Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планирование ухода за выжившими по инициативе пациента и поставщика услуг

20 апреля 2016 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Планирование выживания, инициированное пациентом и поставщиком медицинских услуг: рандомизированное пилотное исследование

Цель: описать и сравнить применение двух инструментов ухода за выжившими после рака: (1) «Мой план ухода»: инструмент, инициируемый пациентом, и (2) «Конструктор плана ухода за выжившим»: инструмент, инициируемый поставщиком. Результаты этого исследования будут использованы для (1) первоначальной оценки двух инструментов планирования помощи в связи с потерей кормильца и (2) предоставления информации для разработки и проведения более крупного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория/Обоснование: В отчете 2005 года «От больного раком к выжившему после рака: потерянный в переходе» Институт медицины рекомендовал онкологическим больным, завершающим лечение, получить краткую информацию о полученном лечении и план с изложением потребностей в последующем уходе. В совокупности эти материалы называются «Планом ухода за выжившими» или SCP. На основе этой рекомендации МОМ ряд организаций разработали шаблоны планов по уходу в связи с потерей кормильца. Два из этих шаблонов, «Конструктор плана ухода за выжившим» и «План моего ухода», были разработаны компанией Journey Forward в сотрудничестве с Национальной коалицией за выживание после рака, Центром выживаемости при раке Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Обществом медсестер-онкологов, WellPoint, Inc. и Genentech. (http://journeyforward.org/). Эти инструменты доступны бесплатно для тех, кто желает их использовать. Поскольку было установлено, что время и усилия, необходимые для заполнения документов SCP, являются препятствиями для реализации, это исследование направлено на изучение использования этих двух инструментов.

Вопросы исследования:

  1. Какие процессы предпринимаются для осуществления планирования помощи в связи с потерей кормильца?

    • Чем отличаются эти процессы между My Care Plan, инициируемым пациентом, и Survivorship Care Plan Builder, инициируемым поставщиком?
  2. Какова осуществимость внедрения планирования ухода в связи с потерей кормильца?

    • Отличается ли осуществимость плана My Care Plan, инициированного пациентом, и Builder Plan Survivorship Care, инициированного поставщиком услуг?
  3. Какова ценность планирования помощи в связи с выживанием как для пациентов, так и для медицинских работников?

    • Различается ли значение между My Care Plan, инициируемым пациентом, и Survivorship Care Plan Builder, инициируемым поставщиком?

Дизайн исследования: это экспериментальное рандомизированное исследование. Онкологические пациенты, завершающие неотложное лечение у участвующего поставщика, будут случайным образом распределены либо по инициированному пациентом инструменту My Care Plan, либо по инициированному поставщиком Survivorship Care Plan Builder. Исследователи описывают и сравнивают, как каждый инструмент реализуется на практике, осуществимость завершения каждого инструмента и ценность инструментов для пациентов и поставщиков. В исследовании будут использоваться количественные и качественные показатели реализации, осуществимости и ценности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Suburban Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Был ли у вас диагностирован неметастатический (т.е. стадии I-III) рак (немеланомный рак кожи)
  2. Вы завершили неотложное лечение с целью излечения в течение последних 2 месяцев (разрешена постоянная долгосрочная поддерживающая терапия, такая как адъювантная гормональная терапия)
  3. Какой клиницист в первую очередь руководил вашим лечением рака? (должен быть участвующим врачом Sibley или Suburban)

Критерий исключения:

1. Есть ли у вас признаки болезни?

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент направлен
Мы будем собирать исходные данные, включая социально-демографическую информацию о пациентах и ​​оценку исходных потребностей каждого пациента в поддерживающей терапии и знаний об уходе за выжившими. Социально-демографическая информация будет заполнена самостоятельно. Сбор всех других данных будет проводиться интервьюером. Инструменты, используемые на исходном уровне и при последующем наблюдении, адаптированы из ранее опубликованных обзоров (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Исследовательская группа направит пациентов к назначенному им состоянию, предоставив им раздаточный материал, направляющий их к инструменту планирования. Через 2 месяца мы повторно свяжемся со всеми рандомизированными пациентами, чтобы определить, произошло ли планирование ухода за выжившими так, как предполагалось.
«Мой план ухода» — это инструмент планирования ухода за выжившими, инициированный пациентом.
Другой: Клиницист направлен
Мы будем собирать исходные данные, включая социально-демографическую информацию о пациентах и ​​оценку исходных потребностей каждого пациента в поддерживающей терапии и знаний об уходе за выжившими. Социально-демографическая информация будет заполнена самостоятельно. Сбор всех других данных будет проводиться интервьюером. Инструменты, используемые на исходном уровне и при последующем наблюдении, адаптированы из ранее опубликованных обзоров (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Поставщику услуг будет предоставлена ​​раздаточная информация о назначенном заболевании пациента, и он будет нести ответственность за реализацию процесса плана ухода за пережившими жертвами. Через 2 месяца мы повторно свяжемся со всеми рандомизированными пациентами, чтобы определить, произошло ли планирование ухода за выжившими так, как предполагалось.
Survivorship Care Plan Builder — это инструмент планирования ухода за пережившими жертвами, инициированный поставщиком медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент, получивший полный план ухода за переживающими
Временное ограничение: 16 недель
Поскольку в этом исследовании исследуется осуществимость процесса планирования помощи в связи с потерей кормильца, основным критерием результата является получение пациентом полного плана помощи в связи с потерей кормильца.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах по инструменту оценки CaSUN (неудовлетворенные потребности выживших после рака)
Временное ограничение: 16 недель
Изменение в баллах по инструменту CaSUN будет использоваться для оценки ценности планирования помощи в связи с потерей кормильца.
16 недель
Изменение балла в инструменте оценки ПЛАНЫ (Подготовка к жизни в качестве нового выжившего)
Временное ограничение: 16 недель
Изменение в баллах по инструменту PLANS будет использоваться для оценки ценности планирования помощи в связи с потерей кормильца.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • J14178
  • IRB00057614 (Другой идентификатор: JHMIRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования «Мой план ухода»

Подписаться