Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование минимизации рисков для Диане-35 и его дженериков

4 апреля 2017 г. обновлено: Bayer

Исследование по оценке знаний врачей о безопасности и информации о безопасном использовании Диане-35 и его дженериков в Европе: наблюдательное исследование безопасности после получения разрешения

Исследование будет наблюдательным перекрестным исследованием знаний, понимания и самооценки поведения среди выборки врачей с недавним опытом назначения Диана-35 или его дженериков в общей сложности в пяти европейских странах. Основной целью данного исследования является оценка знаний и понимания врачом ключевой информации, содержащейся в учебных материалах Diane-35: карточка с информацией о пациенте и контрольный список врачей, назначающих лекарства.

В частности, будут решаться следующие задачи:

  • Выяснить, получали ли врачи какие-либо образовательные материалы, связанные с Диане-35 или ее дженериками.
  • Оценить знания и понимание врачами ключевой информации по безопасности, относящейся к информационной карточке пациента.
  • Оцените знания и понимание врачами ключевой информации по безопасности, относящейся к следующим областям:
  • Противопоказания, относящиеся к тромбоэмболии
  • Факторы риска тромбоэмболии
  • Признаки и симптомы тромбоэмболии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

759

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врачи, имеющие право на участие, которые недавно прописали (например, в течение предыдущих 6 месяцев) Диане-35 или его дженерики.

Описание

Критерии включения:

- Врачи, имеющие право на участие, недавно прописали (например, в течение предыдущих 6 месяцев) Диане-35 или его дженерики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ципротерона ацетат 2 мг/этинилэстрадиол 35 мкг (Диан-35)
Врачи, назначающие Диане-35, которые согласны и соответствуют критериям включения для участия в опросе
Лекарство: Ципротерона ацетат 2 мг/этинилэстрадиол 35 мкг (Диан-35)
Ципротерона ацетат 2 мг/этинилэстрадиол 35 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание врача о Диане-35
Временное ограничение: 1 день
Знания будут оцениваться на основе анкеты с 22 вопросами, которые будут оценивать знания врача по ключевой информации, содержащейся в учебных материалах Diane-35, включая информационную карту пациента, контрольный список для назначающих лекарств.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

RTI Health Solutions

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17195

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться