Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie minimalizacji ryzyka dla Diane-35 i jego leków generycznych

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie oceniające wiedzę lekarzy na temat bezpieczeństwa i informacji dotyczących bezpiecznego stosowania leku Diane-35 i jego leków generycznych w Europie: obserwacyjne badanie bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia

Badanie będzie obserwacyjnym, przekrojowym badaniem wiedzy, zrozumienia i samoopisowych zachowań wśród próby lekarzy z niedawnym doświadczeniem w przepisywaniu Diane-35 lub jego leków generycznych w sumie w pięciu krajach europejskich. Głównym celem tego badania jest zmierzenie wiedzy lekarza i zrozumienia kluczowych informacji zawartych w materiale edukacyjnym dotyczącym Diane-35: karcie informacyjnej dla pacjenta i liście kontrolnej lekarza przepisującego lek.

W szczególności zostaną uwzględnione następujące cele:

  • Zbadaj, czy lekarze otrzymali jakiekolwiek materiały edukacyjne dotyczące Diane-35 lub jego leków generycznych
  • Oceń wiedzę lekarzy i zrozumienie kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa dotyczących karty informacyjnej pacjenta
  • Ocenić wiedzę lekarzy i zrozumienie kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa dotyczących następujących obszarów:
  • Przeciwwskazania dotyczące choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Oznaki i objawy choroby zakrzepowo-zatorowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

759

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze kwalifikujący się do udziału, którzy niedawno przepisali (np. w ciągu ostatnich 6 miesięcy) Diane-35 lub jego leki generyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Lekarze kwalifikujący się do udziału niedawno przepisali (np. w ciągu ostatnich 6 miesięcy) Diane-35 lub jego leki generyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Octan cyproteronu 2 mg/etynyloestradiol 35 μg (Diane-35)
Lekarze przepisujący Diane-35, którzy wyrażą zgodę i spełnią kryteria włączenia do udziału w badaniu
Lek: Octan cyproteronu 2 mg/etynyloestradiol 35 μg (Diane-35)
Octan cyproteronu 2 mg/etynyloestradiol 35 μg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza lekarza na temat Diane-35
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiedza będzie oceniana na podstawie kwestionariusza zawierającego 22 pytania, które ocenią wiedzę lekarza na temat kluczowych informacji zawartych w materiale edukacyjnym Diane-35, w tym karty informacyjnej pacjenta, listy kontrolnej lekarza
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Współpracownicy

RTI Health Solutions

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17195

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj