Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki nad przeżyciem inicjowane przez pacjenta i usługodawcę

20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Planowanie opieki nad przeżyciem zainicjowane przez pacjenta i usługodawcę: randomizowane badanie pilotażowe

Cel: opisanie i porównanie wdrożenia dwóch narzędzi opieki nad chorymi na raka: (1) „Mój plan opieki”: narzędzie zainicjowane przez pacjenta oraz (2) „Kreator planu opieki dla osób, które przeżyły”: narzędzie zainicjowane przez usługodawcę. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do (1) wstępnej oceny dwóch narzędzi do planowania opieki w przypadku przeżycia oraz (2) informacji o projektowaniu i przeprowadzeniu większego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło/uzasadnienie: W raporcie z 2005 r. „Od pacjenta z rakiem do ocalałego z raka: zagubiony w okresie przejściowym” Instytut Medycyny zalecił, aby pacjenci z rakiem kończący leczenie otrzymali podsumowanie otrzymanej opieki oraz plan określający potrzeby w zakresie dalszej opieki. Zebrane razem materiały te nazywane są „Planem opieki nad przetrwaniem” lub SCP. W oparciu o to zalecenie IOM wiele organizacji opracowało szablony planów opieki dla osób pozostałych przy życiu. Dwa z tych szablonów, „Survivorship Care Plan Builder” i „My Care Plan”, zostały opracowane przez Journey Forward, we współpracy National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc. i Genentech (http://journeyforward.org/). Narzędzia te są dostępne bezpłatnie dla tych, którzy chcą z nich korzystać. Ponieważ czas i wysiłek wymagany do wypełnienia dokumentów SCP okazały się barierami we wdrażaniu, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykorzystania tych dwóch narzędzi.

Pytania badawcze:

  1. Jakie procesy są podejmowane w celu wdrożenia planowania opieki nad osobami, które przeżyły?

    • Czym różnią się te procesy między zainicjowanym przez pacjenta planem Mojej opieki a zainicjowanym przez usługodawcę Konstruktorem planu opieki Survivorship?
  2. Jaka jest wykonalność wdrożenia planowania opieki nad osobami, które przeżyły?

    • Czy wykonalność różni się między zainicjowanym przez pacjenta planem Mojej Opieki a zainicjowanym przez usługodawcę Konstruktorem Planu Opieki Survivorship?
  3. Jaka jest wartość planowania opieki dla osób, które przeżyły, zarówno dla pacjentów, jak i świadczeniodawców?

    • Czy wartość różni się między zainicjowanym przez pacjenta planem My Care a zainicjowanym przez usługodawcę Konstruktorem planu opieki Survivorship?

Projekt badania: Jest to pilotażowe badanie z randomizacją. Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy ukończyli leczenie doraźne u uczestniczącego świadczeniodawcy, zostaną losowo przydzieleni do zainicjowanego przez pacjenta narzędzia My Care Plan lub zainicjowanego przez świadczeniodawcę kreatora planu opieki Survivorship Care Plan. Badacze opiszą i porównają, w jaki sposób każde narzędzie jest wdrażane w praktyce, wykonalność uzupełnienia każdego narzędzia oraz wartość narzędzi dla pacjentów i świadczeniodawców. W badaniu zostaną wykorzystane ilościowe i jakościowe miary realizacji, wykonalności i wartości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Suburban Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Czy zdiagnozowano u Ciebie raka bez przerzutów (tj. w stadium I - III) (nieczerniakowy rak skóry)
  2. Czy ukończyłeś leczenie doraźne z zamiarem wyleczenia w ciągu ostatnich 2 miesięcy (dozwolona jest bieżąca długoterminowa terapia podtrzymująca, taka jak uzupełniająca terapia hormonalna)
  3. Jaki klinicysta kierował przede wszystkim Twoim leczeniem raka? (musi być uczestniczącym klinicystą Sibley lub Suburban)

Kryteria wyłączenia:

1. Czy wykazujesz jakiekolwiek objawy choroby?

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Skierowane do pacjenta
Będziemy gromadzić dane wyjściowe, w tym informacje socjodemograficzne pacjentów oraz ocenę podstawowych potrzeb każdego pacjenta w zakresie opieki podtrzymującej i wiedzy na temat opieki nad osobami, które przeżyły. Informacje socjodemograficzne zostaną uzupełnione samodzielnie. Wszystkie inne gromadzenie danych będzie administrowane przez ankietera. Instrumenty stosowane na początku badania iw okresie obserwacji zostały zaadaptowane z wcześniej opublikowanych ankiet (Hodgkinson i in., 2007; Sprague i in., 2013; Griggs i in.). Zespół badawczy skieruje pacjentów do przypisanego im stanu, dostarczając im materiały informacyjne kierujące ich do narzędzia planowania. Po 2 miesiącach ponownie skontaktujemy się ze wszystkimi zrandomizowanymi pacjentami, aby ustalić, czy planowanie opieki nad osobami, które przeżyły, przebiegło zgodnie z zamierzeniami.
„Mój plan opieki” to narzędzie do planowania opieki dla osób, które przeżyły, zainicjowane przez pacjenta.
Inny: Kierowany przez klinicystę
Będziemy gromadzić dane wyjściowe, w tym informacje socjodemograficzne pacjentów oraz ocenę podstawowych potrzeb każdego pacjenta w zakresie opieki podtrzymującej i wiedzy na temat opieki nad osobami, które przeżyły. Informacje socjodemograficzne zostaną uzupełnione samodzielnie. Wszystkie inne gromadzenie danych będzie administrowane przez ankietera. Instrumenty stosowane na początku badania iw okresie obserwacji zostały zaadaptowane z wcześniej opublikowanych ankiet (Hodgkinson i in., 2007; Sprague i in., 2013; Griggs i in.). Usługodawca otrzyma ulotkę z przypisanym stanem pacjenta i jest odpowiedzialny za wdrożenie procesu planu opieki dla osób, które przeżyły. Po 2 miesiącach ponownie skontaktujemy się ze wszystkimi zrandomizowanymi pacjentami, aby ustalić, czy planowanie opieki nad osobami, które przeżyły, przebiegło zgodnie z zamierzeniami.
„Survivorship Care Plan Builder” to narzędzie do planowania opieki w przypadku przeżycia zainicjowane przez dostawcę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent otrzymuje pełny plan opieki na wypadek przeżycia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ponieważ niniejsze badanie bada wykonalność procesu planowania opieki dla osób, które przeżyły, podstawową miarą wyniku jest to, czy pacjent otrzymuje pełny plan opieki dla osób, które przeżyły.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku dla narzędzia oceny CaSUN (niezaspokojone potrzeby osób, które przeżyły raka).
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana wyniku w narzędziu CaSUN zostanie wykorzystana do oceny wartości planowania opieki nad osobami, które przeżyły.
16 tygodni
Zmiana wyniku w narzędziu oceny PLANÓW (Przygotowanie do życia jako nowy ocalały).
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana wyniku w narzędziu PLANÓW zostanie wykorzystana do oceny wartości planowania opieki dla osób, które przeżyły.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J14178
  • IRB00057614 (Inny identyfikator: JHMIRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na „Mój plan opieki”

Subskrybuj