Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient og udbyder iværksat planlægning af overlevelsespleje

Patient- og udbyderinitieret overlevelsesplejeplanlægning: en randomiseret pilotundersøgelse

Formål: at beskrive og sammenligne implementeringen af ​​to kræftoverlevelsesplejeværktøjer: (1) 'My Care Plan': et patientinitieret værktøj og (2) 'Survivorship Care Plan Builder': et udbyderinitieret værktøj. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til (1) at give en indledende vurdering af de to værktøjer til planlægning af overlevelsespleje og (2) informere om udformningen og gennemførelsen af ​​en større undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Rationale: I en rapport fra 2005 'Fra kræftpatient til kræftoverlevende: Lost in Transition' anbefalede Institut for Medicin, at kræftpatienter, der afslutter behandlingen, modtager en oversigt over den modtagne behandling og en plan, der skitserer opfølgende plejebehov. Tilsammen omtales disse materialer som en 'Survivorship Care Plan' eller SCP'er. Baseret på denne anbefaling fra IOM udviklede en række organisationer skabeloner for overlevelsesplejeplaner. To af disse skabeloner, 'Survivorship Care Plan Builder' og 'My Care Plan', blev udviklet af Journey Forward, et samarbejde mellem National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc. og Genentech (http://journeyforward.org/). Disse værktøjer er gratis tilgængelige for dem, der ønsker at bruge dem. Da den tid og indsats, der kræves for at færdiggøre SCP-dokumenter, har vist sig at være barrierer for implementering, sigter denne undersøgelse på at undersøge brugen af ​​disse to værktøjer.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvilke processer gennemføres for at implementere planlægning af overlevelsespleje?

    • Hvordan adskiller disse processer sig mellem den patientinitierede My Care Plan og den udbyderinitierede Survivorship Care Plan Builder?
  2. Hvad er gennemførligheden af ​​at implementere planlægning af overlevelsespleje?

    • Er gennemførligheden forskellig mellem den patientinitierede My Care Plan og den udbyderinitierede Survivorship Care Plan Builder?
  3. Hvad er værdien af ​​planlægning af overlevelsespleje for både patienter og udbydere?

    • Er værdien forskellig mellem den patientinitierede My Care Plan og den udbyderinitierede Survivorship Care Plan Builder?

Studiedesign: Dette er et randomiseret pilotstudie. Kræftpatienter, der afslutter akut behandling hos en deltagende udbyder, vil blive randomiseret til enten det patientinitierede My Care Plan-værktøj eller udbyderinitieret Survivorship Care Plan Builder. Efterforskerne vil beskrive og sammenligne, hvordan hvert værktøj implementeres i praksis, gennemførligheden af ​​at udfylde hvert værktøj og værdien af ​​værktøjerne for patienter og udbydere. Undersøgelsen vil bruge kvantitative og kvalitative mål for implementering, gennemførlighed og værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Suburban Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har du diagnosticeret ikke-metastatisk (dvs. stadier I - III) cancer (ikke-melanom hudkræft)
  2. Har du afsluttet akut behandling med den hensigt at helbrede inden for de seneste 2 måneder (igangværende langvarig vedligeholdelsesbehandling såsom adjuverende hormonbehandling er tilladt)
  3. Hvilken kliniker styrede primært din kræftbehandling? (skal være en deltagende Sibley- eller Suburban-kliniker)

Ekskluderingskriterier:

1. Viser du tegn på sygdom?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient rettet
Vi vil indsamle baseline-data, herunder sociodemografiske oplysninger for patienterne og en vurdering af hver patients baseline-støttende plejebehov og viden om overlevelsespleje. Sociodemografiske oplysninger udfyldes selv. Al anden dataindsamling vil blive administreret af intervieweren. De anvendte instrumenter ved baseline og opfølgning er tilpasset fra tidligere offentliggjorte undersøgelser (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Forskerholdet vil lede patienterne til deres tildelte tilstand ved at give en hånd-out, der leder dem til planlægningsværktøjet. Efter 2 måneder vil vi igen kontakte alle randomiserede patienter for at afgøre, om planlægningen af ​​overlevelsesplejen skete efter hensigten.
'My Care Plan' er et patientinitieret værktøj til planlægning af overlevelsespleje.
Andet: Kliniker instrueret
Vi vil indsamle baseline-data, herunder sociodemografiske oplysninger for patienterne og en vurdering af hver patients baseline-støttende plejebehov og viden om overlevelsespleje. Sociodemografiske oplysninger udfyldes selv. Al anden dataindsamling vil blive administreret af intervieweren. De anvendte instrumenter ved baseline og opfølgning er tilpasset fra tidligere offentliggjorte undersøgelser (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Udbyderen vil få udleveret en hånd-out med deres patients tildelte tilstand og er ansvarlig for implementering af overlevelsesplejeplanprocessen. Efter 2 måneder vil vi igen kontakte alle randomiserede patienter for at afgøre, om planlægningen af ​​overlevelsesplejen skete efter hensigten.
'Survivorship Care Plan Builder' er et udbyderinitieret værktøj til planlægning af overlevelsespleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient, der modtager en komplet plejeplan for overlevelse
Tidsramme: 16 uger
Da denne undersøgelse undersøger gennemførligheden af ​​planlægningsprocessen for overlevelsespleje, er det primære resultatmål, hvorvidt patienten modtager en komplet overlevelsesplejeplan eller ej.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for vurderingsværktøjet CaSUN (Cancer Survivors' Unmet Needs).
Tidsramme: 16 uger
Ændringen i score på CaSUN-værktøjet vil blive brugt til at vurdere værdien af ​​planlægning af overlevelsespleje.
16 uger
Ændring i score på vurderingsværktøjet PLANS (forberedelse til livet som en ny overlever).
Tidsramme: 16 uger
Ændringen i score på PLAN-værktøjet vil blive brugt til at vurdere værdien af ​​planlægning af overlevelsespleje.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • J14178
  • IRB00057614 (Anden identifikator: JHMIRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 'Min plejeplan'

Abonner