Nová formule 1. stupně o pohodlí a zdraví střev

Kritéria pro zařazení:

• Kojenci ve věku 7-90 dní;
• Krmení mateřským mlékem před zařazením;
• Rodič nebo zákonný zástupce plně rozumí účelu a požadavku, včetně potenciálních rizik a vedlejších účinků studie;
• Ochota zúčastnit se studie a dodržovat všechny postupy;
• Formulář soustředění podepsaný rodiči.

Kritéria vyloučení:

• dvojčata, vícečetné porody, děti s nízkou porodní hmotností, děti s vyšší porodní hmotností nebo děti předčasně narozené s gestačním věkem nižším než 37 týdnů;
• Přemýšlejte o nutnosti vyloučit novorozence narozené císařským řezem? Často se jedná o většinu porodů v čínských městech úrovně 1, takže to pravděpodobně zpomalí nábor do studia a studium odloží. Je známo, že mikroflóra kojenců po císařském řezu je odlišná ve srovnání s normálně narozenými kojenci. Přinejmenším je třeba zaznamenat způsob doručení a vypočítat jej do měření primárního a sekundárního výsledku jako potenciálního matoucího faktoru.
• Během těhotenství měly matky těhotenské komplikace nebo jiné onemocnění, které může ovlivnit výsledky;
• Závažná onemocnění, která mohou ovlivnit studijní intervence, jako je neonatální sepse, pneumonie (spojená s respiračním selháním), srdeční selhání a další onemocnění;
• Novorozenecký průjem nebo akutní respirační infekce během 48 hodin před zařazením;
• s potenciálními metabolickými chorobami, chronickými chorobami, vrozenými malformacemi, poruchami centrálního nervového systému, neuromuskulárními poruchami nebo chorobami ovlivňujícími metabolismus kostí, které mohou ovlivnit růst nebo výsledky studie;
• Po požití jakéhokoli jídla obsahujícího prebiotika nebo probiotika desátek 15 dnů od zápisu;
• alergie na lepek (celiakie);
• Tělesná hmotnost k výšce Z-hodnota <-3 podle standardu WHO;
• Příjem hormonální terapie a intravenózní výživy;
• nesnášenlivost laktózy nebo alergie na složky studijního produktu;
• Účastnit se jiných klinických studií během 3 měsíců před datem screeningu;
• Nelze dodržet studijní plán.