F 18 T807 ПЭТ-визуализация тау при семейном боковом амиотрофическом склерозе (T807ALS)
17 сентября 2020 г. обновлено: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
F 18 T807 ПЭТ-визуализация тау-белка при семейном боковом амиотрофическом склерозе (протокол B IND 123119)
Целью данного исследования является оценка распределения тау в головном мозге субъектов с: БАС, вызванным различными генетическими мутациями, носителями любых мутаций (с симптомами или без них), любыми носителями без мутаций, любыми спорадическими ЛВД, контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сотрудничающие нейромышечные врачи направят участников на МРТ и ПЭТ для оценки распределения тау в головном мозге пациентов с БАС или БАС с лобно-височной деменцией, вызванной различными генетическими мутациями, или любым носителем мутации (с симптомами или без них), или нормальным контролем.
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола, не моложе 18 лет.
- Клинически диагностирован боковой амиотрофический склероз (БАС), лобно-височная деменция (ЛВД) или и то, и другое; или носитель мутации, которая, как известно, вызывает БАС или ЛВД (с симптомами или без них); или обычный контроль.
- Участник может и желает пройти тестирование (психометрическое тестирование, МРТ или КТ, ПЭТ, инъекция радиоактивного индикатора; для тех, кто не может пройти МРТ, будет использоваться КТ для создания областей интереса).
- Женщины в пременопаузе проходят тест на беременность по моче в течение 24 часов после приема препарата.
Критерий исключения:
- Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск для участника, ограничить способность участника переносить экспериментальные процедуры или помешать сбору/анализу данных (например, участники со значительным респираторным поражением могут быть не в состоянии лежать во время процедур сканирования).
- Считается, что он, вероятно, не может выполнять процедуры визуализации по какой-либо причине.
- Имеет высокий риск пируэтной желудочковой тахикардии или принимает лекарства, которые, как известно, удлиняют интервал QT.
- Обладает повышенной чувствительностью к F 18 T807 или любому из его вспомогательных веществ.
- Противопоказания к ПЭТ, ПЭТ-КТ или МРТ (например, электронные медицинские устройства, неспособность лежать неподвижно в течение длительного времени), что делает участие человека небезопасным.
- Сильная клаустрофобия.
- В настоящее время беременна или кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный F 18 T807
|
Участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию примерно 6,5–10 мКи (240–370 МБк) F 18 T807.
Для тех, кто не может пройти полное обследование, участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию примерно 6,5–10 мКи (240–370 МБк) F 18 T807.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
F18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) будет коррелировать с другими методами визуализации (МРТ, ПЭТ-визуализация амилоида) и когнитивными характеристиками.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- IND 123119 Protocol B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся данными с другими исследователями.
Они могут проводить исследования в областях, подобных этому исследованию, или в других, не связанных с ним областях.
Эти исследователи могут быть в Вашингтонском университете, в других исследовательских центрах и учреждениях или отраслевых спонсорах исследований.
Мы также можем делиться этими исследовательскими данными с большими репозиториями данных (репозиторий — это база данных информации) для широкого обмена с исследовательским сообществом.
Если отдельные исследовательские данные будут помещены в один из этих репозиториев, только квалифицированные исследователи, получившие предварительное одобрение от лиц, контролирующих использование данных, смогут ознакомиться с информацией.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .