Új Stage 1 Formula a bélrendszer kényelméért és egészségéért

Bevételi kritériumok:

• 7-90 napos csecsemők;
• A beiratkozás előtt anyatejjel táplálják;
• A szülő vagy törvényes gyám teljes mértékben megérti a vizsgálat célját és követelményét, beleértve a vizsgálat lehetséges kockázatait és mellékhatásait;
• hajlandó részt venni a vizsgálatban, és betartani az összes eljárást;
• Szülők által aláírt bizonyítvány.

Kizárási kritériumok:

• Ikrek, ikerszülés, alacsony születési súlyú gyermekek, túlszületett gyermekek vagy korán született gyermekek, akiknek terhességi kora 37 hétnél fiatalabb;
• Gondoljon arra, hogy ki kell zárni a C-metszetben szült csecsemőket? Gyakran ez a legtöbb születés a kínai 1. szintű városokban történik, így valószínűleg lelassítja a tanulmányok toborzását, és elhalasztja a vizsgálatot. A C-metszetű csecsemők mikroflórája köztudottan eltér a normál születésű csecsemőkétől. Legalább a szállítás módját fel kell jegyezni és be kell számítani az elsődleges és másodlagos kimenetel mérésébe, mint lehetséges zavaró tényezőt.
• A terhesség alatt az anyáknak terhességi szövődményei vagy egyéb betegségei voltak, amelyek befolyásolhatják az eredményeket;
• Súlyos betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati beavatkozásokat, például újszülöttkori szepszis, tüdőgyulladás (légzési elégtelenséggel társulva), szívelégtelenség és egyéb betegségek;
• újszülöttkori hasmenése vagy akut légúti fertőzése a beiratkozás előtt 48 órán belül;
• Potenciális anyagcsere-betegségek, krónikus betegségek, veleszületett fejlődési rendellenességek, központi idegrendszeri rendellenességek, neuromuszkuláris rendellenességek vagy csontanyagcserét befolyásoló betegségek, amelyek befolyásolhatják a növekedést vagy a vizsgálati eredményeket;
• Bármilyen prebiotikumot vagy probiotikumot tartalmazó étel fogyasztása után tized a beiratkozást követő 15. napon;
• Gluténallergia (cöliákia);
• Testtömeg-magasság Z-érték<-3 a WHO szabványa szerint;
• Hormonterápia és intravénás táplálkozás fogadása;
• Laktóz intolerancia vagy allergiás a vizsgálati termék összetevőire;
• részt vett más klinikai vizsgálatokban a szűrés időpontját megelőző 3 hónapon belül;
• Nem sikerült betartani a tanulmányi ütemtervet.