Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování péče o přežití iniciované pacientem a poskytovatelem

Plánování péče o přežití iniciované pacientem a poskytovatelem: Randomizovaná pilotní studie

Cíl: popsat a porovnat implementaci dvou nástrojů péče o přežití rakoviny: (1) 'My Care Plan': nástroj iniciovaný pacientem a (2) 'Survivorship Care Plan Builder': nástroj iniciovaný poskytovatelem. Výsledky této studie budou použity k (1) prvotnímu posouzení dvou nástrojů plánování péče o přežití a (2) k informování o návrhu a provedení větší studie.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí/Odůvodnění: Ve zprávě z roku 2005 „Od pacienta s rakovinou k přeživšímu rakovině: Ztraceni v přechodu“ Institut medicíny doporučil, aby pacienti s rakovinou, kteří dokončili léčbu, obdrželi souhrn obdržené péče a plán nastiňující potřeby následné péče. Dohromady se tyto materiály označují jako „Plán péče o přežití“ neboli SCP. Na základě tohoto doporučení IOM vytvořila řada organizací šablony plánu péče o přežití. Dvě z těchto šablon, 'Survivorship Care Plan Builder' a 'My Care Plan, byly vyvinuty společností Journey Forward, ve spolupráci mezi Národní koalicí pro přežití rakoviny, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc., a Genentech. (http://journeyforward.org/). Tyto nástroje jsou k dispozici zdarma těm, kteří je chtějí používat. Vzhledem k tomu, že čas a úsilí potřebné k dokončení dokumentů SCP byly shledány překážkami implementace, cílem této studie je prozkoumat použití těchto dvou nástrojů.

Výzkumné otázky:

  1. Jaké procesy jsou prováděny k implementaci plánování péče o přežití?

    • Jak se tyto procesy liší mezi pacientem iniciovaným My Care Plan a poskytovatelem iniciovaným Survivorship Care Plan Builder?
  2. Jaká je proveditelnost implementace plánování péče o přežití?

    • Liší se proveditelnost mezi pacientem iniciovaným My Care Plan a poskytovatelem iniciovaného Survivorship Care Plan Builder?
  3. Jakou hodnotu má plánování péče o přežití jak pro pacienty, tak pro poskytovatele?

    • Liší se hodnota mezi pacientem iniciovaným My Care Plan a poskytovatelem iniciovaným Survivorship Care Plan Builder?

Design studie: Toto je pilotní randomizovaná studie. Pacienti s rakovinou, kteří absolvují akutní léčbu u zúčastněného poskytovatele, budou randomizováni buď do nástroje My Care Plan iniciovaného pacientem, nebo do nástroje Survivorship Care Plan Builder iniciovaného poskytovatelem. Vyšetřovatelé popíší a porovnají, jak je každý nástroj implementován v praxi, proveditelnost dokončení každého nástroje a hodnotu nástrojů pro pacienty a poskytovatele. Studie bude využívat kvantitativní a kvalitativní měřítka implementace, proveditelnosti a hodnoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Suburban Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byla vám diagnostikována nemetastatická rakovina (tj. stádia I - III) (nemelanomová rakovina kůže)
  2. Dokončili jste v posledních 2 měsících akutní léčbu s úmyslem vyléčit (je povolena pokračující dlouhodobá udržovací léčba, jako je adjuvantní hormonální léčba)
  3. Který lékař primárně řídil vaši léčbu rakoviny? (musí být zúčastněným lékařem Sibley nebo Suburban)

Kritéria vyloučení:

1. Máte nějaké známky onemocnění?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nařízeno pacientem
Budeme shromažďovat základní data, včetně sociodemografických informací o pacientech a posouzení základních potřeb podpůrné péče každého pacienta a znalostí o péči o přežití. Sociodemografické informace budou vyplněny samostatně. Veškeré další shromažďování dat bude spravováno tazatelem. Nástroje používané na začátku a při sledování jsou upraveny z dříve publikovaných průzkumů (Hodgkinson a kol., 2007; Sprague a kol., 2013; Griggs a kol.). Výzkumný tým nasměruje pacienty k jejich přidělenému stavu poskytnutím letáku, který je nasměruje k plánovacímu nástroji. Po 2 měsících znovu kontaktujeme všechny randomizované pacienty, abychom zjistili, zda plánování péče o přežití proběhlo tak, jak bylo zamýšleno.
'My Care Plan' je pacientem iniciovaný nástroj pro plánování péče o přežití.
Jiný: Řízeno lékařem
Budeme shromažďovat základní data, včetně sociodemografických informací o pacientech a posouzení základních potřeb podpůrné péče každého pacienta a znalostí o péči o přežití. Sociodemografické informace budou vyplněny samostatně. Veškeré další shromažďování dat bude spravováno tazatelem. Nástroje používané na začátku a při sledování jsou upraveny z dříve publikovaných průzkumů (Hodgkinson a kol., 2007; Sprague a kol., 2013; Griggs a kol.). Poskytovatel obdrží leták s přiděleným stavem pacienta a je odpovědný za implementaci procesu plánu péče o přežití. Po 2 měsících znovu kontaktujeme všechny randomizované pacienty, abychom zjistili, zda plánování péče o přežití proběhlo tak, jak bylo zamýšleno.
'Survivorship Care Plan Builder' je poskytovatelem iniciovaný nástroj pro plánování péče o přežití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient obdrží kompletní plán péče o přežití
Časové okno: 16 týdnů
Vzhledem k tomu, že tato studie zkoumá proveditelnost procesu plánování péče o přežití, primárním výstupním měřítkem je, zda pacient obdrží kompletní plán péče o přežití či nikoli.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre pro hodnotící nástroj CaSUN (Cancer Survivors' Unret Needs).
Časové okno: 16 týdnů
Změna skóre v nástroji CaSUN bude použita k posouzení hodnoty plánování péče o přežití.
16 týdnů
Změna skóre v hodnotícím nástroji PLANS (Preparing for Life as a New Survivor).
Časové okno: 16 týdnů
Změna skóre v nástroji PLANS bude použita k posouzení hodnoty plánování péče o přežití.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • J14178
  • IRB00057614 (Jiný identifikátor: JHMIRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 'Můj plán péče'

3
Předplatit