Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

F 18 T807 Tau PET-avbildning vid familjär amyotrofisk lateralskleros (T807ALS)

17 september 2020 uppdaterad av: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET-avbildning vid familjär amyotrofisk lateralskleros (IND 123119 protokoll B)

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera tau-fördelning i hjärnan hos försökspersoner med: ALS orsakad av olika genetiska mutationer, eventuella mutationsbärare (med eller utan symtom), alla icke-mutationsbärare, någon sporadisk FTD, normala kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samarbetande neuromuskulära läkare kommer att hänvisa deltagare till MR- och PET-avbildning för att utvärdera tau-fördelning i hjärnan hos patienter med ALS, eller ALS med frontotemporal demens orsakad av olika genetiska mutationer, eller någon mutationsbärare (med eller utan symtom), eller normala kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga deltagare, minst 18 år.
  2. Kliniskt diagnostiserad med amyotrofisk lateralskleros (ALS), fronto-temporal demens (FTD) eller båda; eller en bärare av en mutation som är känd för att orsaka ALS eller FTD (med eller utan symtom); eller en normal kontroll.
  3. Deltagaren kan och vill genomgå testning (psykometrisk testning, MRT eller CT, PET, radioaktivt spårämneinjektion; för de som inte kan genomgå en MRT kommer CT att användas för att generera intressanta regioner).
  4. Pre-menopausala kvinnor kommer att genomgå ett uringraviditetstest inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering.

Exklusions kriterier:

  1. Har något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna öka risken för deltagaren, begränsa deltagarens förmåga att tolerera experimentella procedurer eller störa insamlingen/analysen av data (till exempel kan deltagare med betydande andningsinblandning inte kunna att ligga platt under skanningsprocedurerna).
  2. Bedöms sannolikt oförmögen att utföra avbildningsprocedurerna av någon anledning.
  3. Har en hög risk för Torsades de Pointes eller tar mediciner som är kända för att förlänga QT-intervallet.
  4. Har överkänslighet mot F 18 T807 eller något av dess hjälpämnen.
  5. Kontraindikationer mot PET, PET-CT eller MR (t.ex. elektroniska medicintekniska produkter, oförmåga att ligga stilla under långa perioder) som gör det osäkert för individen att delta.
  6. Svår klaustrofobi.
  7. För närvarande gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell F 18 T807
Deltagarna kommer att få en enda intravenös bolusinjektion på cirka 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807. För dem som inte kan tolerera hela undersökningen kommer deltagarna att få en enstaka intravenös bolusinjektion på cirka 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807.
Andra namn:
  • Läkemedel: 18F-AV-1451

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) kommer att korreleras med andra avbildningsmodaliteter (MRT, PET-amyloidavbildning) och kognitiv prestation.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data med andra forskare. De kan forska inom områden som liknar denna forskning eller inom andra icke-relaterade områden. Dessa forskare kan vara vid Washington University, vid andra forskningscentra och institutioner, eller industrisponsorer av forskning. Vi kan också dela denna forskningsdata med stora dataförråd (ett förråd är en databas med information) för bred delning med forskarsamhället. Om de enskilda forskningsdata placeras i något av dessa förvar kommer endast kvalificerade forskare, som har fått ett förhandsgodkännande från individer som övervakar användningen av data, att kunna titta på informationen.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera