此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

F 18 T807 Tau PET 成像在家族性肌萎缩侧索硬化症中的应用 (T807ALS)

2020年9月17日 更新者:Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET 成像在家族性肌萎缩侧索硬化症中的应用(IND 123119 Protocol B)

这项研究的目的是评估 tau 在以下受试者大脑中的分布:由不同基因突变引起的 ALS、任何突变携带者(有或没有症状)、任何非突变携带者、任何散发性 FTD、正常对照。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

合作的神经肌肉医师将推荐参与者进行 MR 和 PET 成像,以评估患有 ALS 或由不同基因突变或任何突变携带者(有或没有症状)或正常对照引起的额颞叶痴呆的 ALS 受试者大脑中的 tau 分布。

描述

纳入标准:

  1. 男性或女性参与者,至少 18 岁。
  2. 临床诊断为肌萎缩性侧索硬化症 (ALS)、额颞叶痴呆 (FTD) 或两者兼而有之;已知会导致 ALS 或 FTD(有或没有症状)的突变的携带者;或正常控制。
  3. 参与者能够并愿意接受测试(心理测试、MRI 或 CT、PET、放射性示踪剂注射;对于无法接受 MRI 的人,将使用 CT 生成感兴趣区域)。
  4. 绝经前妇女将在给药后 24 小时内进行尿妊娠试验。

排除标准:

  1. 有任何条件,在调查员看来,可能会增加参与者的风险,限制参与者容忍实验程序的能力,或干扰数据的收集/分析(例如,呼吸系统受累严重的参与者可能无法在扫描过程中平躺)。
  2. 被认为可能因任何原因无法执行成像程序。
  3. 具有尖端扭转型室性心动过速的高风险或正在服用已知会延长 QT 间期的药物。
  4. 对 F 18 T807 或其任何赋形剂过敏。
  5. PET、PET-CT 或 MR 的禁忌症(例如 电子医疗设备,无法长时间静止不动),使个人参与不安全。
  6. 严重的幽闭恐惧症。
  7. 目前怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验 F 18 T807
参与者将接受大约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807 的单次静脉推注。 对于无法耐受完整检查的人,参与者将接受单次静脉推注约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807。
其他名称:
  • 药物:18F-AV-1451

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
F 18 T807 标准摄取值比 (SUVR) 将与其他成像方式(MRI、PET 淀粉样蛋白成像)和认知表现相关联。
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tammie Benzinger, MD, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月19日

研究完成 (实际的)

2020年6月10日

研究注册日期

首次提交

2015年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月9日

首次发布 (估计)

2015年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月17日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将与其他研究人员共享数据。 他们可能在与本研究类似的领域或其他不相关的领域进行研究。 这些研究人员可能在华盛顿大学、其他研究中心和机构或研究的行业赞助商。 我们还可以与大型数据存储库(存储库是信息数据库)共享此研究数据,以便与研究社区广泛共享。 如果将个人研究数据放置在这些存储库之一中,则只有事先获得监督数据使用的个人批准的合格研究人员才能查看这些信息。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

药物:F 18 T807的临床试验

3
订阅