Nieuwe fase 1-formule voor darmcomfort en darmgezondheid

Inclusiecriteria:

• Zuigelingen van 7-90 dagen;
• Gevoed door moedermelk vóór inschrijving;
• Ouder of wettelijke voogd begrijpt volledig het doel en de vereisten, inclusief de mogelijke risico's en bijwerkingen van het onderzoek;
• Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en alle procedures na te leven;
• Concentformulier ondertekend door ouders.

Uitsluitingscriteria:

• Tweelingen, meerlingen, kinderen met een laag geboortegewicht, kinderen met een hoger geboortegewicht of vroeggeboorte kinderen met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken;
• Denk na over de noodzaak om baby's met een keizersnede uit te sluiten? Het is vaak de meerderheid van de geboorten in Chinese tier-1-steden, dus het zal de studiewerving waarschijnlijk vertragen en de studie uitstellen. Het is bekend dat de microflora van baby's met een keizersnede anders is dan die van normaal geboren baby's. Tenminste, de wijze van levering moet worden genoteerd en berekend in de primaire en secundaire uitkomstmetingen als een mogelijke verstorende factor
• Tijdens de zwangerschap hadden de moeders zwangerschapscomplicaties of een andere ziekte die de resultaten kan beïnvloeden;
• Ernstige ziekten hebben die studie-interventies kunnen beïnvloeden, zoals neonatale sepsis, longontsteking (geassocieerd met respiratoire insufficiëntie), hartfalen en andere ziekten;
• Neonatale diarree of acute luchtweginfecties hebben binnen 48 uur vóór inschrijving;
• Mogelijke stofwisselingsziekten, chronische ziekten, aangeboren misvormingen, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, neuromusculaire aandoeningen of ziekten die het botmetabolisme aantasten en die de groei of de studieresultaten kunnen beïnvloeden;
• 15 dagen na inschrijving voedsel hebben ingenomen dat prebiotica of probiotica bevat;
• Glutenallergie hebben (coeliakie);
• Lichaamsgewicht-tot-lengte Z-waarde <-3 volgens de norm van de WHO;
• Hormoontherapie en intraveneuze voeding krijgen;
• Lactose-intolerantie of allergie voor ingrediënten van studieproduct;
• hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screeningsdatum;
• Het studierooster niet kunnen naleven.