Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskminimeringsstudie för Diane-35 och dess generika

4 april 2017 uppdaterad av: Bayer

Studie för att utvärdera läkares kunskap om säkerhet och säker användningsinformation för Diane-35 och dess generika i Europa: en observationsstudie efter auktorisation

Studien kommer att vara en observationell, tvärsnittsstudie av kunskap, förståelse och självrapporterat beteende bland ett urval av läkare med ny erfarenhet av att förskriva Diane-35 eller dess generika i totalt fem europeiska länder. Det primära syftet med denna studie är att mäta läkares kunskap och förståelse för nyckelinformationen i Diane-35:s utbildningsmaterial: patientinformationskort och förskrivares checklista.

Specifikt kommer följande mål att tas upp:

  • Undersök om läkare har fått något utbildningsmaterial relaterat till Diane-35 eller dess generika
  • Bedöma läkarnas kunskap och förståelse av viktig säkerhetsinformation som hör till patientinformationskortet
  • Bedöm läkarnas kunskap och förståelse av viktig säkerhetsinformation som hänför sig till följande områden:
  • Kontraindikationer relevanta för tromboembolism
  • Riskfaktorer för tromboembolism
  • Tecken och symtom på tromboembolism

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

759

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkare som är berättigade att delta som nyligen har ordinerat (t.ex. inom de senaste 6 månaderna) Diane-35 eller dess generika

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Läkare som är berättigade att delta kommer nyligen att ha ordinerat (t.ex. inom de senaste 6 månaderna) Diane-35 eller dess generika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cyproteronacetat 2mg/etinylestradiol 35 μg (Diane-35)
Förskrivare av Diane-35 som accepterar och uppfyller kriterierna för att delta i undersökningen
Läkemedel: Cyproteronacetat 2mg/etinylestradiol 35 μg (Diane-35)
Cyproteronacetat 2mg/etinylestradiol 35 μg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens kunskap om Diane-35
Tidsram: Dag 1
Kunskapen kommer att bedömas utifrån ett frågeformulär med 22 frågor som ska bedöma läkarens kunskap om nyckelinformationen i Diane-35 utbildningsmaterial inklusive patientinformationskort, förskrivares checklista
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

RTI Health Solutions

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17195

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera