Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace po kritickém onemocnění s asistovaným vypouštěním (RECAP) (RECAP)

16. listopadu 2015 aktualizováno: Maire Gilmartin

Vyšetření fyzioterapeuticky vedeného vypouštění na JIP pomocí modelu RECAP (Rehabilitace After Critical Illness Assisted Discharge Pack); pilotní randomizovaná řízená zkouška.

Složitost kritického onemocnění může mít pro přeživší za následek fyzické i psychické následky, které mohou přesáhnout dobu pobytu na jednotce intenzivní péče a po propuštění z nemocnice. Pro rozvoj léčebných strategií je zdůrazněna potřeba informací a posílení v procesu zotavení. Předpokládá se, že existuje vztah mezi fyzickými problémy a psychologickými příznaky, ale toto nebylo zkoumáno. Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat účinnost fyzioterapeuticky zaměřeného balíčku RECAP (Rehabilitation after Critical Dissisted Distance Pack, RECAP) na fyzické a psychické funkce pacientů zotavujících se z kritického onemocnění v prvních třech týdnech po propuštění z JIP na všeobecné oddělení. Studie se bude opírat o design randomizované kontrolované klinické studie s pacienty zařazenými buď do kontrolní skupiny s "obvyklou péčí" vs. do léčebné skupiny. Očekává se, že zapojení pacientů do jejich rehabilitačního plánu zaměří fyzioterapeutickou léčbu a zlepší fyzickou regeneraci. Předpokládá se, že RECAP pacienty uklidní, podpoří a umožní jim přímo ovlivnit jejich psychické zotavení v prvních třech týdnech po kritickém onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Proces zotavování z kritické nemoci je složitý. Fyzické a psychické následky přežití kritické nemoci mohou přesáhnout dobu pobytu na jednotce intenzivní péče a po propuštění z nemocnice. Pro kriticky nemocného pacienta je jejich prvním přechodem propuštění z intenzivní péče na všeobecné oddělení a je to jeden z nejvíce stresujících přechodů, které zažívají. Musí se přizpůsobit jak fyzicky, tak psychicky, když začnou nejistou cestu k uzdravení. Výzkum zkušeností pacientů identifikoval jako klíčové rysy tohoto přechodu zranitelnost, beznaděj, strach z neznámého a úzkost. Pro rozvoj léčebných strategií je zdůrazněna potřeba informací a posílení v procesu zotavení. Předpokládá se, že existuje vztah mezi fyzickými problémy a psychologickými příznaky, ale toto nebylo zkoumáno. Existují také omezené důkazy, které by klinickým lékařům vedly při výběru léčebné strategie pro tyto pacienty. Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat účinnost fyzioterapeuticky zaměřeného balíčku RECAP (Rehabilitation after Critical Dissisted Distance Pack – RECAP) na fyzické a psychické funkce pacientů zotavujících se z kritického onemocnění v prvních třech týdnech po propuštění z JIP na všeobecné oddělení. Studie se bude opírat o design randomizované kontrolované klinické studie s pacienty zařazenými buď do kontrolní skupiny s "obvyklou péčí" vs. do léčebné skupiny. Jednotlivci v léčebné skupině obdrží „obvyklou péči“ plus balíček RECAP při propuštění z JIP s jednou týdně kontrolou fyzioterapeuta JIP. Intervenční skupina bude dostávat standardní fyzioterapii RECAP plus první tři týdny po pobytu na intenzivní péči a kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní fyzioterapii. Použitá výstupní opatření budou opatření funkční nezávislosti (FIM) a inventář státní úzkosti (SAI). Sekundární výstupní opatření budou zahrnovat nástroj Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) a dotazník o spokojenosti pacientů s 5 otázkami. Při propuštění z JIP, jeden týden po propuštění z JIP a tři týdny po propuštění z JIP budou přijata výsledná měření, aby se určilo fyzické a psychické zotavení, spolu s vyhodnocením celkové proveditelnosti studie. Očekává se, že zapojení pacientů do jejich rehabilitačního plánu zaměří fyzioterapeutickou léčbu a zlepší fyzickou regeneraci. Předpokládá se, že RECAP pacienty uklidní, podpoří a umožní jim přímo ovlivnit jejich psychické zotavení v prvních třech týdnech po kritickém onemocnění.

User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) a instrukce, které navrhl Bench and Day (2012), budou použity jako součást RECAP. Ty jsou použity se svolením autorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • St. Vincent's University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP > 4 dny
  • Indikace k odeslání na fyzioterapii na JIP
  • Indikace k následné fyzioterapii při propuštění z JIP
  • Věk > 18 let
  • RASS skóre 0 v době souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Délka pobytu na JIP >14 dní
  • Pacienti s multidisciplinárním týmem se cvičí před plánovaným přijetím na JIP (např. transplantace jater)
  • Těhotné matky
  • Zmírnění
  • Očekávaný propuštění do jiné nemocnice
  • Nerozumí angličtině
  • Pacienti, kteří mají přímý přístup ke sledování specifického stavu MDT (např. Cévní mozková příhoda, neurologie)
  • Psychiatrické onemocnění
  • Nestabilní srdeční onemocnění
  • Tam, kde je fyzioterapeutická léčba omezená nebo maximální funkční kapacita je omezena po dobu trvání studie (např. Stav bez zátěže z důvodu ortopedického omezení x 12 týdnů.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence Účastníci v experimentální skupině obdrží obvyklou péči plus RECAP s následným sledováním terapeuta JIP po propuštění z JIP. Ta bude poskytována po dobu 3 týdnů po propuštění z jednotky intenzivní péče.

Pacienti obdrží informační balíček při propuštění z JIP nazvaný RECAP. Tento balíček bude obsahovat

  • Část 1: Souhrn propuštění z kritické péče (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Část 2: Plán péče o stanovení cílů rehabilitace
  • Část 3: Fórum pro komunikaci s pacienty
  • Část 4: Užitečná podpora a kontaktní informace
  • Část 5: Cvičební program na míru

Pacient bude mít konzultaci s fyzioterapeutem JIP před propuštěním z JIP jednou týdně a poté po dobu 3 týdnů. Zaměřením zasedání bude diskutovat o dosažení cíle a souvisejících výzvách.

Terapeut JIP se bude jednou týdně setkávat s primárním fyzioterapeutem pacienta, aby v případě potřeby poskytl klinickou podporu při určování potřeb pacienta po kritické péči.

Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní pacienti (kontrolní skupiny) nebudou dostávat formální (související se studií) rehabilitační intervence a dostane se jim pouze obvyklé péče.
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží standardní fyzioterapeutickou intervenci po propuštění z JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Hodnoceno ve třetím týdnu k detekci změny od výchozího skóre FIM v důsledku intervence
Míra fyzické a kognitivní funkce
Hodnoceno ve třetím týdnu k detekci změny od výchozího skóre FIM v důsledku intervence
Změna od základního inventáře státní úzkosti (SAI), subškály inventáře státní úzkosti
Časové okno: Posouzeno v prvním týdnu ke zjištění změny skóre SAI oproti výchozí hodnotě v důsledku intervence
Míra státní úzkosti
Posouzeno v prvním týdnu ke zjištění změny skóre SAI oproti výchozí hodnotě v důsledku intervence
Změna od základního inventáře státní úzkosti (SAI), subškály inventáře státní úzkosti
Časové okno: Vyhodnoceno ve třetím týdnu za účelem zjištění změny skóre SAI oproti výchozí hodnotě v důsledku intervence
Míra státní úzkosti
Vyhodnoceno ve třetím týdnu za účelem zjištění změny skóre SAI oproti výchozí hodnotě v důsledku intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Časové okno: Vyhodnoceno první den
Měření fyzické funkce
Vyhodnoceno první den
Dotazník spokojenosti s rehabilitací pacientů
Časové okno: 3 týdny po propuštění z intenzivní péče
měřítko spokojenosti pacientů s rehabilitačními zkušenostmi
3 týdny po propuštění z intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GilmartinSept2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na SHRNOUT

Předplatit