Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie TEP F 18 T807 Tau dans la sclérose latérale amyotrophique familiale (T807ALS)

17 septembre 2020 mis à jour par: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau Imagerie TEP dans la sclérose latérale amyotrophique familiale (IND 123119 Protocole B)

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer la distribution de tau dans le cerveau de sujets atteints : SLA causée par différentes mutations génétiques, tout porteur de mutation (avec ou sans symptômes), tout porteur non mutant, tout DFT sporadique, des témoins normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les médecins neuromusculaires collaborateurs orienteront les participants vers l'IRM et l'imagerie TEP pour évaluer la distribution de tau dans le cerveau des sujets atteints de SLA, ou de SLA avec démence frontotemporale causée par différentes mutations génétiques, ou tout porteur de mutation (avec ou sans symptômes), ou des témoins normaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants masculins ou féminins, âgés d'au moins 18 ans.
  2. Cliniquement diagnostiqué avec la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la démence fronto-temporale (FTD), ou les deux ; ou porteur d'une mutation connue pour causer la SLA ou la DFT (avec ou sans symptômes) ; ou un contrôle normal.
  3. Le participant est capable et disposé à subir des tests (tests psychométriques, IRM ou CT, TEP, injection de traceur radioactif ; pour ceux qui ne peuvent pas subir une IRM, le CT sera utilisé pour générer des régions d'intérêt).
  4. Les femmes pré-ménopausées subiront un test de grossesse urinaire dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.

Critère d'exclusion:

  1. A une condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait augmenter le risque pour le participant, limiter la capacité du participant à tolérer les procédures expérimentales ou interférer avec la collecte/l'analyse des données (par exemple, les participants présentant une implication respiratoire importante peuvent ne pas être en mesure à plat pendant les procédures de numérisation).
  2. Est réputé incapable d'effectuer les procédures d'imagerie pour quelque raison que ce soit.
  3. Présente un risque élevé de torsades de pointes ou prend des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
  4. Présente une hypersensibilité au F 18 T807 ou à l'un de ses excipients.
  5. Contre-indications à la TEP, TEP-CT ou IRM (par ex. dispositifs médicaux électroniques, incapacité à rester immobile pendant de longues périodes) qui rendent la participation dangereuse pour l'individu.
  6. Claustrophobie sévère.
  7. Actuellement enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental F 18 T807
Médicament: Médicament : F 18 T807
Les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 6,5 à 10 mCi (240 à 370 MBq) de F 18 T807. Pour ceux qui ne peuvent pas tolérer l'examen complet, les participants recevront une injection bolus intraveineuse unique d'environ 6,5 à 10 mCi (240 à 370 MBq) de F 18 T807.
Autres noms:
  • Médicament : 18F-AV-1451

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
F 18 T807 Les rapports de valeur d'absorption standard (SUVR) seront corrélés avec d'autres modalités d'imagerie (IRM, imagerie amyloïde TEP) et les performances cognitives.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IND 123119 Protocol B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons les données avec d'autres chercheurs. Ils peuvent faire de la recherche dans des domaines similaires à cette recherche ou dans d'autres domaines non liés. Ces chercheurs peuvent être à l'Université de Washington, dans d'autres centres et institutions de recherche, ou sponsors industriels de la recherche. Nous pouvons également partager ces données de recherche avec de grands référentiels de données (un référentiel est une base de données d'informations) pour un large partage avec la communauté de recherche. Si les données de recherche individuelles sont placées dans l'un de ces référentiels, seuls les chercheurs qualifiés, qui ont reçu l'approbation préalable des personnes qui surveillent l'utilisation des données, pourront consulter les informations.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Médicament : F 18 T807

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner