家族性筋萎縮性側索硬化症における F 18 T807 タウ PET イメージング (T807ALS)
2020年9月17日 更新者：Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
家族性筋萎縮性側索硬化症における F 18 T807 タウ PET イメージング (IND 123119 プロトコル B)
この調査研究の目的は、さまざまな遺伝子変異によって引き起こされるALS、任意の突然変異保有者（症状の有無にかかわらず）、任意の非突然変異保有者、任意の散発性FTD、正常対照を有する被験者の脳内のタウ分布を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
協力する神経筋医師は、ALS患者、またはさまざまな遺伝子変異によって引き起こされる前頭側頭型認知症を伴うALS患者、突然変異保有者（症状の有無にかかわらず）、または正常対照者の脳内のタウ分布を評価するために、MRおよびPET画像検査の参加者を紹介する。
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上の男性または女性。
- 臨床的に筋萎縮性側索硬化症（ALS）、前頭側頭型認知症（FTD）、またはその両方と診断されている。または、ALSまたはFTDを引き起こすことが知られている変異の保因者（症状の有無にかかわらず）。または通常のコントロール。
- 参加者は検査（精神測定検査、MRI または CT、PET、放射性トレーサー注入。MRI を受けられない人の場合は、関心領域の生成に CT が使用されます）を受けることができ、受ける意思があること。
- 閉経前の女性は、薬剤投与後 24 時間以内に尿妊娠検査を受けます。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、参加者に対するリスクを増大させたり、実験手順に耐える参加者の能力を制限したり、データの収集/分析を妨げたりする可能性があると考えられる症状を抱えている（たとえば、重大な呼吸器疾患のある参加者は、参加者が実験を行うことができない可能性がある）スキャン手順中は平らな場所に置いてください)。
- 何らかの理由で画像検査を実行できない可能性が高いとみなされる。
- トルサード・ド・ポワントのリスクが高い、または QT 間隔を延長することが知られている薬を服用している。
- F 18 T807 またはその賦形剤のいずれかに対して過敏症がある。
- PET、PET-CT、または MR に対する禁忌 (例: 電子医療機器、長時間じっと横たわることができないなど、参加するのは安全ではありません。
- 重度の閉所恐怖症。
- 現在妊娠中または授乳中である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的 F 18 T807
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参加者は、約 6.5 ～ 10mCi (240 ～ 370MBq) の F 18 T807 を 1 回静脈内ボーラス注射されます。
完全な検査に耐えられない人には、約 6.5 ～ 10mCi (240 ～ 370MBq) の F 18 T807 を 1 回静脈内ボーラス注射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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F 18 T807 標準取り込み値比 (SUVR) は、他の画像診断法 (MRI、PET アミロイド画像) および認知能力と相関します。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tammie Benzinger, MD, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年9月19日
研究の完了 (実際)
2020年6月10日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IND 123119 Protocol B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは他の研究者と共有します。
彼らは、この研究と同様の分野、または他の無関係な分野で研究を行っている可能性があります。
これらの研究者は、ワシントン大学、他の研究センターや機関、または業界の研究スポンサーに所属している可能性があります。
また、研究コミュニティと広く共有するために、この研究データを大規模なデータ リポジトリ (リポジトリは情報のデータベースです) と共有する場合もあります。
個々の研究データがこれらのリポジトリのいずれかに配置された場合、データの使用を監視する個人から事前の承認を得た資格のある研究者のみが情報を閲覧できるようになります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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