Новая формула этапа 1 для комфорта и здоровья кишечника

Критерии включения:

• Младенцы в возрасте 7-90 дней;
• Кормили грудным молоком до зачисления;
• Родитель или законный опекун полностью понимают цель и требования, включая потенциальные риски и побочные эффекты исследования;
• Готов участвовать в исследовании и соблюдать все процедуры;
• Форма согласия, подписанная родителями.

Критерий исключения:

• Двойня, многоплодная беременность, дети с низкой массой тела при рождении, дети с избыточной массой тела при рождении или дети, рожденные в раннем возрасте с гестационным возрастом менее 37 недель;
• Подумайте о необходимости исключить детей, родившихся с помощью кесарева сечения? Часто большинство рождений приходится на китайские города уровня 1, поэтому это, вероятно, замедлит набор в исследование и отложит исследование. Известно, что микрофлора новорожденных после кесарева сечения отличается от таковой у нормально рожденных детей. По крайней мере, способ родоразрешения должен быть отмечен и рассчитан в первичных и вторичных измерениях исхода как потенциальный смешанный фактор.
• Во время беременности у матерей были осложнения беременности или другие заболевания, которые могут повлиять на результаты;
• наличие серьезных заболеваний, которые могут повлиять на проведение исследования, таких как неонатальный сепсис, пневмония (связанная с дыхательной недостаточностью), сердечная недостаточность и другие заболевания;
• Наличие неонатальной диареи или острых респираторных инфекций в течение 48 часов до зачисления;
• Наличие потенциальных метаболических заболеваний, хронических заболеваний, врожденных пороков развития, заболеваний центральной нервной системы, нервно-мышечных нарушений или заболеваний, влияющих на костный метаболизм, которые могут повлиять на рост или результаты исследования;
• Прием любой пищи, содержащей пребиотики или пробиотики, в течение 15 дней после зачисления;
• Аллергия на глютен (целиакия);
• Z-величина массы тела к росту<-3 по стандарту ВОЗ;
• прием гормональной терапии и внутривенное питание;
• непереносимость лактозы или аллергия на ингредиенты исследуемого продукта;
• Участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до даты скрининга;
• Невозможно соблюдать график обучения.