Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack (RECAP) (RECAP)

16 november 2015 uppdaterad av: Maire Gilmartin

Utredning av sjukgymnastikledd ICU-utskrivningsfacilitet med hjälp av RECAP-modellen (Rehabilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack); en pilot randomiserad kontrollerad försök.

Komplexiteten av kritisk sjukdom kan resultera i både fysiska och psykiska konsekvenser för överlevande, vilket kan sträcka sig efter intensivvårdsvistelsen och efter utskrivning från sjukhus. Ett behov av information och bemyndigande i återhämtningsprocessen lyfts fram för att utveckla behandlingsstrategier. Det antyds att det finns ett samband mellan fysiska problem och psykiska symtom, men detta har inte undersökts. Denna pilotstudie syftar till att testa effektiviteten av ett sjukgymnastiskt inriktat Rehabilitation after Critical illness Assisted discharge Pack (RECAP) på den fysiska och psykologiska funktionen hos patienter som återhämtar sig från kritisk sjukdom under de första tre veckorna efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen till det allmänna avdelningsområdet. Studien kommer att förlita sig på en randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign, med patienter som tilldelas antingen en "vanlig vård" kontrollgrupp kontra behandlingsgruppen. Det förväntas att engagera patienter i sin rehabiliteringsplan kommer att fokusera fysioterapibehandling och förbättra fysisk återhämtning. Det antas att RECAP kommer att lugna, stödja och ge patienterna möjlighet att direkt påverka deras psykologiska återhämtning under de första tre veckorna efter kritisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Processen att återhämta sig från kritisk sjukdom är komplex. De fysiska och psykiska konsekvenserna av att överleva kritisk sjukdom kan sträcka sig efter intensivvårdsvistelsen och efter utskrivning från sjukhus. För en kritiskt sjuk patient är deras första övergång att skrivas ut från intensivvården till en allmän avdelning och är en av de mest påfrestande övergångarna de upplever. De måste anpassa sig både fysiskt och psykiskt när de börjar en osäker resa mot återhämtning. Forskning om patientupplevelsen har identifierat sårbarhet, hopplöshet, rädsla för det okända och ångest som nyckeldrag i denna övergång. Ett behov av information och bemyndigande i återhämtningsprocessen lyfts fram för att utveckla behandlingsstrategier. Det antyds att det finns ett samband mellan fysiska problem och psykiska symtom men detta har inte undersökts. Det finns också begränsad evidens för att vägleda läkare i val av behandlingsstrategi för dessa patienter. Denna pilotstudie syftar till att testa effektiviteten av en sjukgymnastikinriktad rehabilitering efter kritisk sjukdom Assisted discharge Pack (RECAP) på den fysiska och psykologiska funktionen hos patienter som återhämtar sig från kritisk sjukdom under de första tre veckorna efter utskrivning från ICU till den allmänna avdelningsområdet. Studien kommer att förlita sig på en randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign, med patienter som tilldelas antingen en "vanlig vård" kontrollgrupp kontra behandlingsgruppen. Individer i behandlingsgruppen kommer att få "vanlig vård" plus ett RECAP-paket vid ICU-utskrivning med uppföljning en gång i veckan med ICU-sjukgymnast. Interventionsgruppen kommer att få RECAP plus standardfysioterapi under de första tre veckorna efter intensivvårdsvistelse och kontrollgruppen får enbart standardfysioterapi. Resultatmått som används kommer att vara Functional Independence Measure (FIM) och State Anxiety Inventory (SAI). Sekundära resultatmått kommer att inkludera Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) och ett frågeformulär med fem frågor om patientnöjdhet. Resultatåtgärder kommer att vidtas vid utskrivning på intensivvårdsavdelningen, en vecka efter utskrivning på intensivvårdsavdelning och tre veckor efter utskrivning på intensivvårdsavdelning för att fastställa fysisk och psykisk återhämtning, tillsammans med utvärdering av den övergripande genomförbarheten av studien. Det förväntas att engagera patienter i sin rehabiliteringsplan kommer att fokusera fysioterapibehandling och förbättra fysisk återhämtning. Det antas att RECAP kommer att lugna, stödja och ge patienterna möjlighet att direkt påverka deras psykologiska återhämtning under de första tre veckorna efter kritisk sjukdom.

User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) och instruktioner, designade av Bench and Day (2012), kommer att användas som en komponent i RECAP. Dessa används med författarnas tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland
        • St. Vincent'S University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på ICU >4 dagar
  • Indikation för sjukgymnastikremiss på ICU
  • Indikation för uppföljande sjukgymnastik vid utskrivning från ICU
  • Ålder>18 år
  • RASS-poäng 0 vid tidpunkten för samtycke

Exklusions kriterier:

  • ICU-vårdtid >14 dagar
  • Patienter med en multidisciplinär teambaserad upparbetning före en planerad intensivvårdsinläggning (t. Levertransplantation)
  • Gravida mammor
  • Lindring
  • Förväntad utskrivning till annat sjukhus
  • Kan inte förstå engelska
  • Patienter som har direkt tillgång till tillståndsspecifik MDT-uppföljning (t. Stroke, neurologi)
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Instabil hjärtsjukdom
  • När sjukgymnastikbehandling är begränsad eller maximal funktionell kapacitet är begränsad under studietiden (t. Icke viktbärande status på grund av ortopedisk begränsning x 12 veckor.
  • Patienter som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Intervention Deltagarna i experimentgruppen kommer att få sedvanlig vård plus RECAP med ICU-terapeutuppföljning efter ICU-utskrivning. Detta kommer att ges under en period av 3 veckor efter intensivvårdsavskrivningen.

Patienterna kommer att få ett informationspaket vid utskrivningen på intensiven som kallas RECAP. Detta paket kommer att innehålla

  • Del 1: En sammanfattning av utskrivning av kritisk vård (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Del 2: En vårdplan för rehabiliteringsmålsättning
  • Del 3: Ett patientkommunikationsforum
  • Del 4: Användbar support och kontaktinformation
  • Del 5: Skräddarsytt träningsprogram

Patienten kommer att ha en konsultation med ICU-sjukgymnasten innan ICU-utskrivning en gång i veckan därefter under 3 veckor. Fokus för sessionen kommer att vara att diskutera måluppfyllelse och tillhörande utmaningar.

ICU-terapeuten kommer att träffa patientens primära sjukgymnast en gång i veckan för att ge kliniskt stöd vid behov, för att fastställa patientens behov efter intensivvård.

Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollpatienter (kontroller) kommer inte att få formella (studierelaterade) rehabiliteringsinsatser och kommer endast att få sedvanlig vård.
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få standardinsatser för sjukgymnastik efter ICU-utskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: Bedömdes vid vecka tre för att upptäcka förändring från baslinje FIM-poäng som ett resultat av intervention
Ett mått på fysisk och kognitiv funktion
Bedömdes vid vecka tre för att upptäcka förändring från baslinje FIM-poäng som ett resultat av intervention
Ändring från baseline State Anxiety Inventory (SAI), en underskala av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Bedömdes vid vecka ett för att detektera förändring från baslinjen i SAI-poäng som ett resultat av intervention
Ett mått på tillståndsångest
Bedömdes vid vecka ett för att detektera förändring från baslinjen i SAI-poäng som ett resultat av intervention
Ändring från baseline State Anxiety Inventory (SAI), en underskala av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Bedömdes vid vecka tre för att detektera förändring från baslinjen i SAI-poäng som ett resultat av intervention
Ett mått på tillståndsångest
Bedömdes vid vecka tre för att detektera förändring från baslinjen i SAI-poäng som ett resultat av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsram: Bedömdes dag ett
Mått på fysisk funktion
Bedömdes dag ett
Patientrehabiliteringsfrågeformulär
Tidsram: 3 veckor efter intensivvårdsutskrivning
ett mått på patientnöjdhet med rehabiliteringsupplevelse
3 veckor efter intensivvårdsutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GilmartinSept2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera