Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Planejamento de Cuidados de Sobrevivência Iniciados pelo Paciente e pelo Provedor

20 de abril de 2016 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Planejamento de cuidados de sobrevivência iniciados pelo paciente e pelo profissional: um estudo piloto randomizado

Objetivo: descrever e comparar a implementação de duas ferramentas de cuidados de sobrevivência ao câncer: (1) 'My Care Plan': uma ferramenta iniciada pelo paciente e (2) 'Survivorship Care Plan Builder': uma ferramenta iniciada pelo provedor. Os resultados deste estudo serão usados ​​para (1) fornecer uma avaliação inicial das duas ferramentas de planejamento de cuidados de sobrevivência e (2) informar o projeto e a condução de um estudo maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes/Justificativa: Em um relatório de 2005 'Do paciente com câncer ao sobrevivente do câncer: perdido na transição', o Instituto de Medicina recomendou que os pacientes com câncer que completam o tratamento recebam um resumo dos cuidados recebidos e um plano delineando as necessidades de cuidados de acompanhamento. Juntos, esses materiais são referidos como um 'Plano de Cuidados de Sobrevivência', ou SCPs. Com base nessa recomendação do IOM, várias organizações desenvolveram modelos de planos de cuidados de sobrevivência. Dois desses modelos, 'Survivorship Care Plan Builder' e 'My Care Plan', foram desenvolvidos pela Journey Forward, uma colaboração entre a National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc. e Genentech (http://journeyforward.org/). Essas ferramentas estão disponíveis gratuitamente para aqueles que desejam usá-las. Como o tempo e o esforço necessários para preencher os documentos SCP foram considerados barreiras para a implementação, este estudo visa explorar o uso dessas duas ferramentas.

Questões de pesquisa:

  1. Que processos são realizados para implementar o planejamento dos cuidados de sobrevivência?

    • Como esses processos diferem entre o My Care Plan iniciado pelo paciente e o Survivorship Care Plan Builder iniciado pelo provedor?

  2. Qual é a viabilidade de implementar o planejamento de cuidados de sobrevivência?

    • A viabilidade difere entre o My Care Plan iniciado pelo paciente e o Survivorship Care Plan Builder iniciado pelo provedor?

  3. Qual é o valor do planejamento de cuidados de sobrevivência para pacientes e provedores?

    • O valor difere entre o My Care Plan iniciado pelo paciente e o Survivorship Care Plan Builder iniciado pelo provedor?

Desenho do estudo: Este é um estudo piloto randomizado. Os pacientes com câncer que completam o tratamento agudo com um provedor participante serão randomizados para a ferramenta My Care Plan iniciada pelo paciente ou para o Survivorship Care Plan Builder iniciado pelo provedor. Os investigadores irão descrever e comparar como cada ferramenta é implementada na prática, a viabilidade de completar cada ferramenta e o valor das ferramentas para pacientes e provedores. O estudo usará medidas quantitativas e qualitativas de implementação, viabilidade e valor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Você foi diagnosticado com câncer não metastático (ou seja, estágios I - III) (câncer de pele não melanoma)
  2. Você completou tratamento agudo com intenção de cura nos últimos 2 meses (terapia de manutenção contínua de longo prazo, como terapia hormonal adjuvante é permitida)
  3. Qual médico gerenciou principalmente seu tratamento de câncer? (deve ser um clínico Sibley ou Suburban participante)

Critério de exclusão:

1. Você apresenta alguma evidência de doença?

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente direcionado
Coletaremos dados de linha de base, incluindo informações sociodemográficas dos pacientes e uma avaliação das necessidades básicas de cuidados de suporte de cada paciente e conhecimento sobre cuidados de sobrevivência. As informações sociodemográficas serão autopreenchidas. Todas as outras coletas de dados serão administradas pelo entrevistador. Os instrumentos usados ​​na linha de base e no acompanhamento são adaptados de pesquisas publicadas anteriormente (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). A equipe de pesquisa direcionará os pacientes para a condição designada, fornecendo um folheto direcionando-os para a ferramenta de planejamento. Após 2 meses, entraremos em contato novamente com todos os pacientes randomizados para determinar se o planejamento dos cuidados de sobrevivência ocorreu conforme planejado.
Outro: 'Meu plano de cuidados'
'Meu plano de cuidados' é uma ferramenta de planejamento de cuidados de sobrevivência iniciada pelo paciente.
Outro: Orientado pelo Clínico
Coletaremos dados de linha de base, incluindo informações sociodemográficas dos pacientes e uma avaliação das necessidades básicas de cuidados de suporte de cada paciente e conhecimento sobre cuidados de sobrevivência. As informações sociodemográficas serão autopreenchidas. Todas as outras coletas de dados serão administradas pelo entrevistador. Os instrumentos usados ​​na linha de base e no acompanhamento são adaptados de pesquisas publicadas anteriormente (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). O provedor receberá um folheto com a condição atribuída ao paciente e é responsável por implementar o processo do plano de cuidados de sobrevivência. Após 2 meses, entraremos em contato novamente com todos os pacientes randomizados para determinar se o planejamento dos cuidados de sobrevivência ocorreu conforme planejado.
Outro: 'Criador de planos de cuidados de sobrevivência'
'Criador de plano de cuidados de sobrevivência' é uma ferramenta de planejamento de cuidados de sobrevivência iniciada pelo provedor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente recebendo um plano de cuidados de sobrevivência completo
Prazo: 16 semanas
Como este estudo explora a viabilidade do processo de planejamento de cuidados de sobrevivência, a medida de resultado principal é se o paciente recebe ou não um plano de cuidados de sobrevivência completo.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da ferramenta de avaliação CaSUN (Cancer Survivors' Unmet Needs)
Prazo: 16 semanas
A mudança na pontuação na ferramenta CaSUN será usada para avaliar o valor do planejamento de cuidados de sobrevivência.
16 semanas
Alteração na pontuação na ferramenta de avaliação PLANS (Preparing for Life as a New Survivor)
Prazo: 16 semanas
A alteração na pontuação na ferramenta PLANS será usada para avaliar o valor do planejamento dos cuidados de sobrevivência.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Genentech, Inc.
WellPoint, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • J14178
  • IRB00057614 (Outro identificador: JHMIRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em 'Meu plano de cuidados'

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever