Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diane-35:n ja sen geneeristen lääkkeiden riskin minimointitutkimus

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Bayer

Tutkimus lääkäreiden tietoisuuden arvioimiseksi Diane-35:n ja sen geneeristen lääkkeiden turvallisuudesta ja turvallisesta käytöstä Euroopassa: Luvan myöntämisen jälkeinen havainnollinen turvallisuustutkimus

Tutkimus on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus tiedosta, ymmärryksestä ja itse ilmoittamasta käyttäytymisestä sellaisten lääkäreiden joukossa, joilla on viimeaikainen kokemus Diane-35:n tai sen geneeristen lääkkeiden määräämisestä yhteensä viidessä Euroopan maassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata lääkäreiden tietämystä ja ymmärrystä Diane-35-oppimateriaalin sisältämistä keskeisistä tiedoista: Potilastietokortti ja Lääkäreiden tarkistuslista.

Erityisesti käsitellään seuraavia tavoitteita:

  • Tutki, ovatko lääkärit saaneet koulutusmateriaalia, joka liittyy Diane-35:een tai sen geneerisiin lääkkeisiin
  • Arvioi lääkäreiden tietämystä ja ymmärrystä potilaskorttiin liittyvistä keskeisistä turvallisuustiedoista
  • Arvioi lääkäreiden tietämystä ja ymmärrystä tärkeistä turvallisuustiedoista seuraavilla aloilla:
  • Tromboemboliaan liittyvät vasta-aiheet
  • Tromboembolian riskitekijät
  • Tromboembolian merkit ja oireet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

759

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskelpoiset lääkärit, jotka ovat äskettäin (esim. edellisten 6 kuukauden aikana) määränneet Diane-35:tä tai sen geneerisiä lääkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Osallistumiskelpoiset lääkärit ovat äskettäin (esim. edellisten 6 kuukauden aikana) määränneet Diane-35:n tai sen geneerisiä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syproteroniasetaatti 2mg/etinyyliestradioli 35 μg (Diane-35)
Diane-35:n määrääjät, jotka ovat samaa mieltä ja täyttävät kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen
Lääke: Syproteroniasetaatti 2mg/etinyyliestradioli 35 μg (Diane-35)
Syproteroniasetaatti 2mg/etinyyliestradioli 35 μg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tiedot Diane-35:stä
Aikaikkuna: Päivä 1
Tietoa arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on 22 kysymystä, jotka arvioivat lääkärin tietämystä Diane-35 -koulutusmateriaalin sisältämistä keskeisistä tiedoista, mukaan lukien potilastietokortti, lääkkeiden määrääjien tarkistuslista.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Yhteistyökumppanit

RTI Health Solutions

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa