Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F 18 T807 Tau PET-billeddannelse ved familiær amyotrofisk lateral sklerose (T807ALS)

17. september 2020 opdateret af: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET-billeddannelse ved familiær amyotrofisk lateral sklerose (IND 123119 protokol B)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere tau-fordeling i hjernen hos personer med: ALS forårsaget af forskellige genetiske mutationer, eventuelle mutationsbærere (med eller uden symptomer), enhver ikke-mutationsbærer, enhver sporadisk FTD, normale kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samarbejdende neuromuskulære læger vil henvise deltagere til MR- og PET-billeddannelse for at evaluere tau-fordeling i hjernen hos personer med ALS eller ALS med frontotemporal demens forårsaget af forskellige genetiske mutationer eller enhver mutationsbærer (med eller uden symptomer) eller normale kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere, mindst 18 år.
  2. Klinisk diagnosticeret med amyotrofisk lateral sklerose (ALS), fronto-temporal demens (FTD) eller begge dele; eller en bærer af en mutation, der vides at forårsage ALS eller FTD (med eller uden symptomer); eller en normal kontrol.
  3. Deltageren er i stand til og villig til at gennemgå test (psykometrisk test, MR eller CT, PET, radioaktivt sporstofinjektion; for dem, der ikke er i stand til at gennemgå en MR, vil CT blive brugt til at generere områder af interesse).
  4. Præmenopausale kvinder vil gennemgå en uringraviditetstest inden for 24 timer efter lægemiddeladministration.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en tilstand, der efter investigators mening kan øge risikoen for deltageren, begrænse deltagerens evne til at tolerere de eksperimentelle procedurer eller forstyrre indsamlingen/analysen af ​​dataene (f.eks. kan deltagere med betydelig respiratorisk involvering ikke være i stand til at at ligge fladt under scanningsprocedurerne).
  2. Anses sandsynligvis ude af stand til at udføre billedbehandlingsprocedurerne af en eller anden grund.
  3. Har en høj risiko for Torsades de Pointes eller tager medicin, der vides at forlænge QT-intervallet.
  4. Har overfølsomhed over for F 18 T807 eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
  5. Kontraindikationer til PET, PET-CT eller MR (f.eks. elektronisk medicinsk udstyr, manglende evne til at ligge stille i lange perioder), der gør det usikkert for den enkelte at deltage.
  6. Alvorlig klaustrofobi.
  7. Er i øjeblikket gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel F 18 T807
Medicin: Lægemiddel: F 18 T807
Deltagerne vil modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807. For dem, der ikke kan tolerere hele undersøgelsen, vil deltagerne modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) af F 18 T807.
Andre navne:
  • Lægemiddel: 18F-AV-1451

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
F 18 T807 Standard Optagelsesværdiforhold (SUVR) vil blive korreleret med andre billeddannelsesmodaliteter (MRI, PET-amyloidbilleddannelse) og kognitiv ydeevne.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND 123119 Protocol B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele dataene med andre forskere. De forsker muligvis inden for områder, der ligner denne forskning eller på andre ikke-relaterede områder. Disse forskere kan være på Washington University, på andre forskningscentre og institutioner eller industrisponsorer af forskning. Vi kan også dele disse forskningsdata med store datalagre (et lager er en database med information) til bred deling med forskningsmiljøet. Hvis de enkelte forskningsdata placeres i et af disse depoter, vil kun kvalificerede forskere, som har modtaget forhåndsgodkendelse fra personer, der overvåger brugen af ​​dataene, kunne se oplysningerne.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Kliniske forsøg med Lægemiddel: F 18 T807

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner