Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vantaggi della supplementazione di insulina per la correzione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2

10 settembre 2023 aggiornato da: Priyathama Vellanki, Emory University

Benefici della supplementazione di insulina per la correzione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con regime insulinico in bolo basale

Lo scopo di questo studio è verificare se l'uso di dosi extra di insulina aspart per correggere gli zuccheri nel sangue prima dei pasti migliora la cura dei pazienti con diabete di tipo 2 in ospedale che stanno già ricevendo il trattamento standard di cura con glargine e iniezioni di insulina aspart per controllare livelli di zucchero nel sangue. Studi condotti in passato indicano che i livelli di zucchero nel sangue sono controllati con il trattamento standard di insulina e che la maggior parte dei pazienti non ha bisogno della piccola dose extra di insulina prima di coricarsi. I ricercatori vogliono verificare se vi è qualche beneficio nel dare ai pazienti dosi extra di insulina durante il giorno per correggere gli alti livelli di zucchero nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete mellito, tipo 2

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei pazienti con diabete di tipo 2 prevede il trattamento con due diversi tipi di iniezioni di insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Le dosi dei due tipi di insulina, insulina glargine e insulina aspart, vengono regolate quotidianamente durante la degenza ospedaliera in base ai livelli di zucchero nel sangue. Molte volte, oltre all'insulina glargine e aspart ai pasti, vengono somministrate piccole dosi aggiuntive di insulina aspart per correggere i livelli elevati di zucchero nel sangue. Non è stato determinato se l'uso di queste dosi extra di insulina aspart per correggere gli zuccheri nel sangue prima dei pasti migliori la cura dei pazienti. Studi condotti in passato indicano che i livelli di zucchero nel sangue sono ben controllati con il trattamento standard delle due insuline e che la maggior parte dei pazienti non ha bisogno della piccola dose extra di insulina prima di coricarsi. Questo studio verificherà se l'integrazione di insulina migliora il controllo glicemico e previene l'ipoglicemia nei pazienti trattati con insulina con diabete mellito di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Grady Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti ricoverati in ospedale per patologie mediche acute o croniche o per patologie o traumi chirurgici elettivi e d'urgenza
Storia nota di diabete mellito di tipo 2 da > 3 mesi
Trattati con la sola dieta, qualsiasi combinazione di agenti antidiabetici orali, iniettabili non insulinici o terapia insulinica
Livelli di glucosio nel sangue compresi tra >140 mg e <400 mg/dL senza evidenza di laboratorio di chetoacidosi diabetica

Criteri di esclusione:

Iperglicemia senza una storia di diabete
Soggetti con malattia critica acuta ricoverati in terapia intensiva o che dovrebbero richiedere il ricovero in terapia intensiva
Soggetti che ricevono infusione continua di insulina
Malattia epatica clinicamente rilevante
Terapia con corticosteroidi
Creatinina sierica ≥ 3,5 mg/dL e/o velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30
Soggetti impossibilitati a firmare il consenso
Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Insulina Aspart per glicemia > 140 mg/dL I soggetti saranno costituiti da pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 e saranno randomizzati a ricevere insulina glargine una volta al giorno e insulina aspart suddivisa in tre dosi uguali prima dei pasti. L'insulina aspart supplementare verrà somministrata prima dei pasti e prima di coricarsi a soggetti con livelli di glucosio nel sangue (BG) > 140 mg/dL.	Droga: Insulina glargina La metà della dose giornaliera totale (TDD) verrà somministrata come insulina glargine e verrà somministrata una volta al giorno, alla stessa ora del giorno. La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue: Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG Altri nomi: Lantus (glargina) Droga: Insulina aspart La metà della dose giornaliera totale verrà somministrata come insulina aspart e in tre dosi equamente suddivise prima di ogni pasto. Per prevenire l'ipoglicemia, se un soggetto non è in grado di mangiare, verrà trattenuta la dose di aspart. La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue: Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG Altri nomi: Novolog Droga: Insulina aspart supplementare L'insulina aspart verrà somministrata seguendo il protocollo della scala di insulina supplementare. Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 140 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente: glicemia >141-180 mg/dL; 2-4 unità di insulina aspart BG tra 181-220 mg/dL; 3-6 unità di insulina aspart BG tra 221-260 mg/dL; 4-8 unità di insulina aspart BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 260 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente: BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart Altri nomi: Novolog
Comparatore attivo: Insulina Aspart per glicemia > 260 mg/dL I soggetti saranno costituiti da pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 e saranno randomizzati a ricevere insulina glargine una volta al giorno e insulina aspart suddivisa in tre dosi uguali prima dei pasti. L'insulina aspart supplementare sarà somministrata prima dei pasti e prima di coricarsi a soggetti con livelli di glucosio nel sangue (BG) >260 mg/dL.	Droga: Insulina glargina La metà della dose giornaliera totale (TDD) verrà somministrata come insulina glargine e verrà somministrata una volta al giorno, alla stessa ora del giorno. La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue: Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG Altri nomi: Lantus (glargina) Droga: Insulina aspart La metà della dose giornaliera totale verrà somministrata come insulina aspart e in tre dosi equamente suddivise prima di ogni pasto. Per prevenire l'ipoglicemia, se un soggetto non è in grado di mangiare, verrà trattenuta la dose di aspart. La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue: Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG Altri nomi: Novolog Droga: Insulina aspart supplementare L'insulina aspart verrà somministrata seguendo il protocollo della scala di insulina supplementare. Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 140 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente: glicemia >141-180 mg/dL; 2-4 unità di insulina aspart BG tra 181-220 mg/dL; 3-6 unità di insulina aspart BG tra 221-260 mg/dL; 4-8 unità di insulina aspart BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 260 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente: BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart Altri nomi: Novolog

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Insulina Aspart per glicemia > 140 mg/dL

I soggetti saranno costituiti da pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 e saranno randomizzati a ricevere insulina glargine una volta al giorno e insulina aspart suddivisa in tre dosi uguali prima dei pasti. L'insulina aspart supplementare verrà somministrata prima dei pasti e prima di coricarsi a soggetti con livelli di glucosio nel sangue (BG) > 140 mg/dL.

Droga: Insulina glargina

La metà della dose giornaliera totale (TDD) verrà somministrata come insulina glargine e verrà somministrata una volta al giorno, alla stessa ora del giorno.

La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue:

Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno
Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG

Altri nomi:

Lantus (glargina)

Droga: Insulina aspart

La metà della dose giornaliera totale verrà somministrata come insulina aspart e in tre dosi equamente suddivise prima di ogni pasto. Per prevenire l'ipoglicemia, se un soggetto non è in grado di mangiare, verrà trattenuta la dose di aspart.

La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue:

Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno
Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG

Altri nomi:

Novolog

Droga: Insulina aspart supplementare

L'insulina aspart verrà somministrata seguendo il protocollo della scala di insulina supplementare.

Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 140 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente:

glicemia >141-180 mg/dL; 2-4 unità di insulina aspart
BG tra 181-220 mg/dL; 3-6 unità di insulina aspart
BG tra 221-260 mg/dL; 4-8 unità di insulina aspart
BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart
BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart
BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart
glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart

Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 260 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente:

BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart
BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart
BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart
glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart

Altri nomi:

Novolog

Comparatore attivo: Insulina Aspart per glicemia > 260 mg/dL

I soggetti saranno costituiti da pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 e saranno randomizzati a ricevere insulina glargine una volta al giorno e insulina aspart suddivisa in tre dosi uguali prima dei pasti. L'insulina aspart supplementare sarà somministrata prima dei pasti e prima di coricarsi a soggetti con livelli di glucosio nel sangue (BG) >260 mg/dL.

Droga: Insulina glargina

La metà della dose giornaliera totale (TDD) verrà somministrata come insulina glargine e verrà somministrata una volta al giorno, alla stessa ora del giorno.

La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue:

Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno
Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG

Altri nomi:

Lantus (glargina)

Droga: Insulina aspart

La dose giornaliera di insulina sarà aggiustata come segue:

Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 100 e 140 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: nessun cambiamento
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 140 e 180 mg/dL in assenza di ipoglicemia: aumentare l'insulina basale del 10% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è >180 mg/dL in assenza di ipoglicemia il giorno precedente: aumentare la dose di insulina basale del 20% ogni giorno
Se la glicemia a digiuno e prima di cena è compresa tra 70 e 99 mg/dL in assenza di ipoglicemia: diminuire la dose di insulina TDD (basale e prandiale) del 10% ogni giorno
Se un paziente sviluppa ipoglicemia (BG

Altri nomi:

Novolog

Droga: Insulina aspart supplementare

L'insulina aspart verrà somministrata seguendo il protocollo della scala di insulina supplementare.

Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 140 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente:

glicemia >141-180 mg/dL; 2-4 unità di insulina aspart
BG tra 181-220 mg/dL; 3-6 unità di insulina aspart
BG tra 221-260 mg/dL; 4-8 unità di insulina aspart
BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart
BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart
BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart
glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart

Per il braccio che riceve insulina aspart supplementare a livelli glicemici superiori a 260 mg/dL, la scala dell'insulina supplementare è la seguente:

BG tra 261-300 mg/dL; 5-10 unità di insulina aspart
BG tra 301-350 mg/dL; 6-12 unità di insulina aspart
BG tra 351-400 mg/dL; 7-14 unità di insulina aspart
glicemia > 400 mg/dL; 8-16 unità di insulina aspart

Altri nomi:

Novolog

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livelli medi giornalieri della glicemia Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà misurata la glicemia (BG) e verranno calcolati i livelli medi giornalieri di glicemia.	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livelli medi di glucosio nel sangue prima di pranzo Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	I livelli di glucosio nel sangue saranno valutati prima del pranzo utilizzando un glucometro.	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Livelli medi di glucosio nel sangue prima di coricarsi Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	I livelli di glucosio nel sangue saranno valutati prima di coricarsi utilizzando un glucometro.	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Livelli medi di glucosio nel sangue prima di cena Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	I livelli di glucosio nel sangue saranno valutati prima di cena utilizzando un glucometro.	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Incidenza di iperglicemia Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà registrato il numero di occorrenze di iperglicemia (livelli di glucosio nel sangue > 260 mg/dL).	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Numero di letture della glicemia nell'intervallo 100-140 mg/dL Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà registrato il numero di letture della glicemia comprese nell'intervallo target di 100-140 mg/dL.	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Numero medio di giorni di degenza ospedaliera Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà calcolato il numero medio di giorni in ospedale per i soggetti.	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Mortalità Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà registrato il numero totale di decessi dei soggetti durante la degenza ospedaliera.	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Numero di soggetti che hanno avuto complicazioni ospedaliere Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà registrato il numero totale di soggetti in cui si sono verificate complicanze ospedaliere prima della dimissione. Queste complicanze saranno principalmente casi di infezioni nosocomiali, polmonite, batteriemia, insufficienza respiratoria e danno renale acuto [aumento della creatinina sierica >0,5 mg/dL (o 50%) del valore basale]. Le infezioni nosocomiali saranno diagnosticate sulla base dei criteri standardizzati dei Centers for Disease Control (CDC).	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Dose media giornaliera di insulina Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà registrata la dose giornaliera di insulina	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)
Numero di eventi di ipoglicemia Lasso di tempo: 5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)	Verrà registrato il numero di episodi di ipoglicemia (livelli di glucosio nel sangue < 70 mg/dL).	5 giorni (tempo medio di dimissione dall'ospedale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

Investigatore principale: Priyathama Vellanki, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Vellanki P, Cardona S, Galindo RJ, Urrutia MA, Pasquel FJ, Davis GM, Fayfman M, Migdal A, Peng L, Umpierrez GE. Efficacy and Safety of Intensive Versus Nonintensive Supplemental Insulin With a Basal-Bolus Insulin Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Study. Diabetes Care. 2022 Oct 1;45(10):2217-2223. doi: 10.2337/dc21-1606.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IRB00078695

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insulina glargina

Michigan State University

Completato

Sicurezza ed efficacia della combinazione di insulina intranasale ed esercizio acuto

Esercizio | Insulina

Stati Uniti
University of Colorado, Denver

Completato

Prova clinica di transizione da pompa per insulina a iniezione giornaliera multipla (TRANSITION)

Diabete di tipo 1

Stati Uniti
Julphar Gulf Pharmaceutical Industries
Parexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Completato

Bioequivalenza farmacocinetica (PK) e farmacodinamica di Julphar Insulin R e Huminsulin® Normal

Diabete mellito

Germania
Universiti Sains Malaysia

Completato

L'efficacia dell'USM-Insulin Adherence Module (U-IAM) per il diabete di tipo 2 nel migliorare l'aderenza all'insulina, il controllo glicemico e l'infiammazione

Diabete di tipo 2 su insulina

Malaysia
ikfe-CRO GmbH
IKFE Institute for Clinical Research and Development

Completato

Funzione delle cellule beta dell'insulina glargine rispetto all'insulina protamina neutra Hagedorn (NPH) e all'insulina Detemir in combinazione con metformina

Pazienti diabetici di tipo 2 | Controllo metabolico insufficiente | Trattamento OAD

Germania
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

Completato

Confronto della biosimilarità farmacocinetica (PK) e farmacodinamica (PD) dell'insulina aspart biosimilare ad azione rapida proposta (I004) e NovoLog dopo la somministrazione sottocutanea di una singola dose a volontari sani

Farmacocinetica | Farmacodinamica

Stati Uniti
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
King's College Hospital NHS Trust; Cambridge University Hospitals NHS Foundation... e altri collaboratori

Completato

La sperimentazione REPOSE (Relative Effectiveness of Pumps Over MDI and Structured Education). (REPOSE)

Diabete di tipo 1

Regno Unito

Vantaggi della supplementazione di insulina per la correzione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2

Benefici della supplementazione di insulina per la correzione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con regime insulinico in bolo basale

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Prove cliniche su Insulina glargina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi