Diane-35 및 그 제네릭에 대한 위험 최소화 연구
2017년 4월 4일 업데이트: Bayer
유럽에서 Diane-35 및 그 제네릭에 대한 안전 및 안전한 사용 정보에 대한 의사 지식을 평가하기 위한 연구: 관찰적 허가 후 안전성 연구
이 연구는 총 5개의 유럽 국가에서 최근 Diane-35 또는 그 제네릭을 처방한 경험이 있는 의사 샘플 중에서 지식, 이해 및 자가 보고된 행동에 대한 관찰, 단면 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 Diane-35 교육 자료인 환자 정보 카드 및 처방자의 체크리스트에 포함된 주요 정보에 대한 의사의 지식과 이해도를 측정하는 것입니다.
구체적으로 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.
- 의사가 Diane-35 또는 그 제네릭과 관련된 교육 자료를 받았는지 조사합니다.
- 환자 정보 카드와 관련된 주요 안전 정보에 대한 의사의 지식과 이해도를 평가합니다.
- 다음 영역과 관련된 주요 안전 정보에 대한 의사의 지식과 이해도를 평가합니다.
- 혈전색전증과 관련된 금기 사항
- 혈전색전증의 위험 요인
- 혈전색전증의 징후 및 증상
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
759
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근(예: 이전 6개월 이내) Diane-35 또는 그 제네릭을 처방한 참여 자격이 있는 의사
설명
포함 기준:
-참가 자격이 있는 의사는 최근(예: 이전 6개월 이내) Diane-35 또는 그 제네릭을 처방받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사이프로테론아세테이트 2mg/에티닐에스트라디올 35μg(Diane-35)
설문 조사에 참여하기 위해 포함된 기준을 동의하고 충족하는 Diane-35의 처방자
|
시프로테론아세테이트 2mg/에티닐에스트라디올 35μg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diane-35에 관한 의사의 지식
기간: Day1
|
지식은 환자 정보 카드, 처방자 체크리스트를 포함하여 Diane-35 교육 자료에 포함된 주요 정보에 대한 의사 지식을 평가하는 22개 질문이 있는 설문지를 기반으로 평가됩니다.
|
Day1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17195
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
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Tyumen State Medical Academy알려지지 않은
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PT Sydna FarmaPT Pharma Metric Labs완전한