Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med insulintilskudd for korrigering av hyperglykemi hos pasienter med type 2-diabetes

10. september 2023 oppdatert av: Priyathama Vellanki, Emory University

Fordeler med insulintilskudd for korrigering av hyperglykemi hos pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalbolusinsulinregime

Formålet med denne studien er å teste om bruk av ekstra doser aspartinsulin for å korrigere blodsukker før måltider forbedrer omsorgen for pasienter med type 2-diabetes på sykehuset som allerede får standardbehandling med glargin- og aspartinsulininjeksjoner for å kontrollere blodsukkernivået. Studier gjort tidligere tyder på at blodsukkernivået kontrolleres med standardbehandling av insulin og at de fleste pasienter ikke trenger den lille ekstra dosen insulin ved sengetid. Etterforskerne ønsker å teste om det er noen fordel å gi pasienter ekstra doser insulin i løpet av dagen for å korrigere det høye blodsukkeret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Diabetes mellitus, type 2

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av pasienter med type 2 diabetes innebærer behandling med to forskjellige typer insulininjeksjoner for å kontrollere blodsukkernivået. Dosene av de to insulintypene, glargininsulin og aspartinsulin justeres daglig gjennom sykehusoppholdet basert på blodsukkernivået. Mange ganger, i tillegg til glargin og aspartinsulin ved måltider, gis ytterligere små doser aspartinsulin for å korrigere høyt blodsukkernivå. Det er ikke fastslått om bruk av disse ekstra dosene aspartinsulin for å korrigere blodsukker før måltider forbedrer omsorgen for pasientene. Studier gjort tidligere tyder på at blodsukkernivået er godt kontrollert med standardbehandlingen av de to insulinene, og at de fleste pasienter ikke trenger den lille ekstra dosen insulin ved sengetid. Denne studien vil teste om insulintilskudd forbedrer glykemisk kontroll og forhindrer hypoglykemi hos insulinbehandlede pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Grady Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer innlagt på sykehus med akutte eller kroniske medisinske sykdommer eller for elektiv og akutt kirurgisk sykdom eller traumer
Kjent historie med type 2 diabetes mellitus i >3 måneder
Behandles med enten diett alene, enhver kombinasjon av orale antidiabetika, injiserbare ikke-insulin eller insulinterapi
Blodsukkernivåer mellom >140 mg og <400 mg/dL uten laboratoriebevis for diabetisk ketoacidose

Ekskluderingskriterier:

Hyperglykemi uten diabetes
Personer med akutt kritisk sykdom innlagt på intensivavdelingen eller forventes å kreve innleggelse på intensivavdelingen
Personer som får kontinuerlig insulininfusjon
Klinisk relevant leversykdom
Kortikosteroidbehandling
Serumkreatinin ≥ 3,5 mg/dL og/eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <30
Emner kan ikke signere samtykke
Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Helsetjenesteforskning
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 140 mg/dL Forsøkspersonene vil bestå av innlagte pasienter med type 2-diabetes og randomiseres til å motta insulin glargin én gang daglig og insulin aspart delt i tre like doser før måltider. Supplerende insulin aspart vil bli gitt før måltider og ved sengetid til personer med blodsukkernivåer (BG) >140 mg/dL.	Legemiddel: Insulin glargin Halvparten av total daglig dose (TDD) gis som insulin glargin og gis én gang daglig, til samme tid på dagen. Daglig insulindose vil bli justert som følger: Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG Andre navn: Lantus (glargin) Legemiddel: Insulin aspart Halvparten av den totale daglige dosen gis som insulin aspart og i tre likt fordelte doser før hvert måltid. For å forhindre hypoglykemi, hvis en person ikke er i stand til å spise, vil dosen av aspart bli holdt. Daglig insulindose vil bli justert som følger: Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG Andre navn: Novolog Legemiddel: Supplerende insulin aspart Insulin aspart vil bli administrert etter den supplerende insulinskalaprotokollen. For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger: BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart BG mellom 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart BG mellom 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer høyere enn 260 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger: BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart Andre navn: Novolog
Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 260 mg/dL Forsøkspersonene vil bestå av innlagte pasienter med type 2-diabetes og randomiseres til å motta insulin glargin én gang daglig og insulin aspart delt i tre like doser før måltider. Supplerende insulin aspart vil bli gitt før måltider og ved sengetid til personer med blodsukkernivåer (BG) >260 mg/dL.	Legemiddel: Insulin glargin Halvparten av total daglig dose (TDD) gis som insulin glargin og gis én gang daglig, til samme tid på dagen. Daglig insulindose vil bli justert som følger: Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG Andre navn: Lantus (glargin) Legemiddel: Insulin aspart Halvparten av den totale daglige dosen gis som insulin aspart og i tre likt fordelte doser før hvert måltid. For å forhindre hypoglykemi, hvis en person ikke er i stand til å spise, vil dosen av aspart bli holdt. Daglig insulindose vil bli justert som følger: Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG Andre navn: Novolog Legemiddel: Supplerende insulin aspart Insulin aspart vil bli administrert etter den supplerende insulinskalaprotokollen. For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger: BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart BG mellom 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart BG mellom 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer høyere enn 260 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger: BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart Andre navn: Novolog

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 140 mg/dL

Forsøkspersonene vil bestå av innlagte pasienter med type 2-diabetes og randomiseres til å motta insulin glargin én gang daglig og insulin aspart delt i tre like doser før måltider. Supplerende insulin aspart vil bli gitt før måltider og ved sengetid til personer med blodsukkernivåer (BG) >140 mg/dL.

Legemiddel: Insulin glargin

Halvparten av total daglig dose (TDD) gis som insulin glargin og gis én gang daglig, til samme tid på dagen.

Daglig insulindose vil bli justert som følger:

Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag
Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG

Andre navn:

Lantus (glargin)

Legemiddel: Insulin aspart

Halvparten av den totale daglige dosen gis som insulin aspart og i tre likt fordelte doser før hvert måltid. For å forhindre hypoglykemi, hvis en person ikke er i stand til å spise, vil dosen av aspart bli holdt.

Daglig insulindose vil bli justert som følger:

Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag
Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG

Andre navn:

Novolog

Legemiddel: Supplerende insulin aspart

Insulin aspart vil bli administrert etter den supplerende insulinskalaprotokollen.

For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger:

BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart
BG mellom 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart
BG mellom 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart
BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer høyere enn 260 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger:

BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

Andre navn:

Novolog

Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 260 mg/dL

Legemiddel: Insulin glargin

Halvparten av total daglig dose (TDD) gis som insulin glargin og gis én gang daglig, til samme tid på dagen.

Daglig insulindose vil bli justert som følger:

Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag
Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG

Andre navn:

Lantus (glargin)

Legemiddel: Insulin aspart

Daglig insulindose vil bli justert som følger:

Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 100 - 140 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: ingen endring
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er mellom 140 - 180 mg/dL i fravær av hypoglykemi: øk basal insulin med 10 % hver dag
Hvis blodsukkeret ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær av hypoglykemi dagen før: øk basal insulindose med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellom 70 - 99 mg/dL i fravær av hypoglykemi: reduser TDD (basal og prandial) insulindose med 10 % hver dag
Hvis en pasient utvikler hypoglykemi (BG

Andre navn:

Novolog

Legemiddel: Supplerende insulin aspart

Insulin aspart vil bli administrert etter den supplerende insulinskalaprotokollen.

For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger:

BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheter insulin aspart
BG mellom 181-220 mg/dL; 3-6 enheter insulin aspart
BG mellom 221-260 mg/dL; 4-8 enheter insulin aspart
BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

For armen som får tilskudd av insulin aspart ved BG-nivåer høyere enn 260 mg/dL, er den supplerende insulinskalaen som følger:

BG mellom 261-300 mg/dL; 5-10 enheter insulin aspart
BG mellom 301-350 mg/dL; 6-12 enheter insulin aspart
BG mellom 351-400 mg/dL; 7-14 enheter insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheter insulin aspart

Andre navn:

Novolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlige daglige BG-nivåer Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Blodsukker (BG) vil bli målt, og gjennomsnittlige daglige BG-nivåer vil bli beregnet.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlig blodsukkernivå før lunsj Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Blodsukkernivået vil bli vurdert før lunsj ved hjelp av en glukosemåler.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Gjennomsnittlig blodsukkernivå ved sengetid Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Blodsukkernivået vil bli vurdert ved sengetid ved hjelp av en glukosemåler.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Gjennomsnittlig blodsukkernivå før middag Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Blodsukkernivået vil bli vurdert før middag ved hjelp av en glukosemåler.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Forekomst av hyperglykemi Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Antall forekomster av hyperglykemi (blodsukkernivåer > 260 mg/dL) vil bli registrert.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Antall blodsukkermålinger innenfor 100-140 mg/dL-området Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Antallet blodsukkeravlesninger som er i målområdet 100-140 mg/dL vil bli registrert.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Gjennomsnittlig antall dager med sykehusopphold Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Gjennomsnittlig antall dager på sykehus for forsøkspersoner vil bli beregnet.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Dødelighet Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Det totale antallet forsøkspersoner som dør under sykehusopphold vil bli registrert.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Antall forsøkspersoner som opplevde sykehuskomplikasjoner Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Det totale antallet forsøkspersoner der sykehuskomplikasjoner oppsto før utskrivning, vil bli registrert. Disse komplikasjonene vil hovedsakelig være tilfeller av sykehusinfeksjoner, lungebetennelse, bakteriemi, respirasjonssvikt og akutt nyreskade [økning av serumkreatinin >0,5 mg/dL (eller 50 %) av baselineverdien]. Nosokomiale infeksjoner vil bli diagnostisert basert på standardiserte Centers for Disease Control (CDC) kriterier.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Gjennomsnittlig daglig dose insulin Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Daglig dose insulin vil bli registrert	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)
Antall hypoglykemihendelser Tidsramme: 5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)	Antall forekomster av hypoglykemi (blodsukkernivåer < 70 mg/dL) vil bli registrert.	5 dager (gjennomsnittlig utskrivningstid fra sykehuset)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Priyathama Vellanki, MD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Vellanki P, Cardona S, Galindo RJ, Urrutia MA, Pasquel FJ, Davis GM, Fayfman M, Migdal A, Peng L, Umpierrez GE. Efficacy and Safety of Intensive Versus Nonintensive Supplemental Insulin With a Basal-Bolus Insulin Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Study. Diabetes Care. 2022 Oct 1;45(10):2217-2223. doi: 10.2337/dc21-1606.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

IRB00078695

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

University Hospital Inselspital, Berne

Fullført

Evaluering av glykemisk kontroll ved bruk av GlucoTab® med insulin degludec hos sykehusinnlagte pasienter med diabetes mellitus type 2

Type 2 diabetes mellitus

Sveits
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...

Fullført

En klinisk studie for å studere effekten av to legemidler, Vildagliptin og Metformin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

TYPE 2 diabetes mellitus

India
US Department of Veterans Affairs
American Diabetes Association

Fullført

Correlation of Plasma Endothelial Cell Activity With Cardiovascular Events in Patients With Diabetes Mellitus Type 2

Type 2 diabetes mellitus

Forente stater
Dexa Medica Group

Fullført

Effekt og sikkerhet ved tilleggsterapi med DLBS3233 hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Type-2 diabetes mellitus

Indonesia
AstraZeneca

Rekruttering

Effekten av FDC-regime av Dapagliflozin/Metformin sammenlignet med samtidig administrert dobbel terapi på glykemisk kontroll, tilfredshet og overholdelse hos kinesiske pasienter med T2DM

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Har ikke rekruttert ennå

Studie for å evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av DWP16001 hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

T2DM (type 2 diabetes mellitus)
Zhongda Hospital

Rekruttering

Endovaskulær denervering (EDN) for behandling av type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Rekruttering

Sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av THR-1442 hos friske kinesiske personer

T2DM (type 2 diabetes mellitus)

Kina
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Aktiv, ikke rekrutterende

Endovaskulær denervering for behandling av type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Sanofi

Fullført

En studie av en eksisterende database for å vurdere behandlingens persistens for basal insulin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus i et strukturert pasientopplæringsprogram i India (PERSISTENT)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Frankrike

Kliniske studier på Insulin glargin

Sanofi

Fullført

Enkeltdoseklemmestudie for å sammenligne konsentrasjons-/tidsprofil og metabolsk aktivitetsprofil av 2 nye formuleringer av Insulin Glargine med Lantus

Type 1 diabetes mellitus

Tyskland
Johns Hopkins University

Avsluttet

Glykemiske effekter av bare morgen, bare kveld eller to ganger daglig insulin glargin hos pasienter med type 1-diabetes

Hypoglykemi | Type 1 diabetes

Forente stater
Sanofi

Fullført

Brukervennlighet og sikkerhet for den nye U300 penninjektoren hos insulinnaive pasienter med T2DM

Diabetes mellitus type 2

Tyskland
Novo Nordisk A/S

Fullført

En klinisk studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til en ny medisin (NNC0268-0965) med Insulin Glargine

Diabetes mellitus, type 2

Tyskland
IRCCS San Raffaele

Avsluttet

Normalisering av fastende glukose og forekomsten av restenose etter perifer angioplastikk (LIMBISCH)

Type 2 diabetes mellitus | Perifer vaskulær sykdom

Italia
Sanofi

Fullført

Sammenligning av en ny formulering av insulin Glargine med Lantus® begge i kombinasjon med orale antihyperglykemiske legemidler hos japanske pasienter med type 2 diabetes mellitus (EDITION JP II)

Type 2 diabetes mellitus

Japan
Sanofi

Fullført

Enkeltdosestudie med en ny insulin Glargine-formulering og Lantus® hos japanske pasienter med type 1 diabetes mellitus

Type 1 diabetes mellitus

Japan
Sanofi

Fullført

Sammenligning av en ny formulering av Insulin Glargine med Lantus hos pasienter med type 1 diabetes mellitus (EDITION IV)

Type 1 diabetes mellitus

Forente stater, Canada, Tsjekkisk Republikk, Danmark, Estland, Finland, Ungarn, Japan, Latvia, Nederland, Puerto Rico, Romania, Sverige
Sanofi

Fullført

Sammenligning av en ny formulering av Insulin Glargine med Lantus hos pasienter med type 2 diabetes mellitus på Basal Plus Måltidsinsulin (EDITION I)

Type 2 diabetes mellitus

Forente stater, Sør-Afrika, Canada, Tsjekkia, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Latvia, Mexico, Nederland, Romania
Sanofi

Fullført

Sammenligning av en ny formulering av insulin Glargine med Lantus hos pasienter med type 2 diabetes på basal insulin med oral antidiabetisk terapi (EDITION II)

Type 2 diabetes mellitus

Forente stater, Finland, Sør-Afrika, Canada, Mexico, Chile, Spania, Den russiske føderasjonen, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Portugal, Romania

Fordeler med insulintilskudd for korrigering av hyperglykemi hos pasienter med type 2-diabetes