Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikominimeringsstudie for Diane-35 og dens generika

4. april 2017 oppdatert av: Bayer

Studie for å evaluere legens kunnskap om sikkerhet og sikker bruksinformasjon for Diane-35 og dens generiske legemidler i Europa: En observasjonsstudie etter autorisering av sikkerhet

Studien vil være en observasjons-, tverrsnittsstudie av kunnskap, forståelse og selvrapportert atferd blant et utvalg leger med nyere erfaring med å foreskrive Diane-35 eller generiske legemidler i totalt fem europeiske land. Hovedmålet med denne studien er å måle legens kunnskap og forståelse av nøkkelinformasjonen i Diane-35-undervisningsmaterialet: Pasientinformasjonskort og forskrivende sjekkliste.

Konkret vil følgende mål bli tatt opp:

  • Undersøk om leger har mottatt noe pedagogisk materiale relatert til Diane-35 eller generiske legemidler
  • Vurdere legers kunnskap og forståelse av nøkkelsikkerhetsinformasjon knyttet til pasientinformasjonskortet
  • Vurder legers kunnskap og forståelse av nøkkelsikkerhetsinformasjon knyttet til følgende områder:
  • Kontraindikasjoner som er relevante for tromboemboli
  • Risikofaktorer for tromboemboli
  • Tegn og symptomer på tromboembolisme

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

759

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leger som er kvalifisert til å delta som nylig har foreskrevet (f.eks. innen de siste 6 månedene) Diane-35 eller generiske legemidler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Leger som er kvalifisert til å delta vil nylig ha foreskrevet (f.eks. innen de siste 6 månedene) Diane-35 eller generiske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cyproteronacetat 2mg/etinyløstradiol 35 μg (Diane-35)
Forskrivere av Diane-35 som samtykker og oppfyller kriteriene inkludering for å delta i undersøkelsen
Legemiddel: Cyproteronacetat 2mg/etinyløstradiol 35 μg (Diane-35)
Cyproteronacetat 2mg/etinyløstradiol 35 μg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens kunnskap om Diane-35
Tidsramme: Dag 1
Kunnskapen vil bli vurdert basert på et spørreskjema med 22 spørsmål som vil vurdere legens kunnskap om nøkkelinformasjon i Diane-35-undervisningsmaterialet, inkludert pasientinformasjonskort, forskrivernes sjekkliste
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Samarbeidspartnere

RTI Health Solutions

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17195

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Cyproteronacetat 2mg/etinyløstradiol 35 μg (Diane-35)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere