Ny steg 1-formel om tarmkomfort och tarmhälsa

Inklusionskriterier:

• Spädbarn i åldern 7-90 dagar;
• Matas med bröstmjölk före inskrivning;
• Förälder eller vårdnadshavare förstår helt syftet och kravet, inklusive de potentiella riskerna och biverkningarna av studien;
• Villig att delta i studien och följa alla procedurer;
• Samtyckesformulär undertecknat av föräldrar.

Exklusions kriterier:

• Tvillingar, flerbarnsfödsel, barn med låg födelsevikt, barn över födelsevikt eller tidiga barn med graviditetsålder mindre än 37 veckor;
• Funderar du på behovet av att utesluta spädbarn som fötts i kejsarsnitt? Det är ofta majoriteten av födslar i kinesiska tier-1-städer, så det kommer förmodligen att göra studierekryteringen långsammare och skjuta upp studien. Mikrofloran hos spädbarn med kejsarsnitt är känd för att vara annorlunda jämfört med normalt födda spädbarn. Åtminstone bör leveranssättet noteras och beräknas i de primära och sekundära utfallsmätningarna som en potentiell förvirrande faktor
• Under graviditeten hade mammorna graviditetskomplikationer eller annan sjukdom som kan påverka resultaten;
• Att ha allvarliga sjukdomar som kan påverka studieinterventioner, såsom neonatal sepsis, lunginflammation (förknippad med andningssvikt), hjärtsvikt och annan sjukdom;
• Att ha neonatal diarré eller akuta luftvägsinfektioner inom 48 timmar före inskrivning;
• Har potentiella metabola sjukdomar, kroniska sjukdomar, medfödda missbildningar, störningar i centrala nervsystemet, neuromuskulära störningar eller sjukdomar som påverkar benmetabolismen som kan påverka tillväxten eller studieresultaten;
• Efter att ha tagit någon mat som innehåller prebiotika eller probiotika tionde 15 dagar efter registrering;
• Har glutenallergi (celiaki);
• Kroppsvikt-till-höjd Z-värde <-3 enligt WHO:s standard;
• Får hormonbehandling och intravenös näring;
• Laktosintolerans eller allergisk mot ingredienser i studieprodukten;
• Har deltagit i andra kliniska studier inom 3 månader före datumet för screening;
• Kan inte följa studieschemat.