Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie minimalizace rizik pro Diane-35 a jeho generika

4. dubna 2017 aktualizováno: Bayer

Studie k vyhodnocení znalostí lékaře o bezpečnosti a informacích o bezpečném použití pro Diane-35 a jeho generika v Evropě: observační poregistrační bezpečnostní studie

Studie bude observační, průřezovou studií znalostí, porozumění a chování podle vlastního uvážení u vzorku lékařů s nedávnou zkušeností s předepisováním Diane-35 nebo jeho generik v celkem pěti evropských zemích. Primárním cílem této studie je změřit znalosti lékaře a porozumění klíčovým informacím obsaženým ve vzdělávacím materiálu Diane-35: Informační karta pro pacienta a Kontrolní seznam předepisujících lékařů.

Konkrétně budou řešeny následující cíle:

  • Prozkoumejte, zda lékaři obdrželi nějaký vzdělávací materiál týkající se Diane-35 nebo jeho generik
  • Posuďte znalosti lékařů a porozumění klíčovým bezpečnostním informacím týkajícím se informační karty pacienta
  • Zhodnoťte znalosti lékařů a pochopení klíčových bezpečnostních informací týkajících se následujících oblastí:
  • Kontraindikace související s tromboembolií
  • Rizikové faktory tromboembolie
  • Známky a příznaky tromboembolie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

759

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři, kteří se mohou zúčastnit, kteří nedávno předepsali (např. během předchozích 6 měsíců) Diane-35 nebo jeho generika

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Lékaři způsobilí k účasti nedávno předepsali (např. během předchozích 6 měsíců) Diane-35 nebo jeho generika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cyproteron acetát 2 mg/ethinylestradiol 35 μg (Diane-35)
Lékaři předepisující Diane-35, kteří souhlasí a splňují kritéria pro zařazení do průzkumu
Lék: Cyproteron acetát 2 mg/ethinylestradiol 35 μg (Diane-35)
Cyproteron acetát 2 mg/ethinylestradiol 35 μg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti lékaře o Diane-35
Časové okno: Den 1
Znalosti budou hodnoceny na základě dotazníku s 22 otázkami, které zhodnotí znalosti lékaře o klíčových informacích obsažených ve vzdělávacím materiálu Diane-35 včetně informační karty pro pacienta, kontrolního seznamu pro předepisující lékaře.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Spolupracovníci

RTI Health Solutions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17195

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Cyproteron acetát 2 mg/ethinylestradiol 35 μg (Diane-35)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit