Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved insulintilskud til korrektion af hyperglykæmi hos patienter med type 2-diabetes

10. september 2023 opdateret af: Priyathama Vellanki, Emory University

Fordele ved insulintilskud til korrektion af hyperglykæmi hos patienter med type 2-diabetes behandlet med basalbolus insulinbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om brug af ekstra doser aspartinsulin til at korrigere blodsukker før måltider forbedrer plejen af patienter med type 2-diabetes på hospitalet, som allerede modtager standardbehandling med glargin- og aspartinsulininjektioner for at kontrollere blodsukkerniveauer. Tidligere undersøgelser viser, at blodsukkerniveauet styres med standardbehandlingen af insulin, og at de fleste patienter ikke har brug for den lille ekstra dosis insulin ved sengetid. Efterforskerne ønsker at teste, om der er nogen fordel ved at give patienterne ekstra doser insulin i løbet af dagen for at rette op på det høje blodsukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus, type 2

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af patienter med type 2-diabetes involverer behandling med to forskellige typer insulininjektioner for at kontrollere blodsukkerniveauet. Doserne af de to typer insuliner, glargininsulin og aspartinsulin justeres dagligt gennem hospitalsopholdet baseret på blodsukkerniveauet. Mange gange gives der udover glargin og aspartinsulin ved måltider yderligere små doser aspartinsulin for at korrigere for højt blodsukkerniveau. Det er ikke blevet fastslået, om brugen af disse ekstra doser aspartinsulin til at korrigere blodsukker før måltider forbedrer behandlingen af patienterne. Tidligere undersøgelser viser, at blodsukkerniveauet er godt kontrolleret på standardbehandlingen af de to insuliner, og at de fleste patienter ikke har brug for den lille ekstra dosis insulin ved sengetid. Denne undersøgelse vil teste, om insulintilskud forbedrer den glykæmiske kontrol og forhindrer hypoglykæmi hos insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
    - Grady Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner indlagt på hospitalet med akutte eller kroniske medicinske sygdomme eller for elektiv og akut kirurgisk sygdom eller traume
Kendt historie med type 2-diabetes mellitus i >3 måneder
Behandlet med enten diæt alene, enhver kombination af orale antidiabetika, ikke-insulin injicerbare eller insulinterapi
Blodsukkerniveauer mellem >140 mg og <400 mg/dL uden laboratoriebevis for diabetisk ketoacidose

Ekskluderingskriterier:

Hyperglykæmi uden diabetes
Forsøgspersoner med akut kritisk sygdom, der er indlagt på intensivafdelingen eller forventes at have behov for indlæggelse på intensivafdeling
Forsøgspersoner, der modtager kontinuerlig insulininfusion
Klinisk relevant leversygdom
Kortikosteroidbehandling
Serumkreatinin ≥ 3,5 mg/dL og/eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30
Emner kan ikke underskrive samtykke
Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 140 mg/dL Forsøgspersonerne vil bestå af indlagte patienter med type 2-diabetes og randomiseres til at modtage insulin glargin én gang dagligt og insulin aspart opdelt i tre lige store doser før måltider. Supplerende insulin aspart vil blive givet før måltider og ved sengetid til personer med blodsukkerniveauer (BG) >140 mg/dL.	Medicin: Insulin glargin Halvdelen af den samlede daglige dosis (TDD) vil blive givet som insulin glargin og vil blive givet én gang dagligt på samme tidspunkt af dagen. Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger: Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG Andre navne: Lantus (glargin) Medicin: Insulin aspart Halvdelen af den samlede daglige dosis vil blive givet som insulin aspart og i tre ligeligt opdelte doser før hvert måltid. For at forhindre hypoglykæmi, hvis en person ikke er i stand til at spise, vil dosis af aspart blive holdt. Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger: Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG Andre navne: Novolog Medicin: Supplerende insulin aspart Insulin aspart vil blive administreret efter den supplerende insulinskalaprotokol. For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger: BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheder insulin aspart BG mellem 181-220 mg/dL; 3-6 enheder insulin aspart BG mellem 221-260 mg/dL; 4-8 enheder insulin aspart BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 260 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger: BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart Andre navne: Novolog
Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 260 mg/dL Forsøgspersonerne vil bestå af indlagte patienter med type 2-diabetes og randomiseres til at modtage insulin glargin én gang dagligt og insulin aspart opdelt i tre lige store doser før måltider. Supplerende insulin aspart vil blive givet før måltider og ved sengetid til personer med blodsukkerniveauer (BG) >260 mg/dL.	Medicin: Insulin glargin Halvdelen af den samlede daglige dosis (TDD) vil blive givet som insulin glargin og vil blive givet én gang dagligt på samme tidspunkt af dagen. Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger: Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG Andre navne: Lantus (glargin) Medicin: Insulin aspart Halvdelen af den samlede daglige dosis vil blive givet som insulin aspart og i tre ligeligt opdelte doser før hvert måltid. For at forhindre hypoglykæmi, hvis en person ikke er i stand til at spise, vil dosis af aspart blive holdt. Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger: Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG Andre navne: Novolog Medicin: Supplerende insulin aspart Insulin aspart vil blive administreret efter den supplerende insulinskalaprotokol. For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger: BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheder insulin aspart BG mellem 181-220 mg/dL; 3-6 enheder insulin aspart BG mellem 221-260 mg/dL; 4-8 enheder insulin aspart BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 260 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger: BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart Andre navne: Novolog

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 140 mg/dL

Forsøgspersonerne vil bestå af indlagte patienter med type 2-diabetes og randomiseres til at modtage insulin glargin én gang dagligt og insulin aspart opdelt i tre lige store doser før måltider. Supplerende insulin aspart vil blive givet før måltider og ved sengetid til personer med blodsukkerniveauer (BG) >140 mg/dL.

Medicin: Insulin glargin

Halvdelen af den samlede daglige dosis (TDD) vil blive givet som insulin glargin og vil blive givet én gang dagligt på samme tidspunkt af dagen.

Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger:

Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag
Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG

Andre navne:

Lantus (glargin)

Medicin: Insulin aspart

Halvdelen af den samlede daglige dosis vil blive givet som insulin aspart og i tre ligeligt opdelte doser før hvert måltid. For at forhindre hypoglykæmi, hvis en person ikke er i stand til at spise, vil dosis af aspart blive holdt.

Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger:

Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag
Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG

Andre navne:

Novolog

Medicin: Supplerende insulin aspart

Insulin aspart vil blive administreret efter den supplerende insulinskalaprotokol.

For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger:

BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheder insulin aspart
BG mellem 181-220 mg/dL; 3-6 enheder insulin aspart
BG mellem 221-260 mg/dL; 4-8 enheder insulin aspart
BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart
BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart
BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart

For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 260 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger:

BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart
BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart
BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart

Andre navne:

Novolog

Aktiv komparator: Insulin Aspart for BG > 260 mg/dL

Medicin: Insulin glargin

Halvdelen af den samlede daglige dosis (TDD) vil blive givet som insulin glargin og vil blive givet én gang dagligt på samme tidspunkt af dagen.

Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger:

Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag
Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG

Andre navne:

Lantus (glargin)

Medicin: Insulin aspart

Den daglige insulindosis vil blive justeret som følger:

Hvis BG ved faste og før middag er mellem 100 - 140 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: ingen ændring
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 140 - 180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: øg basal insulin med 10 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er >180 mg/dL i fravær af hypoglykæmi den foregående dag: øg basal insulindosis med 20 % hver dag
Hvis BG ved faste og før middag er mellem 70 - 99 mg/dL i fravær af hypoglykæmi: sænk TDD (basal og prandial) insulindosis med 10 % hver dag
Hvis en patient udvikler hypoglykæmi (BG

Andre navne:

Novolog

Medicin: Supplerende insulin aspart

Insulin aspart vil blive administreret efter den supplerende insulinskalaprotokol.

For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 140 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger:

BG >141-180 mg/dL; 2-4 enheder insulin aspart
BG mellem 181-220 mg/dL; 3-6 enheder insulin aspart
BG mellem 221-260 mg/dL; 4-8 enheder insulin aspart
BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart
BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart
BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart

For den arm, der får supplerende insulin aspart ved BG-niveauer på over 260 mg/dL, er den supplerende insulinskala som følger:

BG mellem 261-300 mg/dL; 5-10 enheder insulin aspart
BG mellem 301-350 mg/dL; 6-12 enheder insulin aspart
BG mellem 351-400 mg/dL; 7-14 enheder insulin aspart
BG > 400 mg/dL; 8-16 enheder insulin aspart

Andre navne:

Novolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemsnitlige daglige BG-niveauer Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Blodglukose (BG) vil blive målt, og gennemsnitlige daglige BG-niveauer vil blive beregnet.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemsnitlige blodsukkerniveauer før frokost Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Blodsukkerniveauet vil blive vurderet før frokost ved hjælp af en glukosemåler.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Gennemsnitlige blodsukkerniveauer ved sengetid Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Blodsukkerniveauet vil blive vurderet ved sengetid ved hjælp af en glukosemåler.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Gennemsnitlige blodsukkerniveauer før middag Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Blodsukkerniveauet vil blive vurderet før aftensmaden ved hjælp af en glukosemåler.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Forekomst af hyperglykæmi Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Antallet af forekomster af hyperglykæmi (blodsukkerniveauer > 260 mg/dL) vil blive registreret.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Antal blodsukkermålinger inden for 100-140 mg/dL-interval Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Antallet af blodsukkermålinger, der er i målområdet på 100-140 mg/dL, vil blive registreret.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Gennemsnitligt antal dage af hospitalsophold Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Det gennemsnitlige antal dage på hospitalet for forsøgspersoner vil blive beregnet.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Dødelighed Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Det samlede antal forsøgspersoners dødsfald under hospitalsophold vil blive registreret.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Antal forsøgspersoner, der oplevede hospitalskomplikationer Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Det samlede antal forsøgspersoner, hvor der opstod hospitalskomplikationer før udskrivelsen, vil blive registreret. Disse komplikationer vil hovedsageligt være tilfælde af nosokomielle infektioner, lungebetændelse, bakteriæmi, respirationssvigt og akut nyreskade [stigning af serumkreatinin >0,5 mg/dL (eller 50%) af baselineværdi]. Nosokomiale infektioner vil blive diagnosticeret ud fra standardiserede Centers for Disease Control (CDC) kriterier.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Gennemsnitlig daglig dosis insulin Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Daglig dosis insulin vil blive registreret	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)
Antal hypoglykæmihændelser Tidsramme: 5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)	Antallet af forekomster af hypoglykæmi (blodsukkerniveauer < 70 mg/dL) vil blive registreret.	5 dage (gennemsnitlig udskrivningstid fra hospitalet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Priyathama Vellanki, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Vellanki P, Cardona S, Galindo RJ, Urrutia MA, Pasquel FJ, Davis GM, Fayfman M, Migdal A, Peng L, Umpierrez GE. Efficacy and Safety of Intensive Versus Nonintensive Supplemental Insulin With a Basal-Bolus Insulin Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Study. Diabetes Care. 2022 Oct 1;45(10):2217-2223. doi: 10.2337/dc21-1606.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Anslået)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IRB00078695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten af en intervention med æblecidereddike på glykæmisk variabilitet og lipidprofil hos patienter med type 2-diabetes mellitus (Apple vinegar)

Type 2 diabetes mellitus 2

Mexico
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Registreringsdatabasen efter markedet for Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2

Tyrkiet (Türkiye)
University Hospital Inselspital, Berne

Afsluttet

Evaluering af glykæmisk kontrol ved brug af GlucoTab® med insulin degludec hos indlagte patienter med diabetes mellitus type 2

Type 2 diabetes mellitus

Schweiz
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...

Afsluttet

Et klinisk forsøg til undersøgelse af virkningerne af to lægemidler, Vildagliptin og Metformin hos patienter med type 2-diabetes mellitus

TYPE 2 diabetes mellitus

Indien
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Fortsat adgang til endogenex -systemet for deltagere i den recet pivotale undersøgelse

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
El Katib Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Endoskopisk bånd ligering til type 2-diabetes mellitus (endoband-dm) (ENDOBAND-DM)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
He Eye Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Præcision livsstilsinterventioner styret af kontinuerlig glukoseovervågning: påvirkning af glykæmiske resultater i type 2 -diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Diabetes Solutions International
DexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN Project

Rekruttering

Diabeteshåndtering ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer og fjernpatientovervågning i undervurderede populationer (DCMP)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Forenede Stater
Global Institute of Stem Cell Therapy and Research

Ikke rekrutterer endnu

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret fase IIa klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af DT2-SCT hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med Insulin glargin

Sanofi

Afsluttet

Enkeltdosisklemmeundersøgelse for at sammenligne koncentrations-/tidsprofil og metabolisk aktivitetsprofil af 2 nye formuleringer af Insulin Glargine med Lantus

Type 1 diabetes mellitus

Tyskland
Johns Hopkins University

Afsluttet

Glykæmiske virkninger af insulin glargine kun morgen, aften eller to gange dagligt hos patienter med type 1-diabetes

Hypoglykæmi | Type 1 diabetes

Forenede Stater
IRCCS San Raffaele

Afsluttet

Normalisering af fastende glukose og forekomsten af restenose efter perifer angioplastik (LIMBISCH)

Type 2 diabetes mellitus | Perifer vaskulær sygdom

Italien
Sanofi

Afsluttet

Brugervenlighed og sikkerhed for den nye U300-peninjektor hos insulin-naive patienter med T2DM

Diabetes mellitus type 2

Tyskland
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

En klinisk undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af en ny medicin (NNC0268-0965) med insulin glargine

Diabetes mellitus, type 2

Tyskland
Sanofi

Afsluttet

Sammenligning af en ny formulering af Insulin Glargine med Lantus®, begge i kombination med orale antihyperglykæmiske lægemidler hos japanske patienter med type 2-diabetes mellitus (EDITION JP II)

Type 2 diabetes mellitus

Japan
Sanofi

Afsluttet

Sammenligning af en ny formulering af Insulin Glargine med Lantus hos patienter med type 1-diabetes mellitus (EDITION IV)

Type 1 diabetes mellitus

Forenede Stater, Canada, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Ungarn, Japan, Letland, Holland, Puerto Rico, Rumænien, Sverige
Sanofi

Afsluttet

Enkeltdosisundersøgelse med en ny insulin Glargine-formulering og Lantus® hos japanske patienter med type 1-diabetes mellitus

Type 1 diabetes mellitus

Japan
Sanofi

Afsluttet

Sammenligning af en ny formulering af insulin Glargine med Lantus hos patienter med type 2 diabetes mellitus på basal plus måltidsinsulin (EDITION I)

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater, Sydafrika, Canada, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Letland, Mexico, Holland, Rumænien
Sanofi

Afsluttet

Sammenligning af en ny formulering af insulin Glargine med Lantus hos patienter med type 2-diabetes på basal insulin med oral antidiabetisk terapi (EDITION II)

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater, Finland, Sydafrika, Canada, Mexico, Chile, Spanien, Den Russiske Føderation, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Portugal, Rumænien

Fordele ved insulintilskud til korrektion af hyperglykæmi hos patienter med type 2-diabetes