Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinilisän edut hyperglykemian korjaamiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Priyathama Vellanki, Emory University

Insuliinilisän edut hyperglykemian korjaamiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joita hoidetaan perusbolusinsuliinihoito-ohjelmalla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako ylimääräisten aspartinsuliiniannosten käyttö verensokereiden korjaamiseksi ennen ateriaa sellaisten tyypin 2 diabetespotilaiden hoitoa sairaalassa, jotka saavat jo tavanomaista hoitoa glargiini- ja aspartinsuliini-injektioilla. verensokeritasot. Aikaisemmin tehdyt tutkimukset osoittavat, että verensokeritasot ovat hallinnassa tavallisella insuliinihoidolla ja että useimmat potilaat eivät tarvitse pientä ylimääräistä insuliiniannosta nukkumaan mennessä. Tutkijat haluavat testata, onko mitään hyötyä, jos potilaille annetaan ylimääräisiä insuliiniannoksia päivän aikana korkean verensokerin korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Diabetes mellitus, tyyppi 2

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetespotilaiden hoitoon kuuluu hoito kahdella erityyppisellä insuliiniruiskeella verensokeritasojen hallitsemiseksi. Kahden insuliinityypin, glargiiniinsuliinin ja aspartinsuliinin, annosta säädetään päivittäin sairaalahoidon aikana verensokeritasojen perusteella. Usein aterioiden yhteydessä glargiinin ja aspartinsuliinin lisäksi annetaan pieniä lisäannoksia aspartinsuliinia korkean verensokeritason korjaamiseksi. Ei ole määritetty, parantaako näiden ylimääräisten aspartinsuliiniannosten käyttö verensokereiden korjaamiseen ennen ateriaa potilaiden hoitoa. Aiemmin tehdyt tutkimukset osoittavat, että verensokeritasot ovat hyvin hallinnassa näiden kahden insuliinin tavanomaisella hoidolla ja että useimmat potilaat eivät tarvitse pientä ylimääräistä insuliiniannosta nukkumaan mennessä. Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako insuliinilisä sokeritasapainoa ja estääkö hypoglykemia insuliinilla hoidetuilla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka on otettu sairaalaan akuutin tai kroonisen lääketieteellisen sairauden tai valinnaisen ja kiireellisen kirurgisen sairauden tai trauman vuoksi
Tunnettu tyypin 2 diabetes mellitus yli 3 kuukauden ajan
Hoidettu joko pelkällä ruokavaliolla, millä tahansa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmällä, ei-insuliiniruiskeilla tai insuliinihoidolla
Verensokeriarvot välillä >140 mg - <400 mg/dl ilman laboratoriotodisteita diabeettisesta ketoasidoosista

Poissulkemiskriteerit:

Hyperglykemia ilman diabetesta
Potilaat, joilla on akuutti kriittinen sairaus, jotka on otettu teho-osastolle tai joiden odotetaan tarvitsevan teho-osastolle pääsyä
Potilaat, jotka saavat jatkuvaa insuliini-infuusiota
Kliinisesti merkittävä maksasairaus
Kortikosteroidihoito
Seerumin kreatiniini ≥ 3,5 mg/dl ja/tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30
Koehenkilöt eivät voi allekirjoittaa suostumusta
Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Aspartinsuliini VS > 140 mg/dl Koehenkilöt koostuvat sairaalassa olevista tyypin 2 diabetespotilaista, ja heidät satunnaistetaan saamaan glargininsuliinia kerran päivässä ja aspartinsuliinia jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen ennen ateriaa. Täydentävää aspartinsuliinia annetaan ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä potilaille, joiden verensokeri (BG) on > 140 mg/dl.	Lääke: Glargiiniinsuliini Puolet kokonaispäiväannoksesta (TDD) annetaan glargininsuliinina ja se annetaan kerran päivässä, samaan aikaan päivästä. Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti: Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG Muut nimet: Lantus (glargiini) Lääke: Aspartinsuliini Puolet päivittäisestä kokonaisannoksesta annetaan aspartinsuliinina ja kolmeen yhtä suureen annokseen jaettuna ennen jokaista ateriaa. Hypoglykemian estämiseksi, jos koehenkilö ei pysty syömään, aspartiannos säilytetään. Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti: Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG Muut nimet: Novolog Lääke: Täydentävä aspartinsuliini Aspartinsuliinia annetaan lisäinsuliinimittakaavaprotokollan mukaisesti. Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 140 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava: BG > 141-180 mg/dl; 2-4 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 181-220 mg/dl; 3-6 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 221-260 mg/dl; 4-8 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 260 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava: BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia Muut nimet: Novolog
Active Comparator: Aspartinsuliini VS > 260 mg/dl Koehenkilöt koostuvat sairaalassa olevista tyypin 2 diabetespotilaista, ja heidät satunnaistetaan saamaan glargininsuliinia kerran päivässä ja aspartinsuliinia jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen ennen ateriaa. Täydentävää aspartinsuliinia annetaan ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä potilaille, joiden verensokeri (BG) on > 260 mg/dl.	Lääke: Glargiiniinsuliini Puolet kokonaispäiväannoksesta (TDD) annetaan glargininsuliinina ja se annetaan kerran päivässä, samaan aikaan päivästä. Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti: Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG Muut nimet: Lantus (glargiini) Lääke: Aspartinsuliini Puolet päivittäisestä kokonaisannoksesta annetaan aspartinsuliinina ja kolmeen yhtä suureen annokseen jaettuna ennen jokaista ateriaa. Hypoglykemian estämiseksi, jos koehenkilö ei pysty syömään, aspartiannos säilytetään. Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti: Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG Muut nimet: Novolog Lääke: Täydentävä aspartinsuliini Aspartinsuliinia annetaan lisäinsuliinimittakaavaprotokollan mukaisesti. Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 140 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava: BG > 141-180 mg/dl; 2-4 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 181-220 mg/dl; 3-6 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 221-260 mg/dl; 4-8 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 260 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava: BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia Muut nimet: Novolog

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Active Comparator: Aspartinsuliini VS > 140 mg/dl

Koehenkilöt koostuvat sairaalassa olevista tyypin 2 diabetespotilaista, ja heidät satunnaistetaan saamaan glargininsuliinia kerran päivässä ja aspartinsuliinia jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen ennen ateriaa. Täydentävää aspartinsuliinia annetaan ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä potilaille, joiden verensokeri (BG) on > 140 mg/dl.

Lääke: Glargiiniinsuliini

Puolet kokonaispäiväannoksesta (TDD) annetaan glargininsuliinina ja se annetaan kerran päivässä, samaan aikaan päivästä.

Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti:

Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä
Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG

Muut nimet:

Lantus (glargiini)

Lääke: Aspartinsuliini

Puolet päivittäisestä kokonaisannoksesta annetaan aspartinsuliinina ja kolmeen yhtä suureen annokseen jaettuna ennen jokaista ateriaa. Hypoglykemian estämiseksi, jos koehenkilö ei pysty syömään, aspartiannos säilytetään.

Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti:

Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä
Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG

Muut nimet:

Novolog

Lääke: Täydentävä aspartinsuliini

Aspartinsuliinia annetaan lisäinsuliinimittakaavaprotokollan mukaisesti.

Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 140 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

BG > 141-180 mg/dl; 2-4 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 181-220 mg/dl; 3-6 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 221-260 mg/dl; 4-8 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia
BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia

Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 260 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia
BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia

Muut nimet:

Novolog

Active Comparator: Aspartinsuliini VS > 260 mg/dl

Lääke: Glargiiniinsuliini

Puolet kokonaispäiväannoksesta (TDD) annetaan glargininsuliinina ja se annetaan kerran päivässä, samaan aikaan päivästä.

Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti:

Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä
Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG

Muut nimet:

Lantus (glargiini)

Lääke: Aspartinsuliini

Päivittäinen insuliiniannos säädetään seuraavasti:

Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on välillä 100-140 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 140-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa: nosta perusinsuliinia 10 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on >180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: nosta perusinsuliiniannosta 20 % joka päivä
Jos paasto- ja illallista edeltävä verensokeri on 70 - 99 mg/dl ilman hypoglykemiaa: pienennä TDD-insuliiniannosta (perus- ja ateriaalista) 10 % joka päivä
Jos potilaalle kehittyy hypoglykemia (BG

Muut nimet:

Novolog

Lääke: Täydentävä aspartinsuliini

Aspartinsuliinia annetaan lisäinsuliinimittakaavaprotokollan mukaisesti.

Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 140 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

BG > 141-180 mg/dl; 2-4 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 181-220 mg/dl; 3-6 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 221-260 mg/dl; 4-8 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia
BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia

Käsivarrelle, joka saa lisäaspartinsuliinia VS-tasoilla, jotka ovat yli 260 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

BG välillä 261 - 300 mg/dl; 5-10 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 301 - 350 mg/dl; 6-12 yksikköä aspartinsuliinia
BG välillä 351 - 400 mg/dl; 7-14 yksikköä aspartinsuliinia
BG > 400 mg/dl; 8-16 yksikköä aspartinsuliinia

Muut nimet:

Novolog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Keskimääräiset päivittäiset VS-tasot Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Verensokeri (BG) mitataan ja keskimääräiset päivittäiset VS-tasot lasketaan.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Keskimääräiset verensokeriarvot ennen lounasta Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Verensokeriarvot mitataan glukoosimittarilla ennen lounasta.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Keskimääräiset verensokeriarvot nukkumaan mennessä Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Verensokeriarvot mitataan glukoosimittarilla ennen nukkumaanmenoa.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Keskimääräiset verensokeriarvot ennen illallista Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Verensokeriarvot mitataan ennen illallista glukoosimittarilla.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Hyperglykemian esiintyvyys Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Hyperglykemian esiintymisten määrä (veren glukoosipitoisuus > 260 mg/dl) tallennetaan.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Verensokeriarvojen määrä 100-140 mg/dl alueella Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Verensokeriarvojen määrä, jotka ovat tavoitealueella 100-140 mg/dl, tallennetaan.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Keskimääräinen sairaalahoitopäivien määrä Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Tutkittavien keskimääräinen sairaalapäivien lukumäärä lasketaan.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Kuolleisuus Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Sairaalahoidon aikana kuolleiden koehenkilöiden kokonaismäärä kirjataan.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Sairaalakomplikaatioita kokeneiden potilaiden määrä Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Niiden koehenkilöiden kokonaismäärä, joilla ilmeni sairaalakomplikaatioita ennen kotiutumista, kirjataan. Näitä komplikaatioita ovat pääasiassa sairaalainfektiot, keuhkokuume, bakteremia, hengitysvajaus ja akuutti munuaisvaurio [seerumin kreatiniiniarvon nousu > 0,5 mg/dl (tai 50 %) lähtöarvosta]. Sairaalainfektiot diagnosoidaan standardoitujen Center for Disease Control (CDC) -kriteerien perusteella.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Keskimääräinen päivittäinen insuliiniannos Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Päivittäinen insuliiniannos kirjataan	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Hypoglykemiatapahtumien määrä Aikaikkuna: 5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)	Hypoglykemiatapausten määrä (verensokeri < 70 mg/dl) tallennetaan.	5 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

Päätutkija: Priyathama Vellanki, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Vellanki P, Cardona S, Galindo RJ, Urrutia MA, Pasquel FJ, Davis GM, Fayfman M, Migdal A, Peng L, Umpierrez GE. Efficacy and Safety of Intensive Versus Nonintensive Supplemental Insulin With a Basal-Bolus Insulin Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Study. Diabetes Care. 2022 Oct 1;45(10):2217-2223. doi: 10.2337/dc21-1606.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

IRB00078695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiivinen, ei rekrytointi

Omenaviinietikan intervention vaikutus glukeemiseen vaihteluun ja lipidiprofiiliin tyypin 2 diabeteksesta kärsivillä potilailla (Apple vinegar)

Tyypin 2 diabetes mellitus 2

Meksiko
Endogenex, Inc.

Ei vielä rekrytointia

Jatkuva pääsy endogenex -järjestelmään Recet Pivotal -tutkimuksen osallistujille

Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanit

Ei vielä rekrytointia

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus

Turkki (Türkiye)
HK inno.N Corporation

Ei vielä rekrytointia

Silta-tutkimus IN-B00009-ruiskeen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on T2DM ja jotka eivät saa riittävästi kontrollia pelkästään ruokavaliolla ja liikunnalla

Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes (DM)
Korea United Pharm. Inc.

Ei vielä rekrytointia

Tutkimus UI087:n turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi verrattuna UIC202506:n, UIC202507:n ja UIC202508:n yhteisannosteluun terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla paasto-olosuhteissa

Diabetes mellitus (tyyppi 2)

Etelä -Korea
Kaiser Permanente

Ei vielä rekrytointia

STRIDE: Varhaisen diabeteksen itsehallinnan tukeminen vanhemmille (STRIDE)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Yhdysvallat
Servier Russia

Rekrytointi

POLUS: Luseoglifloziinin tehokkuuden ja siedettävyyden kuvaus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. (POLUS)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Venäjä
Capital Medical University
The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University

Valmis

Teorian pohjalta kehitetyn BALANCE-ruokavalion toteutettavuus ja alustava tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (BALANCE)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Kiina
Griffin Hospital
California Walnut Commission

Valmis

Saksanpähkinän kulutuksen vaikutukset endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeteksessa (WALNUT)

TYYPIN DIABETES MELLITUS 2

Yhdysvallat
Endogenex, Inc.

Ei vielä rekrytointia

Endogenex-järjestelmän (endogenex-pulssirekisteri) markkinoiden jälkeinen valvontarekisteri

Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Glargiiniinsuliini

Stanford University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Valmis

Insul-In Tämä yhdessä -ohjelma tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen (IITT)

Tyypin 1 diabetes

Yhdysvallat

Insuliinilisän edut hyperglykemian korjaamiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes