F 18 T807 Tau 가족성 근위축성 측삭 경화증에서의 PET 영상 (T807ALS)
2020년 9월 17일 업데이트: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
F 18 T807 가족성 근위축성 측삭 경화증에서 Tau PET 영상 촬영(IND 123119 프로토콜 B)
이 연구의 목적은 다양한 유전적 돌연변이로 인한 ALS, 모든 돌연변이 보인자(증상이 있거나 없는), 비돌연변이 보인자, 모든 산발적 FTD, 정상 대조군을 가진 피험자의 뇌에서 타우 분포를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
협력 신경근 의사는 참가자에게 MR 및 PET 영상을 의뢰하여 ALS가 있는 피험자의 뇌에서 타우 분포를 평가하거나, 다른 유전적 돌연변이로 인한 전측두엽 치매가 있는 ALS, 또는 모든 돌연변이 보인자(증상이 있거나 없음) 또는 정상 대조군을 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
- 근위축성 측삭 경화증(ALS), 전측두엽 치매(FTD) 또는 둘 다로 임상 진단을 받은 자 또는 ALS 또는 FTD를 유발하는 것으로 알려진 돌연변이의 보인자(증상이 있거나 없음); 또는 정상적인 제어.
- 참가자가 검사를 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다(심리 측정 검사, MRI 또는 CT, PET, 방사성 추적자 주사; MRI를 받을 수 없는 사람의 경우 CT를 사용하여 관심 영역 생성).
- 폐경 전 여성은 약물 투여 후 24시간 이내에 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 참가자에 대한 위험을 증가시키거나, 실험 절차를 견딜 수 있는 참가자의 능력을 제한하거나, 데이터의 수집/분석을 방해할 수 있는 조건이 있습니다(예를 들어, 상당한 호흡기 관련이 있는 참가자는 스캐닝 절차 동안 평평하게 누워).
- 어떤 이유로든 이미징 절차를 수행할 수 없는 것으로 간주됩니다.
- Torsades de Pointes에 대한 위험이 높거나 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
- F 18 T807 또는 그 부형제에 과민증이 있습니다.
- PET, PET-CT 또는 MR에 대한 금기 사항(예: 전자 의료 기기, 장시간 가만히 누워 있을 수 없음)로 인해 개인이 참여하는 것이 안전하지 않습니다.
- 심한 밀실 공포증.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험용 F 18 T807
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참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥내 볼루스 주사를 받습니다.
전체 검사를 견딜 수 없는 사람들을 위해 참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥 내 볼루스 주사를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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F 18 T807 SUVR(Standard Uptake Value Ratio)은 다른 영상 기법(MRI, PET 아밀로이드 영상) 및 인지 수행과 상관 관계가 있습니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IND 123119 Protocol B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물: F 18 T807에 대한 임상 시험
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