Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pianificazione dell'assistenza per la sopravvivenza avviata dal paziente e dal fornitore

20 aprile 2016 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pianificazione dell'assistenza per la sopravvivenza avviata dal paziente e dal fornitore: uno studio pilota randomizzato

Obiettivo: descrivere e confrontare l'implementazione di due strumenti per la cura della sopravvivenza al cancro: (1) "My Care Plan": uno strumento avviato dal paziente e (2) "Survivorship Care Plan Builder": uno strumento avviato dal fornitore. I risultati di questo studio saranno utilizzati per (1) fornire una valutazione iniziale dei due strumenti di pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza e (2) informare la progettazione e la conduzione di uno studio più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione: in un rapporto del 2005 "Da malato di cancro a sopravvissuto al cancro: perso nella transizione", l'Istituto di medicina ha raccomandato che i pazienti oncologici che completano il trattamento ricevano un riepilogo delle cure ricevute e un piano che delinei le esigenze di assistenza di follow-up. Presi insieme, questi materiali sono indicati come "Piano di assistenza per la sopravvivenza" o SCP. Sulla base di questa raccomandazione dell'IOM, un certo numero di organizzazioni ha sviluppato modelli di piani di assistenza alla sopravvivenza. Due di questi modelli, "Survivorship Care Plan Builder" e "My Care Plan", sono stati sviluppati da Journey Forward, una collaborazione tra National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc. e Genentech (http://journeyforward.org/). Questi strumenti sono disponibili gratuitamente per coloro che desiderano utilizzarli. Poiché il tempo e lo sforzo necessari per completare i documenti SCP si sono rivelati ostacoli all'implementazione, questo studio si propone di esplorare l'uso di questi due strumenti.

Domande di ricerca:

  1. Quali processi vengono intrapresi per implementare la pianificazione delle cure di sopravvivenza?

    • In che modo questi processi differiscono tra My Care Plan avviato dal paziente e Survivorship Care Plan Builder avviato dal fornitore?

  2. Qual è la fattibilità dell'attuazione della pianificazione delle cure di sopravvivenza?

    • La fattibilità differisce tra il My Care Plan avviato dal paziente e il Survivorship Care Plan Builder avviato dal fornitore?

  3. Qual è il valore della pianificazione delle cure di sopravvivenza sia per i pazienti che per gli operatori?

    • Il valore differisce tra My Care Plan avviato dal paziente e Survivorship Care Plan Builder avviato dal fornitore?

Disegno dello studio: si tratta di uno studio pilota randomizzato. I pazienti oncologici che completano il trattamento acuto con un fornitore partecipante saranno randomizzati allo strumento My Care Plan avviato dal paziente o al Survivorship Care Plan Builder avviato dal fornitore. Gli investigatori descriveranno e confronteranno il modo in cui ciascuno strumento viene implementato nella pratica, la fattibilità del completamento di ciascuno strumento e il valore degli strumenti per pazienti e fornitori. Lo studio utilizzerà misure quantitative e qualitative di implementazione, fattibilità e valore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Suburban Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Le è stato diagnosticato un cancro non metastatico (cioè stadi I - III) (cancro della pelle non melanoma)
  2. Hai completato un trattamento acuto con l'intento di curare negli ultimi 2 mesi (è consentita una terapia di mantenimento a lungo termine in corso come la terapia ormonale adiuvante)
  3. Quale medico ha gestito principalmente il trattamento del cancro? (deve essere un medico Sibley o Suburban partecipante)

Criteri di esclusione:

1. Mostra segni di malattia?

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Diretto dal paziente
Raccoglieremo i dati di base, comprese le informazioni sociodemografiche per i pazienti e una valutazione delle esigenze di assistenza di supporto di base di ciascun paziente e la conoscenza delle cure di sopravvivenza. Le informazioni sociodemografiche saranno autocompilate. Tutte le altre raccolte di dati saranno amministrate dall'intervistatore. Gli strumenti utilizzati al basale e al follow-up sono adattati da sondaggi precedentemente pubblicati (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Il gruppo di ricerca indirizzerà i pazienti alla loro condizione assegnata fornendo una dispensa che li indirizza allo strumento di pianificazione. Dopo 2 mesi, ricontatteremo tutti i pazienti randomizzati per determinare se la pianificazione delle cure di sopravvivenza è avvenuta come previsto.
Altro: "Il mio piano di assistenza"
"My Care Plan" è uno strumento di pianificazione delle cure di sopravvivenza avviato dal paziente.
Altro: Diretto dal clinico
Raccoglieremo i dati di base, comprese le informazioni sociodemografiche per i pazienti e una valutazione delle esigenze di assistenza di supporto di base di ciascun paziente e la conoscenza delle cure di sopravvivenza. Le informazioni sociodemografiche saranno autocompilate. Tutte le altre raccolte di dati saranno amministrate dall'intervistatore. Gli strumenti utilizzati al basale e al follow-up sono adattati da sondaggi precedentemente pubblicati (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Il fornitore riceverà una dispensa con la condizione assegnata al paziente ed è responsabile dell'attuazione del processo del piano di assistenza alla sopravvivenza. Dopo 2 mesi, ricontatteremo tutti i pazienti randomizzati per determinare se la pianificazione delle cure di sopravvivenza è avvenuta come previsto.
Altro: "Costruttore di piani di assistenza alla sopravvivenza"
'Survivorship Care Plan Builder' è uno strumento di pianificazione delle cure di sopravvivenza avviato dal fornitore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente che riceve un piano completo di cure di sopravvivenza
Lasso di tempo: 16 settimane
Poiché questo studio esplora la fattibilità del processo di pianificazione delle cure di sopravvivenza, la misura dell'esito primario è se il paziente riceve o meno un piano completo di cure di sopravvivenza.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio per lo strumento di valutazione CaSUN (Cancer Survivors' Unmet Needs).
Lasso di tempo: 16 settimane
La modifica del punteggio sullo strumento CaSUN verrà utilizzata per valutare il valore della pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza.
16 settimane
Modifica del punteggio nello strumento di valutazione PLANS (Preparing for Life as a New Survivor).
Lasso di tempo: 16 settimane
La modifica del punteggio sullo strumento PLANS verrà utilizzata per valutare il valore della pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

Genentech, Inc.
WellPoint, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J14178
  • IRB00057614 (Altro identificatore: JHMIRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su "Il mio piano di assistenza"

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi