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Pacote de alta assistida para reabilitação após doença crítica (RECAP) (RECAP)

16 de novembro de 2015 atualizado por: Maire Gilmartin

Investigação da facilitação de alta da UTI conduzida por fisioterapia usando o modelo REhabilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack (RECAP); um ensaio piloto randomizado controlado.

A complexidade da doença crítica pode resultar em consequências físicas e psicológicas para os sobreviventes, que podem se estender além da internação na unidade intensiva e após a alta hospitalar. Destaca-se a necessidade de informação e empoderamento no processo de recuperação para o desenvolvimento de estratégias de tratamento. Sugere-se que haja uma relação entre problemas físicos e sintomas psicológicos, mas isso não foi pesquisado. Este estudo piloto tem como objetivo testar a eficácia de um Pacote de Reabilitação Assistida por Doença Crítica (RECAP) direcionado à fisioterapia na função física e psicológica de pacientes em recuperação de doença crítica nas primeiras três semanas após a alta da UTI para a área geral da enfermaria. O estudo contará com um projeto de ensaio clínico controlado randomizado, com pacientes designados para um grupo de controle de "cuidados habituais" versus o grupo de tratamento. Espera-se que o envolvimento dos pacientes em seu plano de reabilitação concentre o tratamento fisioterapêutico e melhore a recuperação física. Supõe-se que o RECAP tranquilize, apoie e capacite os pacientes para afetar diretamente sua recuperação psicológica nas primeiras três semanas após uma doença crítica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O processo de recuperação de uma doença crítica é complexo. As consequências físicas e psicológicas de sobreviver a uma doença crítica podem se estender além da internação na unidade de terapia intensiva e após a alta hospitalar. Para um paciente gravemente enfermo, sua primeira transição é a alta da terapia intensiva para uma enfermaria geral e é uma das transições mais estressantes que eles vivenciam. Eles são obrigados a se ajustar física e psicologicamente à medida que iniciam uma jornada incerta para a recuperação. A pesquisa sobre a experiência do paciente identificou vulnerabilidade, desesperança, medo do desconhecido e ansiedade como características-chave dessa transição. Destaca-se a necessidade de informação e empoderamento no processo de recuperação para o desenvolvimento de estratégias de tratamento. Sugere-se que haja uma relação entre problemas físicos e sintomas psicológicos, mas isso não foi pesquisado. Também há evidências limitadas para orientar os médicos na escolha da estratégia de tratamento para esses pacientes. Este estudo piloto tem como objetivo testar a eficácia de um Pacote de Reabilitação Assistida por Doença Crítica (RECAP) direcionado à fisioterapia na função física e psicológica de pacientes em recuperação de doença crítica nas primeiras três semanas após a alta da UTI para a área geral da enfermaria. O estudo contará com um projeto de ensaio clínico controlado randomizado, com pacientes designados para um grupo de controle de "cuidados habituais" versus o grupo de tratamento. Os indivíduos do grupo de tratamento receberão "cuidados habituais" mais um pacote RECAP na alta da UTI com acompanhamento uma vez por semana com um fisioterapeuta da UTI. O grupo de intervenção receberá o RECAP mais fisioterapia padrão nas primeiras três semanas após a internação em terapia intensiva e o grupo controle receberá apenas fisioterapia padrão. As medidas de desfecho utilizadas serão a Medida de Independência Funcional (FIM) e o Inventário de Ansiedade do Estado (SAI). As medidas de resultados secundários incluirão a Ferramenta de Avaliação Física de Cuidados Intensivos Chelsea (CPAx) e um questionário de satisfação do paciente com 5 perguntas. As medidas dos resultados serão tomadas na alta da UTI, uma semana após a alta da UTI e três semanas após a alta da UTI para determinar a recuperação física e psicológica, juntamente com a avaliação da viabilidade geral do estudo. Espera-se que o envolvimento dos pacientes em seu plano de reabilitação concentre o tratamento fisioterapêutico e melhore a recuperação física. Supõe-se que o RECAP tranquilize, apoie e capacite os pacientes para afetar diretamente sua recuperação psicológica nas primeiras três semanas após uma doença crítica.

O Pacote de Informações de Alta para Cuidados Críticos Centrados no Usuário (UCCDIP) e as instruções, elaborados por Bench e Day (2012), serão usados ​​como um componente do RECAP. Estes estão sendo usados ​​com a permissão dos autores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda
        • St. Vincent'S University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em UTI > 4 dias
  • Indicação de encaminhamento de fisioterapia em UTI
  • Indicação de acompanhamento fisioterapêutico na alta da UTI
  • Idade>18 anos
  • Pontuação RASS 0 no momento do consentimento

Critério de exclusão:

  • Tempo de permanência na UTI > 14 dias
  • Pacientes com uma avaliação baseada em equipe multidisciplinar antes de uma internação planejada na UTI (por exemplo, Transplante de fígado)
  • mães grávidas
  • Paliação
  • Expectativa de alta para outro hospital
  • Incapaz de entender inglês
  • Pacientes que têm acesso direto a condições específicas de acompanhamento de MDT (p. AVC, Neurologia)
  • doença psiquiátrica
  • Doença Cardíaca Instável
  • Quando o tratamento de fisioterapia é limitado ou a capacidade funcional máxima é limitada pela duração do estudo (por exemplo, Estado de não sustentação de peso devido a limitação ortopédica x 12 semanas.
  • Pacientes incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção Os participantes do grupo experimental receberão os cuidados usuais mais o RECAP com acompanhamento do terapeuta da UTI após a alta da UTI. Isso será fornecido por um período de 3 semanas após a alta da unidade de terapia intensiva.

Os pacientes receberão um pacote de informações na alta da UTI chamado RECAP. Este pacote incluirá

  • Parte 1: Um resumo de alta de terapia intensiva (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Parte 2: Um plano de cuidados para definição de metas de reabilitação
  • Parte 3: Um fórum de comunicação do paciente
  • Parte 4: Suportes úteis e informações de contato
  • Parte 5: Programa de exercícios sob medida

O paciente terá uma consulta com o fisioterapeuta da UTI antes da alta da UTI uma vez por semana durante 3 semanas. O foco da sessão será discutir a realização de metas e os desafios associados.

O terapeuta da UTI se reunirá uma vez por semana com o fisioterapeuta principal do paciente para fornecer suporte clínico, se necessário, para determinar as necessidades do paciente após cuidados intensivos.

Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes de controle (controles) não receberão intervenções formais de reabilitação (relacionadas ao estudo) e receberão apenas os cuidados habituais.
Os participantes alocados para o grupo controle receberão intervenção fisioterapêutica padrão após a alta da UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Avaliado na terceira semana para detectar a mudança da pontuação FIM da linha de base como resultado da intervenção
Uma medida da função física e cognitiva
Avaliado na terceira semana para detectar a mudança da pontuação FIM da linha de base como resultado da intervenção
Alteração do inventário de estado de ansiedade (SAI) de linha de base, uma subescala do inventário de estado e traço de ansiedade
Prazo: Avaliado na primeira semana para detectar a mudança da linha de base no escore SAI como resultado da intervenção
Uma medida de estado de ansiedade
Avaliado na primeira semana para detectar a mudança da linha de base no escore SAI como resultado da intervenção
Alteração do inventário de estado de ansiedade (SAI) de linha de base, uma subescala do inventário de estado e traço de ansiedade
Prazo: Avaliado na terceira semana para detectar a mudança da linha de base no escore SAI como resultado da intervenção
Uma medida de estado de ansiedade
Avaliado na terceira semana para detectar a mudança da linha de base no escore SAI como resultado da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação Física de Cuidados Intensivos Chelsea (CPAx)
Prazo: Avaliado no primeiro dia
Medida da função física
Avaliado no primeiro dia
Questionário de Satisfação de Reabilitação do Paciente
Prazo: 3 semanas após a alta dos cuidados intensivos
uma medida da satisfação do paciente com a experiência de reabilitação
3 semanas após a alta dos cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GilmartinSept2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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