Ny fase 1-formel om tarmkomfort og tarmsundhed

Inklusionskriterier:

• Spædbørn i alderen 7-90 dage;
• Fodret med modermælk før tilmelding;
• Forælder eller værge forstår fuldt ud formålet og kravet, herunder de potentielle risici og bivirkninger ved undersøgelsen;
• Villig til at deltage i undersøgelsen og overholde alle procedurerne;
• Samtykkeformular underskrevet af forældre.

Ekskluderingskriterier:

• Tvillinger, flergangsfødsler, børn med lav fødselsvægt, børn over fødselsvægt eller tidligt fødte børn med svangerskabsalder mindre end 37 uger;
• Tænk på behovet for at udelukke spædbørn, der er født i kejsersnit? Det er ofte størstedelen af ​​fødsler i kinesiske tier-1-byer, så det vil sandsynligvis gøre rekrutteringen til studiet langsommere og udskyde undersøgelsen. Mikrofloraen hos spædbørn i kejsersnit er kendt for at være anderledes sammenlignet med normalt fødte spædbørn. I det mindste bør leveringsmåden noteres og beregnes i de primære og sekundære resultatmålinger som en potentiel forvirrende faktor
• Under graviditeten havde mødrene graviditetskomplikationer eller anden sygdom, der kan påvirke resultaterne;
• At have alvorlige sygdomme, der kan påvirke undersøgelsesinterventioner, såsom neonatal sepsis, lungebetændelse (associeret med respirationssvigt), hjertesvigt og anden sygdom;
• At have neonatal diarré eller akutte luftvejsinfektioner inden for 48 timer før indskrivning;
• At have potentielle stofskiftesygdomme, kroniske sygdomme, medfødte misdannelser, lidelser i centralnervesystemet, neuromuskulære lidelser eller sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen, som kan påvirke væksten eller undersøgelsesresultaterne;
• Efter at have indtaget mad indeholdende præbiotika eller probiotika tiende 15 dage efter tilmelding;
• Har glutenallergi (cøliaki);
• Kropsvægt-til-højde Z-værdi <-3 i henhold til WHO's standard;
• Modtagelse af hormonbehandling og intravenøs ernæring;
• Laktoseintolerance eller allergisk over for ingredienser i undersøgelsesproduktet;
• Har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før screeningsdatoen;
• Kan ikke overholde studieplanen.