Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Planificación de la atención de supervivencia iniciada por el paciente y el proveedor

Planificación de la atención de supervivencia iniciada por el paciente y el proveedor: un estudio piloto aleatorizado

Objetivo: describir y comparar la implementación de dos herramientas de atención de supervivencia al cáncer: (1) 'Mi plan de atención': una herramienta iniciada por el paciente y (2) 'Creador de planes de atención de supervivencia': una herramienta iniciada por el proveedor. Los resultados de este estudio se utilizarán para (1) brindar una evaluación inicial de las dos herramientas de planificación de la atención para sobrevivientes y (2) informar el diseño y la realización de un estudio más amplio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/justificación: en un informe de 2005 "De paciente de cáncer a sobreviviente de cáncer: perdido en la transición", el Instituto de Medicina recomendó que los pacientes de cáncer que completan el tratamiento reciban un resumen de la atención recibida y un plan que describa las necesidades de atención de seguimiento. En conjunto, estos materiales se denominan "Plan de atención de supervivencia" o SCP. Con base en esta recomendación del IOM, varias organizaciones desarrollaron plantillas de planes de atención para sobrevivientes. Dos de estas plantillas, 'Creador de planes de atención de supervivencia' y 'Mi plan de atención', fueron desarrolladas por Journey Forward, una colaboración entre la Coalición Nacional para la Supervivencia al Cáncer, el Centro de Supervivencia al Cáncer de la UCLA, la Sociedad de Enfermería Oncológica, WellPoint, Inc. y Genentech. (http://journeyforward.org/). Estas herramientas están disponibles de forma gratuita para quienes deseen utilizarlas. Dado que se ha descubierto que el tiempo y el esfuerzo necesarios para completar los documentos del SCP son barreras para la implementación, este estudio tiene como objetivo explorar el uso de estas dos herramientas.

Preguntas de investigación:

  1. ¿Qué procesos se llevan a cabo para implementar la planificación de cuidados de supervivencia?

    • ¿Cómo difieren estos procesos entre My Care Plan iniciado por el paciente y Survivorship Care Plan Builder iniciado por el proveedor?
  2. ¿Cuál es la factibilidad de implementar la planificación de cuidados de sobrevivencia?

    • ¿Difiere la viabilidad entre My Care Plan iniciado por el paciente y Survivorship Care Plan Builder iniciado por el proveedor?
  3. ¿Cuál es el valor de la planificación de la atención de supervivencia tanto para los pacientes como para los proveedores?

    • ¿Difiere el valor entre My Care Plan iniciado por el paciente y Survivorship Care Plan Builder iniciado por el proveedor?

Diseño del estudio: Este es un estudio piloto aleatorizado. Los pacientes con cáncer que completen un tratamiento agudo con un proveedor participante serán asignados aleatoriamente a la herramienta My Care Plan iniciada por el paciente o al Survivorship Care Plan Builder iniciado por el proveedor. Los investigadores describirán y compararán cómo se implementa cada herramienta en la práctica, la viabilidad de completar cada herramienta y el valor de las herramientas para pacientes y proveedores. El estudio utilizará medidas cuantitativas y cualitativas de implementación, viabilidad y valor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ¿Le han diagnosticado cáncer no metastásico (es decir, estadios I - III) (cáncer de piel no melanoma)?
  2. ¿Ha completado un tratamiento agudo con intención de curar en los últimos 2 meses (se permite una terapia de mantenimiento continua a largo plazo, como la terapia hormonal adyuvante)?
  3. ¿Qué médico manejó principalmente su tratamiento contra el cáncer? (debe ser un médico participante de Sibley o Suburban)

Criterio de exclusión:

1. ¿Muestra alguna evidencia de enfermedad?

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dirigido al paciente
Recopilaremos datos de referencia, incluida la información sociodemográfica de los pacientes y una evaluación de las necesidades de atención de apoyo de referencia de cada paciente y el conocimiento sobre la atención de supervivencia. La información sociodemográfica será autocompletada. Toda otra recopilación de datos será administrada por el entrevistador. Los instrumentos utilizados al inicio y en el seguimiento están adaptados de encuestas publicadas anteriormente (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). El equipo de investigación dirigirá a los pacientes a su condición asignada al proporcionarles un folleto que los dirija a la herramienta de planificación. Después de 2 meses, volveremos a comunicarnos con todos los pacientes asignados al azar para determinar si la planificación de la atención de supervivencia se realizó según lo previsto.
'My Care Plan' es una herramienta de planificación de atención de supervivencia iniciada por el paciente.
Otro: Dirigido por un médico
Recopilaremos datos de referencia, incluida la información sociodemográfica de los pacientes y una evaluación de las necesidades de atención de apoyo de referencia de cada paciente y el conocimiento sobre la atención de supervivencia. La información sociodemográfica será autocompletada. Toda otra recopilación de datos será administrada por el entrevistador. Los instrumentos utilizados al inicio y en el seguimiento están adaptados de encuestas publicadas anteriormente (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). El proveedor recibirá un folleto con la condición asignada de su paciente y es responsable de implementar el proceso del plan de atención de supervivencia. Después de 2 meses, volveremos a comunicarnos con todos los pacientes asignados al azar para determinar si la planificación de la atención de supervivencia se realizó según lo previsto.
'Creador de planes de cuidados de supervivencia' es una herramienta de planificación de cuidados de supervivencia iniciada por el proveedor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paciente que recibe un plan completo de cuidados de sobrevivencia
Periodo de tiempo: 16 semanas
Dado que este estudio explora la viabilidad del proceso de planificación de la atención de supervivencia, la medida de resultado principal es si el paciente recibe o no un plan de atención de supervivencia completo.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la herramienta de evaluación CaSUN (necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de cáncer)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en la puntuación de la herramienta CaSUN se utilizará para evaluar el valor de la planificación de la atención de supervivencia.
16 semanas
Cambio en la puntuación de la herramienta de evaluación PLANS (Preparing for Life as a New Survivor)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en la puntuación de la herramienta PLANS se utilizará para evaluar el valor de la planificación del cuidado de supervivencia.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • J14178
  • IRB00057614 (Otro identificador: JHMIRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre 'Mi plan de atención'

Suscribir