Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering etter kritisk sykdom assistert utskrivningspakke (RECAP) (RECAP)

16. november 2015 oppdatert av: Maire Gilmartin

Undersøkelse av fysioterapi ledet ICU-utskrivningsfasilitering ved å bruke modellen for rehabilitering etter kritisk sykdom (RECAP); en pilot randomisert kontrollert prøveversjon.

Kompleksiteten til kritisk sykdom kan gi både fysiske og psykiske konsekvenser for overlevende, som kan strekke seg utover intensivoppholdet og etter utskrivning fra sykehus. Et behov for informasjon og myndiggjøring i restitusjonsprosessen fremheves for å utvikle behandlingsstrategier. Det antydes at det er en sammenheng mellom fysiske problemer og psykiske symptomer, men dette er ikke forsket på. Denne pilotstudien tar sikte på å teste effektiviteten av en fysioterapirettet rehabilitering etter kritisk sykdom (RECAP) på den fysiske og psykologiske funksjonen til pasienter som blir friske etter kritisk sykdom i løpet av de første tre ukene etter utskrivning fra intensivavdelingen til det generelle avdelingsområdet. Studien vil stole på et randomisert kontrollert klinisk studiedesign, med pasienter tildelt enten en "vanlig omsorg" kontrollgruppe kontra behandlingsgruppen. Det forventes at det å engasjere pasienter i rehabiliteringsplanen vil fokusere fysioterapibehandling og forbedre fysisk restitusjon. Det er en hypotese om at RECAP vil berolige, støtte og styrke pasienter til å direkte påvirke deres psykologiske bedring i de første tre ukene etter kritisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosessen med å komme seg etter kritisk sykdom er kompleks. De fysiske og psykiske konsekvensene av å overleve kritisk sykdom kan strekke seg utover intensivoppholdet og etter utskrivning fra sykehus. For en kritisk syk pasient er deres første overgang å skrives ut fra intensiv til generell avdeling og er en av de mest belastende overgangene de opplever. De er pålagt å tilpasse seg både fysisk og psykisk når de begynner på en usikker reise til bedring. Forskning på pasientopplevelsen har identifisert sårbarhet, håpløshet, frykt for det ukjente og angst som nøkkeltrekk ved denne overgangen. Et behov for informasjon og myndiggjøring i restitusjonsprosessen fremheves for å utvikle behandlingsstrategier. Det antydes at det er en sammenheng mellom fysiske problemer og psykiske symptomer, men dette har ikke blitt undersøkt. Det er også begrenset dokumentasjon for å veilede klinikere i valg av behandlingsstrategi for disse pasientene. Denne pilotstudien tar sikte på å teste effektiviteten av en fysioterapirettet Rehabilitation after Critical illness Assisted Discharge Pack (RECAP) på den fysiske og psykologiske funksjonen til pasienter som blir friske etter kritisk sykdom i løpet av de første tre ukene etter utskrivning fra intensivavdelingen til det generelle avdelingsområdet. Studien vil stole på et randomisert kontrollert klinisk studiedesign, med pasienter tildelt enten en "vanlig omsorg" kontrollgruppe kontra behandlingsgruppen. Personer i behandlingsgruppen vil motta "vanlig pleie" pluss en RECAP-pakke ved ICU-utskrivning med en gang ukentlig oppfølging med ICU-fysioterapeut. Intervensjonsgruppen vil motta RECAP pluss standard fysioterapi de første tre ukene etter intensivopphold og kontrollgruppen vil få standard fysioterapi alene. Utfallsmål som brukes vil være Functional Independence Measure (FIM) og State Anxiety Inventory (SAI). Sekundære utfallsmål vil inkludere Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) og et spørreskjema om pasienttilfredshet med fem spørsmål. Resultatmål vil bli iverksatt ved utskrivning av intensivavdelingen, én uke etter utskrivning av intensivavdeling og tre uker etter utskrivning av intensivavdeling for å bestemme fysisk og psykologisk bedring, sammen med evaluering av den generelle studiegjennomførbarheten. Det forventes at det å engasjere pasienter i rehabiliteringsplanen vil fokusere fysioterapibehandling og forbedre fysisk restitusjon. Det er en hypotese om at RECAP vil berolige, støtte og styrke pasienter til å direkte påvirke deres psykologiske bedring i de første tre ukene etter kritisk sykdom.

User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) og instruksjoner, designet av Bench and Day (2012), vil bli brukt som en del av RECAP. Disse brukes med forfatterens tillatelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • St. Vincent's University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på ICU >4 dager
  • Indikasjon for fysioterapihenvisning i ICU
  • Indikasjon for oppfølging av fysioterapi ved utskrivning fra intensivavdelingen
  • Alder>18 år
  • RASS-score 0 på tidspunktet for samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ICU liggetid >14 dager
  • Pasienter med en tverrfaglig teambasert opparbeidelse i forkant av en planlagt intensivavdeling (f. Levertransplantasjon)
  • Gravide mødre
  • Palliasjon
  • Forventet utskrivning til annet sykehus
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Pasienter som har direkte tilgang til tilstandsspesifikk MDT-oppfølging (f. Hjerneslag, nevrologi)
  • Psykiatrisk sykdom
  • Ustabil hjertesykdom
  • Der fysioterapibehandling er begrenset eller maksimal funksjonskapasitet er begrenset for varigheten av studien (f. Ikke vektbærende status på grunn av ortopedisk begrensning x 12 uker.
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon Deltakere i forsøksgruppen vil motta vanlig behandling pluss RECAP med oppfølging av ICU-terapeut etter ICU-utskrivning. Dette vil bli gitt i en periode på 3 uker etter utskrivning fra intensivavdelingen.

Pasienter vil motta en informasjonspakke ved utskrivning av intensivavdelingen kalt RECAP. Denne pakken vil inkludere

  • Del 1: Et sammendrag av kritisk omsorgsutskrivning (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Del 2: En plan for rehabiliteringsmålsetting
  • Del 3: Et pasientkommunikasjonsforum
  • Del 4: Nyttig støtte og kontaktinformasjon
  • Del 5: Skreddersydd treningsprogram

Pasienten vil ha en konsultasjon med ICU-fysioterapeut før ICU-utskrivning en gang ukentlig deretter i 3 uker. Fokus for økten vil være å diskutere måloppnåelse og tilhørende utfordringer.

ICU-terapeuten vil møte en gang i uken med pasientens primærfysioterapeut for å gi klinisk støtte om nødvendig, for å avgjøre pasientens behov etter kritisk behandling.

Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollpasienter (kontroller) vil ikke motta formelle (studierelaterte) rehabiliteringstiltak og vil kun motta vanlig behandling.
Deltakere som er allokert til kontrollgruppen vil motta standard fysioterapiintervensjon etter ICU-utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Vurdert ved uke tre for å oppdage endring fra baseline FIM-score som følge av intervensjon
Et mål på fysisk og kognitiv funksjon
Vurdert ved uke tre for å oppdage endring fra baseline FIM-score som følge av intervensjon
Endring fra baseline State Anxiety Inventory (SAI), en underskala av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Vurdert ved uke én for å oppdage endring fra baseline i SAI-skåre som følge av intervensjon
Et mål på tilstandsangst
Vurdert ved uke én for å oppdage endring fra baseline i SAI-skåre som følge av intervensjon
Endring fra baseline State Anxiety Inventory (SAI), en underskala av State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Vurdert ved uke tre for å oppdage endring fra baseline i SAI-skåre som følge av intervensjon
Et mål på tilstandsangst
Vurdert ved uke tre for å oppdage endring fra baseline i SAI-skåre som følge av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: Vurdert på dag én
Mål på fysisk funksjon
Vurdert på dag én
Pasientrehabiliteringstilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 3 uker etter intensivutskrivning
et mål på pasienttilfredshet med rehabiliteringsopplevelse
3 uker etter intensivutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GilmartinSept2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på OPPSUMMERING

Abonnere