Neue Formel der Stufe 1 für Darmkomfort und Darmgesundheit

Einschlusskriterien:

• Kleinkinder im Alter von 7–90 Tagen;
• Vor der Einschulung mit Muttermilch ernährt;
• Eltern oder Erziehungsberechtigte verstehen den Zweck und die Anforderungen, einschließlich der potenziellen Risiken und Nebenwirkungen der Studie, vollständig.
• Bereit, an der Studie teilzunehmen und alle Verfahren einzuhalten;
• Von den Eltern unterzeichnetes Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Zwillinge, Mehrlingsgeburten, Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht, übergewichtige Kinder oder frühgeborene Kinder mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen;
• Denken Sie über die Notwendigkeit nach, per Kaiserschnitt entbundene Säuglinge auszuschließen? Die Mehrzahl der Geburten findet häufig in chinesischen Tier-1-Städten statt, sodass die Studienrekrutierung wahrscheinlich langsamer wird und die Studie verschoben wird. Es ist bekannt, dass sich die Mikroflora von Kaiserschnitt-Säuglingen von der von normal geborenen Säuglingen unterscheidet. Zumindest sollte die Art der Abgabe notiert und als potenzieller Störfaktor in die Messungen des primären und sekundären Ergebnisses eingerechnet werden
• Während der Schwangerschaft hatten die Mütter Schwangerschaftskomplikationen oder andere Krankheiten, die die Ergebnisse beeinflussen könnten;
• Sie haben schwerwiegende Krankheiten, die sich auf Studieninterventionen auswirken können, wie z. B. Sepsis bei Neugeborenen, Lungenentzündung (im Zusammenhang mit Atemversagen), Herzinsuffizienz und andere Krankheiten;
• innerhalb von 48 Stunden vor der Einschreibung an neonatalem Durchfall oder akuten Atemwegsinfektionen leiden;
• Mögliche Stoffwechselerkrankungen, chronische Erkrankungen, angeborene Fehlbildungen, Störungen des zentralen Nervensystems, neuromuskuläre Erkrankungen oder Erkrankungen des Knochenstoffwechsels, die das Wachstum oder die Studienergebnisse beeinträchtigen können;
• 15 Tage nach der Einschreibung jegliche Nahrung eingenommen haben, die Präbiotika oder Probiotika enthält;
• Glutenallergie (Zöliakie) haben;
• Körpergewicht-zu-Größe-Z-Wert <-3 gemäß dem Standard der WHO;
• Erhalt einer Hormontherapie und intravenösen Ernährung;
• Laktoseintoleranz oder Allergie gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts;
• innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Datum an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Der Studienplan kann nicht eingehalten werden.