Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

F 18 T807 Tau PET képalkotás családi amiotrófiás laterális szklerózisban (T807ALS)

2020. szeptember 17. frissítette: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET képalkotás családi amiotrófiás laterális szklerózisban (IND 123119 B protokoll)

Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a tau eloszlását az alábbi személyek agyában: különböző genetikai mutációk által okozott ALS-ben, bármilyen mutációhordozó (tünetekkel vagy anélkül), bármely nem mutációt hordozó hordozó, bármilyen szórványos FTD, normál kontrollok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az együttműködő neuromuszkuláris orvosok MR- és PET-képalkotásra utalják a résztvevőket, hogy értékeljék a tau eloszlását az ALS-ben vagy a frontotemporális demenciában szenvedő alanyok agyában, amelyeket különböző genetikai mutációk okoztak, vagy bármilyen mutációhordozó (tünetekkel vagy anélkül), vagy normál kontrollok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női résztvevők, legalább 18 évesek.
  2. Klinikailag amiotrófiás laterális szklerózissal (ALS), fronto-temporális demenciával (FTD) vagy mindkettővel diagnosztizáltak; vagy olyan mutáció hordozója, amelyről ismert, hogy ALS-t vagy FTD-t okoz (tünetekkel vagy anélkül); vagy egy normál vezérlő.
  3. A résztvevő képes és hajlandó tesztelni (pszichometriás vizsgálat, MRI vagy CT, PET, radioaktív nyomjelző injekció; azok számára, akik nem tudnak MRI-n átesni, a CT-t használják az érdeklődési körök meghatározására).
  4. A menopauza előtti nőknél a gyógyszer beadását követő 24 órán belül terhességi vizelet tesztet végeznek.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint növelheti a résztvevő kockázatát, korlátozhatja a résztvevő képességét a kísérleti eljárások tolerálására, vagy megzavarhatja az adatok gyűjtését/elemzését (például a jelentős légúti érintettségben szenvedő résztvevők nem képesek feküdni a szkennelési eljárások alatt).
  2. Valószínűleg bármilyen okból nem tudja végrehajtani a képalkotó eljárásokat.
  3. Nagy a Torsades de Pointes kockázata, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot.
  4. Az F 18 T807-tel vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékeny.
  5. A PET, PET-CT vagy MR ellenjavallatai (pl. elektronikus orvosi eszközök, képtelenség hosszú ideig mozdulatlanul feküdni), amelyek nem teszik biztonságossá az egyén részvételét.
  6. Súlyos klausztrofóbia.
  7. Jelenleg terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti F 18 T807
Drog: Gyógyszer: F 18 T807
A résztvevők egyetlen intravénás bolus injekciót kapnak körülbelül 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807-ből. Azok, akik nem tolerálják a teljes vizsgálatot, a résztvevők egyszeri intravénás bolus injekciót kapnak körülbelül 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807-ből.
Más nevek:
  • Gyógyszer: 18F-AV-1451

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) összefüggésben lesz más képalkotó módszerekkel (MRI, PET amiloid képalkotás) és a kognitív teljesítménnyel.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IND 123119 Protocol B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat megosztjuk más kutatókkal. Lehetséges, hogy ehhez a kutatáshoz hasonló területeken vagy más, nem kapcsolódó területeken végeznek kutatást. Ezek a kutatók lehetnek a Washington Egyetemen, más kutatóközpontokban és intézményekben, vagy a kutatás iparági szponzorai. Ezeket a kutatási adatokat megoszthatjuk nagy adattárral is (a tárhely egy információs adatbázis), hogy széles körben megoszthassuk a kutatói közösséggel. Ha az egyes kutatási adatokat e tárak valamelyikébe helyezik el, csak olyan képzett kutatók tekinthetik meg az információkat, akik előzetesen jóváhagyták az adatok felhasználását ellenőrző személyeket.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis (ALS)

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszer: F 18 T807

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel