Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt en zorgverlener geïnitieerde overlevingszorgplanning

20 april 2016 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Door patiënt en zorgverlener geïnitieerde overlevingszorgplanning: een gerandomiseerde pilotstudie

Doel: de implementatie beschrijven en vergelijken van twee hulpmiddelen voor nabestaandenzorg bij kanker: (1) 'Mijn zorgplan': een door de patiënt geïnitieerd hulpmiddel en (2) 'Survivorship Care Plan Builder': een door de zorgverlener geïnitieerd hulpmiddel. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om (1) een eerste beoordeling te geven van de twee hulpmiddelen voor het plannen van nabestaandenzorg en (2) het ontwerp en de uitvoering van een groter onderzoek te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/Achtergrond: In een rapport uit 2005 'From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition', adviseerde het Institute of Medicine dat kankerpatiënten die de behandeling hebben voltooid, een samenvatting van de ontvangen zorg en een plan met de behoeften aan vervolgzorg ontvangen. Deze materialen samen worden een 'Overlevingszorgplan' of SCP's genoemd. Op basis van deze aanbeveling van de IOM heeft een aantal organisaties sjablonen voor nabestaandenzorgplannen ontwikkeld. Twee van deze sjablonen, 'Survivorship Care Plan Builder' en 'My Care Plan', zijn ontwikkeld door Journey Forward, een samenwerking tussen de National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc. en Genentech (http://journeyforward.org/). Deze tools zijn gratis beschikbaar voor degenen die ze willen gebruiken. Aangezien is gebleken dat de tijd en inspanning die nodig zijn om SCP-documenten te voltooien, belemmeringen vormen voor de implementatie, heeft deze studie tot doel het gebruik van deze twee tools te verkennen.

Onderzoeksvragen:

  1. Welke processen worden ondernomen om overlevingszorgplanning te implementeren?

    • Hoe verschillen deze processen tussen het door de patiënt geïnitieerde My Care Plan en de door de zorgverlener geïnitieerde Survivorship Care Plan Builder?

  2. Wat is de haalbaarheid van het implementeren van overlevingszorgplanning?

    • Verschilt de haalbaarheid tussen het door de patiënt geïnitieerde My Care Plan en de door de zorgverlener geïnitieerde Survivorship Care Plan Builder?

  3. Wat is de waarde van overlevingszorgplanning voor zowel patiënten als zorgverleners?

    • Verschilt de waarde tussen het door de patiënt geïnitieerde My Care Plan en de door de zorgverlener geïnitieerde Survivorship Care Plan Builder?

Studieopzet: Dit is een gerandomiseerde pilotstudie. Kankerpatiënten die een acute behandeling bij een deelnemende aanbieder voltooien, worden gerandomiseerd naar ofwel de door de patiënt geïnitieerde My Care Plan-tool of de door de aanbieder geïnitieerde Survivorship Care Plan Builder. De onderzoekers zullen beschrijven en vergelijken hoe elke tool in de praktijk wordt geïmplementeerd, de haalbaarheid van het voltooien van elke tool en de waarde van de tools voor patiënten en zorgverleners. De studie zal kwantitatieve en kwalitatieve metingen van implementatie, haalbaarheid en waarde gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Suburban Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hebt u de diagnose niet-gemetastaseerde (d.w.z. stadia I - III) kanker (niet-melanome huidkanker)
  2. Heeft u in de afgelopen 2 maanden een acute behandeling met de intentie om te genezen voltooid (langdurige onderhoudstherapie zoals adjuvante hormonale therapie is toegestaan)
  3. Welke clinicus heeft voornamelijk uw kankerbehandeling beheerd? (moet een deelnemende Sibley of Suburban clinicus zijn)

Uitsluitingscriteria:

1. Vertoont u tekenen van ziekte?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt gericht
We zullen basisgegevens verzamelen, waaronder sociodemografische informatie voor de patiënten en een beoordeling van de basisbehoeften aan ondersteunende zorg van elke patiënt en kennis over nabestaandenzorg. Sociaal-demografische informatie wordt door uzelf ingevuld. Alle andere gegevensverzameling wordt door de interviewer afgenomen. De instrumenten die bij baseline en follow-up worden gebruikt, zijn gebaseerd op eerder gepubliceerde enquêtes (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Het onderzoeksteam zal patiënten naar hun toegewezen aandoening leiden door hen een hand-out te geven die hen naar de planningstool leidt. Na 2 maanden nemen we opnieuw contact op met alle gerandomiseerde patiënten om te bepalen of de nabestaandenzorgplanning is verlopen zoals bedoeld.
Ander: 'Mijn Zorgplan'
'Mijn zorgplan' is een door de patiënt geïnitieerde planningstool voor nabestaandenzorg.
Ander: Clinicus geregisseerd
We zullen basisgegevens verzamelen, waaronder sociodemografische informatie voor de patiënten en een beoordeling van de basisbehoeften aan ondersteunende zorg van elke patiënt en kennis over nabestaandenzorg. Sociaal-demografische informatie wordt door uzelf ingevuld. Alle andere gegevensverzameling wordt door de interviewer afgenomen. De instrumenten die bij baseline en follow-up worden gebruikt, zijn gebaseerd op eerder gepubliceerde enquêtes (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). De zorgverlener krijgt een hand-out met de aan de patiënt toegewezen aandoening en is verantwoordelijk voor de implementatie van het zorgplanproces voor nabestaanden. Na 2 maanden nemen we opnieuw contact op met alle gerandomiseerde patiënten om te bepalen of de nabestaandenzorgplanning is verlopen zoals bedoeld.
Ander: 'Overlevingszorgplanbouwer'
'Survivorship Care Plan Builder' is een door de zorgverlener geïnitieerde tool voor het plannen van overlevingszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt ontvangt een volledig zorgplan voor nabestaanden
Tijdsspanne: 16 weken
Aangezien deze studie de haalbaarheid van het nabestaandenzorgplanningsproces onderzoekt, is de primaire uitkomstmaat of de patiënt al dan niet een volledig nabestaandenzorgplan krijgt.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score voor de CaSUN-beoordelingstool (Cancer Survivors' Unmet Needs).
Tijdsspanne: 16 weken
De verandering in score op de CaSUN-tool zal worden gebruikt om de waarde van overlevingszorgplanning te beoordelen.
16 weken
Verandering in score op het PLAN (Preparing for Life as a New Survivor) beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: 16 weken
De verandering in score op de PLANNEN-tool zal worden gebruikt om de waarde van nabestaandenzorgplanning te beoordelen.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

Genentech, Inc.
WellPoint, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • J14178
  • IRB00057614 (Andere identificatie: JHMIRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op 'Mijn Zorgplan'

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren