Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z suplementacji insuliną w celu wyrównania hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

10 września 2023 zaktualizowane przez: Priyathama Vellanki, Emory University

Korzyści z suplementacji insuliną w celu wyrównania hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych schematem podawania insuliny w bolusie podstawowym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie dodatkowych dawek insuliny aspart w celu wyrównania poziomu cukru we krwi przed posiłkami poprawia opiekę szpitalną nad pacjentami z cukrzycą typu 2, którzy już otrzymują standardowe leczenie za pomocą zastrzyków insuliny glargine i aspart w celu kontroli poziom cukru we krwi. Badania przeprowadzone w przeszłości wskazują, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany podczas standardowego leczenia insuliną i że większość pacjentów nie potrzebuje małej dodatkowej dawki insuliny przed snem. Badacze chcą sprawdzić, czy jest jakaś korzyść z podawania pacjentom dodatkowych dawek insuliny w ciągu dnia w celu skorygowania wysokiego poziomu cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie z pacjentami z cukrzycą typu 2 obejmuje leczenie dwoma różnymi rodzajami zastrzyków z insuliny w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Dawki dwóch rodzajów insuliny, insuliny glargine i insuliny aspart, są dostosowywane codziennie podczas pobytu w szpitalu na podstawie poziomu cukru we krwi. Często oprócz insuliny glargine i aspart podawanej do posiłków podaje się dodatkowe małe dawki insuliny aspart w celu wyrównania wysokiego poziomu cukru we krwi. Nie ustalono, czy stosowanie tych dodatkowych dawek insuliny aspart w celu wyrównania poziomu cukru we krwi przed posiłkami poprawia opiekę nad pacjentami. Badania przeprowadzone w przeszłości wskazują, że poziom cukru we krwi jest dobrze kontrolowany podczas standardowego leczenia dwiema insulinami i że większość pacjentów nie potrzebuje małej dodatkowej dawki insuliny przed snem. Badanie to sprawdzi, czy suplementacja insuliną poprawia kontrolę glikemii i zapobiega hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
    - Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjęci do szpitala z ostrymi lub przewlekłymi chorobami medycznymi lub planową i pilną chorobą chirurgiczną lub urazem
Znana historia cukrzycy typu 2 przez ponad 3 miesiące
Leczonych samą dietą, dowolną kombinacją doustnych leków przeciwcukrzycowych, nieinsulinowych preparatów do wstrzykiwań lub insulinoterapią
Poziom glukozy we krwi pomiędzy >140 mg a <400 mg/dl bez laboratoryjnych dowodów na cukrzycową kwasicę ketonową

Kryteria wyłączenia:

Hiperglikemia bez historii cukrzycy
Osoby z ostrym stanem krytycznym przyjęte na OIOM lub wymagające przyjęcia na OIOM
Osoby otrzymujące ciągły wlew insuliny
Klinicznie istotna choroba wątroby
Terapia kortykosteroidami
Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 3,5 mg/dl i/lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30
Osoby nie mogące podpisać zgody
Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Badania usług zdrowotnych
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Insulina Aspart dla glikemii > 140 mg/dl Pacjenci będą składali się z hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej insulinę glargine raz dziennie i insulinę aspart podzieloną na trzy równe dawki przed posiłkami. Dodatkowa insulina aspart będzie podawana przed posiłkami i przed snem osobom z poziomem glukozy we krwi (BG) >140 mg/dl.	Lek: Insulina glargine Połowa całkowitej dawki dobowej (TDD) będzie podawana w postaci insuliny glargine raz na dobę, o tej samej porze dnia. Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób: Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG Inne nazwy: Lantus (glargine) Lek: Insulina Aspart Połowa całkowitej dawki dobowej będzie podawana w postaci insuliny aspart w trzech równo podzielonych dawkach przed każdym posiłkiem. Aby zapobiec hipoglikemii, jeśli pacjent nie jest w stanie jeść, dawka aspartu zostanie wstrzymana. Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób: Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG Inne nazwy: Novolog Lek: Dodatkowa insulina aspart Insulina aspart będzie podawana zgodnie z protokołem dodatkowej skali insuliny. Dla ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 140 mg/dl, skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco: stężenie glukozy >141-180 mg/dl; 2-4 jednostki insuliny aspart glikemia między 181-220 mg/dl; 3-6 jednostek insuliny aspart BG między 221-260 mg/dl; 4-8 jednostek insuliny aspart glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart W przypadku ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 260 mg/dl skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco: glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart Inne nazwy: Novolog
Aktywny komparator: Insulina Aspart dla glikemii > 260 mg/dl Pacjenci będą składali się z hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej insulinę glargine raz dziennie i insulinę aspart podzieloną na trzy równe dawki przed posiłkami. Dodatkowa insulina aspart będzie podawana przed posiłkami i przed snem osobom z poziomem glukozy we krwi (BG) >260 mg/dl.	Lek: Insulina glargine Połowa całkowitej dawki dobowej (TDD) będzie podawana w postaci insuliny glargine raz na dobę, o tej samej porze dnia. Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób: Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG Inne nazwy: Lantus (glargine) Lek: Insulina Aspart Połowa całkowitej dawki dobowej będzie podawana w postaci insuliny aspart w trzech równo podzielonych dawkach przed każdym posiłkiem. Aby zapobiec hipoglikemii, jeśli pacjent nie jest w stanie jeść, dawka aspartu zostanie wstrzymana. Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób: Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20% Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG Inne nazwy: Novolog Lek: Dodatkowa insulina aspart Insulina aspart będzie podawana zgodnie z protokołem dodatkowej skali insuliny. Dla ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 140 mg/dl, skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco: stężenie glukozy >141-180 mg/dl; 2-4 jednostki insuliny aspart glikemia między 181-220 mg/dl; 3-6 jednostek insuliny aspart BG między 221-260 mg/dl; 4-8 jednostek insuliny aspart glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart W przypadku ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 260 mg/dl skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco: glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart Inne nazwy: Novolog

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: Insulina Aspart dla glikemii > 140 mg/dl

Pacjenci będą składali się z hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej insulinę glargine raz dziennie i insulinę aspart podzieloną na trzy równe dawki przed posiłkami. Dodatkowa insulina aspart będzie podawana przed posiłkami i przed snem osobom z poziomem glukozy we krwi (BG) >140 mg/dl.

Lek: Insulina glargine

Połowa całkowitej dawki dobowej (TDD) będzie podawana w postaci insuliny glargine raz na dobę, o tej samej porze dnia.

Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób:

Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian
Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia
Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG

Inne nazwy:

Lantus (glargine)

Lek: Insulina Aspart

Połowa całkowitej dawki dobowej będzie podawana w postaci insuliny aspart w trzech równo podzielonych dawkach przed każdym posiłkiem. Aby zapobiec hipoglikemii, jeśli pacjent nie jest w stanie jeść, dawka aspartu zostanie wstrzymana.

Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób:

Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian
Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia
Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG

Inne nazwy:

Novolog

Lek: Dodatkowa insulina aspart

Insulina aspart będzie podawana zgodnie z protokołem dodatkowej skali insuliny.

Dla ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 140 mg/dl, skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco:

stężenie glukozy >141-180 mg/dl; 2-4 jednostki insuliny aspart
glikemia między 181-220 mg/dl; 3-6 jednostek insuliny aspart
BG między 221-260 mg/dl; 4-8 jednostek insuliny aspart
glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart
BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart
glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart
stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart

W przypadku ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 260 mg/dl skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco:

glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart
BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart
glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart
stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart

Inne nazwy:

Novolog

Aktywny komparator: Insulina Aspart dla glikemii > 260 mg/dl

Lek: Insulina glargine

Połowa całkowitej dawki dobowej (TDD) będzie podawana w postaci insuliny glargine raz na dobę, o tej samej porze dnia.

Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób:

Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian
Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia
Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG

Inne nazwy:

Lantus (glargine)

Lek: Insulina Aspart

Dzienna dawka insuliny zostanie dostosowana w następujący sposób:

Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 100 do 140 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: bez zmian
Jeśli poziom glukozy na czczo i przed kolacją wynosi od 140 do 180 mg/dl przy braku hipoglikemii: codziennie zwiększaj insulinę bazową o 10%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi >180 mg/dl przy braku hipoglikemii poprzedniego dnia: codziennie zwiększaj dawkę insuliny bazowej o 20%
Jeśli glikemia na czczo i przed kolacją wynosi od 70 do 99 mg/dl przy braku hipoglikemii: zmniejsz dawkę TDD (podstawową i posiłkową) insuliny o 10% każdego dnia
Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia (BG

Inne nazwy:

Novolog

Lek: Dodatkowa insulina aspart

Insulina aspart będzie podawana zgodnie z protokołem dodatkowej skali insuliny.

Dla ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 140 mg/dl, skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco:

stężenie glukozy >141-180 mg/dl; 2-4 jednostki insuliny aspart
glikemia między 181-220 mg/dl; 3-6 jednostek insuliny aspart
BG między 221-260 mg/dl; 4-8 jednostek insuliny aspart
glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart
BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart
glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart
stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart

W przypadku ramienia otrzymującego suplementację insuliny aspart przy poziomie glukozy większym niż 260 mg/dl skala dawki insuliny uzupełniającej wygląda następująco:

glikemia między 261-300 mg/dl; 5-10 jednostek insuliny aspart
BG między 301-350 mg/dl; 6-12 jednostek insuliny aspart
glikemia między 351-400 mg/dl; 7-14 jednostek insuliny aspart
stężenie glukozy > 400 mg/dl; 8-16 jednostek insuliny aspart

Inne nazwy:

Novolog

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średnie dzienne poziomy glikemii Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi (BG) i obliczony zostanie średni dzienny poziom glikemii.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średni poziom glukozy we krwi przed obiadem Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Poziom glukozy we krwi zostanie oceniony przed obiadem za pomocą glukometru.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Średni poziom glukozy we krwi przed snem Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Poziom glukozy we krwi będzie oceniany przed snem za pomocą glukometru.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Średni poziom glukozy we krwi przed kolacją Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione przed obiadem za pomocą glukometru.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Częstość występowania hiperglikemii Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Liczba przypadków hiperglikemii (poziom glukozy we krwi > 260 mg/dL) zostanie zarejestrowana.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Liczba odczytów poziomu glukozy we krwi w zakresie 100-140 mg/dL Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Liczba odczytów poziomu glukozy we krwi mieszczących się w docelowym zakresie 100-140 mg/dL zostanie zarejestrowana.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Średnia liczba dni pobytu w szpitalu Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Obliczona zostanie średnia liczba dni pobytu w szpitalu dla badanych.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Śmiertelność Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Całkowita liczba zgonów pacjentów podczas pobytu w szpitalu zostanie zarejestrowana.	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Liczba pacjentów, u których wystąpiły komplikacje szpitalne Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Rejestrowana będzie całkowita liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania szpitalne przed wypisem. Powikłaniami tymi będą głównie przypadki zakażeń szpitalnych, zapalenia płuc, bakteriemii, niewydolności oddechowej i ostrego uszkodzenia nerek [wzrost stężenia kreatyniny w surowicy >0,5 mg/dl (lub 50%) wartości wyjściowej]. Zakażenia szpitalne będą diagnozowane w oparciu o wystandaryzowane kryteria Centrów Kontroli Chorób (CDC).	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Średnia dzienna dawka insuliny Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Dzienna dawka insuliny zostanie zarejestrowana	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)
Liczba zdarzeń hipoglikemii Ramy czasowe: 5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)	Rejestrowana będzie liczba przypadków hipoglikemii (poziom glukozy we krwi < 70 mg/dl).	5 dni (średni czas wypisu ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

Główny śledczy: Priyathama Vellanki, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Vellanki P, Cardona S, Galindo RJ, Urrutia MA, Pasquel FJ, Davis GM, Fayfman M, Migdal A, Peng L, Umpierrez GE. Efficacy and Safety of Intensive Versus Nonintensive Supplemental Insulin With a Basal-Bolus Insulin Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Study. Diabetes Care. 2022 Oct 1;45(10):2217-2223. doi: 10.2337/dc21-1606.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB00078695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Leiden University Medical Center

Zakończony

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór

Holandia
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy

Rekrutacyjny

Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych

Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki

Belgia
UK Kidney Association

Rekrutacyjny

Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)

Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki

Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Insulina glargine

Diasome Pharmaceuticals

Zakończony

Porównanie różnych algorytmów dawkowania insuliny przy użyciu pęcherzyków kierowanych do wątroby — insuliny Lispro i insuliny Degludec

Cukrzyca typu 1

Stany Zjednoczone
Michigan State University

Zakończony

Bezpieczeństwo i skuteczność łączenia insuliny donosowej i ostrych ćwiczeń

Ćwiczenie | Insulina

Stany Zjednoczone
Sanofi

Zakończony

Wpływ leków Lantus i Apidra na pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (INTENSIVE)

JESTEM

Kanada, Brazylia, Stany Zjednoczone, Argentyna, Meksyk
Eli Lilly and Company

Zakończony

Wstępnie zmieszana insulina lispro Leczenie pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy spożywają lekkie śniadanie

Cukrzyca typu 2

Kanada, Indie, Rumunia, Hiszpania, Meksyk, Indyk, Portugalia, Egipt
Sanofi

Zakończony

Lepsza akceptacja pojedynczego wstrzyknięcia preparatu Apidra dodawanego raz dziennie do preparatu Lantus w porównaniu z premiksem insuliny stosowanym dwa razy dziennie w warunkach rzeczywistego stosowania (BASAAL PLUS)

Cukrzyca typu 2

Holandia
RISE Study Group
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Zakończony

Badanie leków pediatrycznych RISE (RISE Peds)

Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowy

Stany Zjednoczone
Wockhardt

Zakończony

Porównawcze badanie zacisku glukozy rekombinowanego analogu insuliny Wockhardta Glargine (Glaritus) z Lantusem w T1DM

Cukrzyca typu 1

Stany Zjednoczone
Emory University

Zakończony

Badanie szpitalne Glargine U300

Cukrzyca typu 2

Stany Zjednoczone
Sanofi

Zakończony

Łatwość użycia i bezpieczeństwo nowego wstrzykiwacza U300 do wstrzykiwacza u pacjentów z T2DM nieleczonych wcześniej insuliną

Cukrzyca typu 2

Niemcy
Xijing Hospital

Zakończony

Badanie dotyczące terapii Beinaglutide Versus Glargine w zmienności glikemii w cukrzycy typu 2

Cukrzyca typu 2

Chiny

Korzyści z suplementacji insuliną w celu wyrównania hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2