Nova Fórmula de Estágio 1 para Conforto Intestinal e Saúde Intestinal

Critério de inclusão:

• Lactentes de 7 a 90 dias;
• Alimentado por leite materno antes da inscrição;
• Os pais ou responsáveis ​​legais entendem completamente o propósito e a exigência, incluindo os riscos potenciais e efeitos colaterais do estudo;
• Disposição para participar do estudo e cumprir todos os procedimentos;
• Formulário de consentimento assinado pelos pais.

Critério de exclusão:

• Gêmeos, nascimentos múltiplos, crianças com baixo peso ao nascer, crianças com sobrepeso ou crianças nascidas prematuras com idade gestacional inferior a 37 semanas;
• Pense na necessidade de excluir bebês nascidos por cesariana? Geralmente, é a maioria dos nascimentos nas cidades chinesas de nível 1, portanto, provavelmente tornará o recrutamento do estudo mais lento e adiará o estudo. Sabe-se que a microflora de bebês de cesariana é diferente em comparação com bebês nascidos normalmente. Pelo menos, o modo de entrega deve ser anotado e calculado nas medições de resultados primários e secundários como um fator de confusão potencial
• Durante a gravidez, as mães tiveram complicações na gravidez ou outras doenças que podem afetar os resultados;
• Ter doenças graves que possam afetar as intervenções do estudo, como sepse neonatal, pneumonia (associada à insuficiência respiratória), insuficiência cardíaca e outras doenças;
• Ter diarreia neonatal ou infecções respiratórias agudas nas 48 horas anteriores à inscrição;
• Ter potenciais doenças metabólicas, doenças crônicas, malformações congênitas, distúrbios do sistema nervoso central, distúrbios neuromusculares ou doenças que afetam o metabolismo ósseo que possam afetar o crescimento ou os resultados do estudo;
• Ter ingerido qualquer alimento contendo prebióticos ou probióticos com dízimo de 15 dias da inscrição;
• Ter alergia ao glúten (doença celíaca);
• Peso corporal para altura Z-valor <-3 de acordo com o padrão da OMS;
• Recebendo terapia hormonal e nutrição intravenosa;
• Intolerância à lactose ou alergia aos ingredientes do produto do estudo;
• Ter participado de outros estudos clínicos nos 3 meses anteriores à data da triagem;
• Incapaz de cumprir o horário de estudo.