Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

F 18 T807 Tau PET zobrazení u familiární amyotrofické laterální sklerózy (T807ALS)

17. září 2020 aktualizováno: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET zobrazení u familiární amyotrofické laterální sklerózy (IND 123119 Protokol B)

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit distribuci tau v mozku subjektů s: ALS způsobenou různými genetickými mutacemi, jakýmikoli nosiči mutace (s příznaky nebo bez symptomů), jakýmkoli nemutačním nosičem, jakoukoli sporadickou FTD, normálními kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Spolupracující neuromuskulární lékaři doporučí účastníky na MR a PET zobrazení, aby vyhodnotili distribuci tau v mozku subjektů s ALS nebo ALS s frontotemporální demencí způsobenou různými genetickými mutacemi nebo jakýmkoli nosičem mutace (s příznaky nebo bez) nebo normálními kontrolami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci - muži nebo ženy, minimálně 18 let.
  2. klinicky diagnostikovaná amyotrofická laterální skleróza (ALS), frontotemporální demence (FTD) nebo obojí; nebo nosič mutace, o které je známo, že způsobuje ALS nebo FTD (se symptomy nebo bez nich); nebo normální ovládání.
  3. Účastník je schopen a ochoten podstoupit testování (psychometrické testování, MRI nebo CT, PET, injekce radioaktivního indikátoru; pro ty, kteří nemohou podstoupit MRI, bude CT použito k vytvoření oblastí zájmu).
  4. Ženy před menopauzou podstoupí těhotenský test z moči do 24 hodin od podání léku.

Kritéria vyloučení:

  1. Má nějakou podmínku, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zvýšit riziko pro účastníka, omezit schopnost účastníka tolerovat experimentální postupy nebo narušit sběr/analýzu dat (například účastníci s významným postižením dýchání nemusí být schopni během skenování ležet naplocho).
  2. Má se za to, že z jakéhokoli důvodu pravděpodobně není schopen provádět zobrazovací postupy.
  3. Má vysoké riziko Torsades de Pointes nebo užívá léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval.
  4. Má přecitlivělost na F 18 T807 nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
  5. Kontraindikace PET, PET-CT nebo MR (např. elektronické lékařské přístroje, neschopnost nehybně ležet po dlouhou dobu), kvůli nimž je účast jednotlivce nebezpečná.
  6. Těžká klaustrofobie.
  7. V současné době těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální F 18 T807
Lék: Lék: F 18 T807
Účastníci obdrží jednu intravenózní bolusovou injekci přibližně 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807. Pro ty, kteří nemohou tolerovat celé vyšetření, dostanou účastníci jednu intravenózní bolusovou injekci přibližně 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807.
Ostatní jména:
  • Lék: 18F-AV-1451

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
F 18 Standardní poměry hodnot vychytávání T807 (SUVR) budou korelovány s dalšími zobrazovacími modalitami (MRI, PET amyloidní zobrazování) a kognitivní výkonností.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IND 123119 Protocol B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budeme sdílet s dalšími výzkumníky. Mohou dělat výzkum v oblastech podobných tomuto výzkumu nebo v jiných nesouvisejících oblastech. Tito výzkumníci mohou být na Washingtonské univerzitě, v jiných výzkumných centrech a institucích nebo průmysloví sponzoři výzkumu. Tyto výzkumné údaje můžeme také sdílet s velkými datovými úložišti (úložiště je databáze informací) pro široké sdílení s výzkumnou komunitou. Pokud jsou jednotlivá výzkumná data umístěna do jednoho z těchto úložišť, budou moci na informace nahlížet pouze kvalifikovaní výzkumníci, kteří získali předchozí souhlas od jednotlivců, kteří sledují používání dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lék: F 18 T807

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit