Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F 18 T807 Tau PET-kuvantaminen familiaalisessa amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (T807ALS)

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET-kuvantaminen familiaalisessa amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (IND 123119 Protokolla B)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida tau-jakaumaa sellaisten koehenkilöiden aivoissa, joilla on: erilaisten geneettisten mutaatioiden aiheuttama ALS, mikä tahansa mutaation kantaja (oireilla tai ilman), mikä tahansa ei-mutaation kantaja, mikä tahansa satunnainen FTD, normaalit kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteistyössä toimivat neuromuskulaariset lääkärit ohjaavat osallistujat MR- ja PET-kuvauksiin arvioidakseen tau-jakaumaa ALS-potilaiden tai ALS-potilaiden aivoissa, joilla on erilaisten geneettisten mutaatioiden aiheuttama frontotemporaalinen dementia, tai mikä tahansa mutaation kantaja (oireilla tai ilman) tai normaaleja kontrolleja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset osallistujat, vähintään 18-vuotiaat.
  2. Kliinisesti diagnosoitu amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), frontotemporaalinen dementia (FTD) tai molemmat; tai mutaation kantaja, jonka tiedetään aiheuttavan ALS:ää tai FTD:tä (oireiden kanssa tai ilman); tai normaali ohjaus.
  3. Osallistuja pystyy ja haluaa käydä testaamassa (psykometrinen testaus, MRI tai CT, PET, radioaktiivinen merkkiaineinjektio; niille, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta, TT:tä käytetään kiinnostavien alueiden luomiseen).
  4. Premenopausaalisille naisille tehdään virtsaraskaustesti 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä voisi lisätä riskiä osallistujalle, rajoittaa osallistujan kykyä sietää kokeellisia toimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä/analyysiä (esimerkiksi osallistujat, joilla on merkittävä hengitystiehäiriö, eivät välttämättä pysty makuuasennossa skannauksen aikana).
  2. Ei todennäköisesti pysty suorittamaan kuvantamistoimenpiteitä jostain syystä.
  3. Hänellä on suuri torsades de pointes -riski tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
  4. On yliherkkä F 18 T807:lle tai jollekin sen apuaineelle.
  5. PET:n, PET-CT:n tai MR:n vasta-aiheet (esim. elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys olla paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta vaarallista.
  6. Vaikea klaustrofobia.
  7. Tällä hetkellä raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen F 18 T807
Lääke: Lääke: F 18 T807
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää. Niille, jotka eivät siedä koko tutkimusta, osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää.
Muut nimet:
  • Lääke: 18F-AV-1451

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) korreloidaan muiden kuvantamismenetelmien (MRI, PET-amyloidikuvantaminen) ja kognitiivisen suorituskyvyn kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND 123119 Protocol B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tiedot muiden tutkijoiden kanssa. He saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja instituutioissa tai alan tutkimussponsoreissa. Voimme myös jakaa tätä tutkimustietoa suurten tietovarastojen kanssa (arkisto on tietokanta) laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Jos yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista, vain pätevät tutkijat, jotka ovat saaneet etukäteen luvan tietojen käyttöä valvovilta henkilöiltä, ​​voivat tarkastella tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääke: F 18 T807

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa