Insulin glargin och Insulin aspart och Kompletterande insulin aspart i Diabetes mellitus, typ 2 - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Diabetes mellitus, typ 2

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av patienter med typ 2-diabetes innebär behandling med två olika typer av insulininjektioner för att kontrollera blodsockernivåerna. Doserna av de två insulintyperna, glargininsulin och aspartinsulin, justeras dagligen under sjukhusvistelsen baserat på blodsockernivåerna. Många gånger, förutom glargin och aspartinsulin vid måltider, ges ytterligare små doser aspartinsulin för att korrigera höga blodsockernivåer. Det har inte fastställts om användning av dessa extra doser av aspartinsulin för att korrigera blodsockret före måltid förbättrar vården av patienterna. Studier gjorda tidigare tyder på att blodsockernivåerna är väl kontrollerade med standardbehandlingen av de två insulinerna och att de flesta patienter inte behöver den lilla extra dosen insulin vid sänggåendet. Denna studie kommer att testa om insulintillskott förbättrar glykemisk kontroll och förhindrar hypoglykemi hos insulinbehandlade patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
    - Grady Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som tagits in på sjukhus med akuta eller kroniska medicinska sjukdomar eller för elektiv och akut kirurgisk sjukdom eller trauma
Känd historia av typ 2-diabetes mellitus i >3 månader
Behandlas med antingen enbart diet, valfri kombination av orala antidiabetika, icke-insulin injicerbara eller insulinterapi
Blodsockernivåer mellan >140 mg och <400 mg/dL utan laboratoriebevis på diabetisk ketoacidos

Exklusions kriterier:

Hyperglykemi utan diabetes
Försökspersoner med akut kritisk sjukdom som är inlagd på intensivvårdsavdelningen eller förväntas behöva läggas in på intensivvårdsavdelningen
Försökspersoner som får kontinuerlig insulininfusion
Kliniskt relevant leversjukdom
Kortikosteroidbehandling
Serumkreatinin ≥ 3,5 mg/dL och/eller glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30
Ämnen kan inte underteckna samtycke
Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

2

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insulin Aspart för BG > 140 mg/dL Försökspersonerna kommer att bestå av sjukhuspatienter med typ 2-diabetes och randomiseras för att få insulin glargin en gång dagligen och insulin aspart uppdelat i tre lika doser före måltid. Kompletterande insulin aspart kommer att ges före måltider och vid sänggåendet till personer med blodsockernivåer (BG) >140 mg/dL.	Läkemedel: Insulin glargin Hälften av den totala dagliga dosen (TDD) kommer att ges som insulin glargin och ges en gång dagligen, vid samma tidpunkt på dagen. Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande: Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG Andra namn: Lantus (glargin) Läkemedel: Insulin aspart Hälften av den totala dagliga dosen ges som insulin aspart och i tre lika uppdelade doser före varje måltid. För att förhindra hypoglykemi, om en patient inte kan äta, kommer dosen av aspart att hållas. Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande: Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG Andra namn: Novolog Läkemedel: Kompletterande insulin aspart Insulin aspart kommer att administreras enligt det kompletterande insulinskalaprotokollet. För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer högre än 140 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande: BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart BG mellan 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart BG mellan 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer över 260 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande: BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart Andra namn: Novolog
Aktiv komparator: Insulin Aspart för BG > 260 mg/dL Försökspersonerna kommer att bestå av sjukhuspatienter med typ 2-diabetes och randomiseras för att få insulin glargin en gång dagligen och insulin aspart uppdelat i tre lika doser före måltid. Kompletterande insulin aspart kommer att ges före måltid och vid sänggåendet till personer med blodsockernivåer (BG) >260 mg/dL.	Läkemedel: Insulin glargin Hälften av den totala dagliga dosen (TDD) kommer att ges som insulin glargin och ges en gång dagligen, vid samma tidpunkt på dagen. Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande: Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG Andra namn: Lantus (glargin) Läkemedel: Insulin aspart Hälften av den totala dagliga dosen ges som insulin aspart och i tre lika uppdelade doser före varje måltid. För att förhindra hypoglykemi, om en patient inte kan äta, kommer dosen av aspart att hållas. Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande: Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG Andra namn: Novolog Läkemedel: Kompletterande insulin aspart Insulin aspart kommer att administreras enligt det kompletterande insulinskalaprotokollet. För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer högre än 140 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande: BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart BG mellan 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart BG mellan 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer över 260 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande: BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart Andra namn: Novolog

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Insulin Aspart för BG > 140 mg/dL

Försökspersonerna kommer att bestå av sjukhuspatienter med typ 2-diabetes och randomiseras för att få insulin glargin en gång dagligen och insulin aspart uppdelat i tre lika doser före måltid. Kompletterande insulin aspart kommer att ges före måltider och vid sänggåendet till personer med blodsockernivåer (BG) >140 mg/dL.

Läkemedel: Insulin glargin

Hälften av den totala dagliga dosen (TDD) kommer att ges som insulin glargin och ges en gång dagligen, vid samma tidpunkt på dagen.

Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande:

Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag
Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG

Andra namn:

Lantus (glargin)

Läkemedel: Insulin aspart

Hälften av den totala dagliga dosen ges som insulin aspart och i tre lika uppdelade doser före varje måltid. För att förhindra hypoglykemi, om en patient inte kan äta, kommer dosen av aspart att hållas.

Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande:

Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag
Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG

Andra namn:

Novolog

Läkemedel: Kompletterande insulin aspart

Insulin aspart kommer att administreras enligt det kompletterande insulinskalaprotokollet.

För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer högre än 140 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande:

BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart
BG mellan 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart
BG mellan 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart
BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer över 260 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande:

BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

Andra namn:

Novolog

Aktiv komparator: Insulin Aspart för BG > 260 mg/dL

Försökspersonerna kommer att bestå av sjukhuspatienter med typ 2-diabetes och randomiseras för att få insulin glargin en gång dagligen och insulin aspart uppdelat i tre lika doser före måltid. Kompletterande insulin aspart kommer att ges före måltid och vid sänggåendet till personer med blodsockernivåer (BG) >260 mg/dL.

Läkemedel: Insulin glargin

Hälften av den totala dagliga dosen (TDD) kommer att ges som insulin glargin och ges en gång dagligen, vid samma tidpunkt på dagen.

Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande:

Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag
Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG

Andra namn:

Lantus (glargin)

Läkemedel: Insulin aspart

Hälften av den totala dagliga dosen ges som insulin aspart och i tre lika uppdelade doser före varje måltid. För att förhindra hypoglykemi, om en patient inte kan äta, kommer dosen av aspart att hållas.

Den dagliga insulindosen kommer att justeras enligt följande:

Om BG vid fasta och före middagen är mellan 100 - 140 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: ingen förändring
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 140 - 180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: öka basalinsulinet med 10 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är >180 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi föregående dag: öka basalinsulindosen med 20 % varje dag
Om blodsockret vid fasta och före middagen är mellan 70 - 99 mg/dL i frånvaro av hypoglykemi: minska TDD (basal och prandial) insulindos med 10 % varje dag
Om en patient utvecklar hypoglykemi (BG

Andra namn:

Novolog

Läkemedel: Kompletterande insulin aspart

Insulin aspart kommer att administreras enligt det kompletterande insulinskalaprotokollet.

För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer högre än 140 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande:

BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart
BG mellan 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart
BG mellan 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart
BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

För den arm som får tillskott av insulin aspart vid BG-nivåer över 260 mg/dL, är skalan för tilläggsinsulin enligt följande:

BG mellan 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellan 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellan 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

Andra namn:

Novolog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genomsnittliga dagliga BG-nivåer Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Blodsocker (BG) kommer att mätas och genomsnittliga dagliga BG-nivåer kommer att beräknas.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genomsnittliga blodsockernivåer före lunch Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Blodsockernivåerna kommer att bedömas före lunch med en glukosmätare.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Genomsnittlig blodsockernivå vid sänggåendet Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Blodsockernivåerna kommer att bedömas vid sänggåendet med hjälp av en glukosmätare.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Genomsnittliga blodsockernivåer före middagen Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Blodsockernivåerna kommer att bedömas före middagen med hjälp av en glukosmätare.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Förekomst av hyperglykemi Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Antalet förekomster av hyperglykemi (blodsockernivåer > 260 mg/dL) kommer att registreras.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Antal blodsockeravläsningar inom intervallet 100-140 mg/dL Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Antalet blodsockeravläsningar som ligger inom målområdet 100-140 mg/dL kommer att registreras.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Genomsnittligt antal dagar av sjukhusvistelse Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Det genomsnittliga antalet dagar på sjukhuset för försökspersoner kommer att beräknas.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Dödlighet Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Det totala antalet försökspersoner som avlider under sjukhusvistelse kommer att registreras.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Antal försökspersoner som upplevde sjukhuskomplikationer Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Det totala antalet patienter där sjukhuskomplikationer inträffade före utskrivningen kommer att registreras. Dessa komplikationer kommer främst att vara fall av nosokomiala infektioner, lunginflammation, bakteriemi, andningssvikt och akut njurskada [ökning av serumkreatinin >0,5 mg/dL (eller 50 %) av utgångsvärdet]. Nosokomiala infektioner kommer att diagnostiseras baserat på standardiserade Centers for Disease Control (CDC) kriterier.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Genomsnittlig daglig dos av insulin Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Daglig insulindos kommer att registreras	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)
Antal hypoglykemihändelser Tidsram: 5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)	Antalet fall av hypoglykemi (blodsockernivåer < 70 mg/dL) kommer att registreras.	5 dagar (genomsnittlig tid för utskrivning från sjukhuset)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

Huvudutredare: Priyathama Vellanki, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Vellanki P, Cardona S, Galindo RJ, Urrutia MA, Pasquel FJ, Davis GM, Fayfman M, Migdal A, Peng L, Umpierrez GE. Efficacy and Safety of Intensive Versus Nonintensive Supplemental Insulin With a Basal-Bolus Insulin Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Study. Diabetes Care. 2022 Oct 1;45(10):2217-2223. doi: 10.2337/dc21-1606.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Beräknad)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

IRB00078695

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Fördelar med insulintillskott för korrigering av hyperglykemi hos patienter med typ 2-diabetes

Fördelar med insulintillskott för korrigering av hyperglykemi hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med basalbolusinsulinregimen

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Beräknad)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?