyéb azonosító: JHMIRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel