Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering efter kritisk sygdom assisteret udskrivningspakke (RECAP) (RECAP)

16. november 2015 opdateret af: Maire Gilmartin

Undersøgelse af fysioterapi-ledt ICU-udledningsfacilitering ved hjælp af RECAP-modellen (Rehabilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack); et pilot randomiseret kontrolleret forsøg.

Kompleksiteten af ​​kritisk sygdom kan resultere i både fysiske og psykiske konsekvenser for overlevende, som kan strække sig ud over intensivafdelingens ophold og efter hospitalsudskrivning. Et behov for information og empowerment i recovery-processen fremhæves for at udvikle behandlingsstrategier. Det antydes, at der er en sammenhæng mellem fysiske problemer og psykiske symptomer, men dette er ikke blevet undersøgt. Denne pilotundersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en fysioterapi rettet Rehabilitering efter kritisk sygdom Assisted discharge Pack (RECAP) på den fysiske og psykologiske funktion af patienter, der kommer sig efter kritisk sygdom i de første tre uger efter udskrivelse fra intensivafdeling til det generelle afdelingsområde. Undersøgelsen vil stole på et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøgsdesign, hvor patienter tildeles enten en "sædvanlig pleje" kontrolgruppe versus behandlingsgruppen. Det forventes, at inddragelse af patienter i deres rehabiliteringsplan vil fokusere fysioterapibehandling og forbedre fysisk restitution. Det er en hypotese, at RECAP vil berolige, støtte og styrke patienterne til direkte at påvirke deres psykologiske bedring i de første tre uger efter kritisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Processen med at komme sig fra kritisk sygdom er kompleks. De fysiske og psykiske konsekvenser af at overleve kritisk sygdom kan strække sig ud over intensivafdelingens ophold og efter hospitalsudskrivning. For en kritisk syg patient er deres første overgang at blive udskrevet fra intensiv til en almen afdeling og er en af ​​de mest belastende overgange, de oplever. De er forpligtet til at tilpasse sig både fysisk og psykisk, når de begynder en usikker rejse til bedring. Forskning i patientoplevelsen har identificeret sårbarhed, håbløshed, frygt for det ukendte og angst som nøgletræk ved denne overgang. Et behov for information og empowerment i recovery-processen fremhæves for at udvikle behandlingsstrategier. Det foreslås, at der er en sammenhæng mellem fysiske problemer og psykiske symptomer, men dette er ikke blevet undersøgt. Der er også begrænset evidens til at vejlede klinikere i valg af behandlingsstrategi for disse patienter. Denne pilotundersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en fysioterapi rettet genoptræning efter kritisk sygdom Assisted discharge Pack (RECAP) på den fysiske og psykologiske funktion af patienter, der kommer sig fra kritisk sygdom i de første tre uger efter udskrivelse fra intensivafdelingen til det generelle afdelingsområde. Undersøgelsen vil stole på et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøgsdesign, hvor patienter tildeles enten en "sædvanlig pleje" kontrolgruppe versus behandlingsgruppen. Personer i behandlingsgruppen vil modtage "sædvanlig pleje" plus en RECAP-pakke ved ICU-udskrivning med en gang ugentlig opfølgning hos ICU-fysioterapeut. Interventionsgruppen vil modtage RECAP plus standard fysioterapi i de første tre uger efter intensivophold, og kontrolgruppen vil modtage standard fysioterapi alene. De anvendte resultatmål vil være Functional Independence Measure (FIM) og State Anxiety Inventory (SAI). Sekundære resultatmål vil omfatte Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) og et 5 spørgsmåls patienttilfredshedsspørgeskema. Resultatmål vil blive truffet ved ICU-udskrivning, en uge efter ICU-udskrivning og tre uger efter ICU-udskrivning for at bestemme fysisk og psykologisk bedring, sammen med evaluering af den overordnede undersøgelsesgennemførlighed. Det forventes, at inddragelse af patienter i deres rehabiliteringsplan vil fokusere fysioterapibehandling og forbedre fysisk restitution. Det er en hypotese, at RECAP vil berolige, støtte og styrke patienterne til direkte at påvirke deres psykologiske bedring i de første tre uger efter kritisk sygdom.

User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) og instruktioner, designet af Bench and Day (2012), vil blive brugt som en del af RECAP. Disse bliver brugt med forfatterens tilladelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • St. Vincent's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling >4 dage
  • Indikation for fysioterapihenvisning på intensivafdeling
  • Indikation for opfølgende fysioterapi ved udskrivning fra intensivafdelingen
  • Alder >18 år
  • RASS-score 0 på tidspunktet for samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ICU liggetid >14 dage
  • Patienter med en tværfaglig teambaseret oparbejdning forud for en planlagt ICU-indlæggelse (f. Levertransplantation)
  • Gravide mødre
  • Palliation
  • Forventet udskrivning til andet hospital
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Patienter, der har direkte adgang til tilstandsspecifik MDT-opfølgning (f. slagtilfælde, neurologi)
  • Psykiatrisk sygdom
  • Ustabil hjertesygdom
  • Hvor fysioterapibehandling er begrænset eller maksimal funktionel kapacitet er begrænset for varigheden af ​​studiet (f. Ikke vægtbærende status på grund af ortopædisk begrænsning x 12 uger.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intervention Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus RECAP med ICU-terapeutopfølgning efter ICU-udskrivning. Dette vil blive ydet i en periode på 3 uger efter intensivafdelingens udskrivning.

Patienterne vil modtage en informationspakke ved ICU-udskrivningen kaldet RECAP. Denne pakke vil indeholde

  • Del 1: Et resumé af udskrivning af kritisk pleje (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Del 2: En rehabiliteringsmålsætningsplejeplan
  • Del 3: Et patientkommunikationsforum
  • Del 4: Nyttig support og kontaktoplysninger
  • Del 5: Skræddersyet træningsprogram

Patienten vil have en konsultation med ICU-fysioterapeuten før ICU-udskrivning en gang ugentligt derefter i 3 uger. Fokus for sessionen vil være at diskutere målopfyldelse og tilhørende udfordringer.

ICU-terapeuten mødes en gang om ugen med patientens primære fysioterapeut for at yde klinisk støtte, hvis det er nødvendigt, til at bestemme patientens behov efter kritisk behandling.

Aktiv komparator: Styring
Kontrolpatienter (kontroller) vil ikke modtage formelle (undersøgelsesrelaterede) rehabiliteringsindsatser og vil kun modtage sædvanlig pleje.
Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage standard fysioterapiintervention efter ICU-udskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Vurderet i uge tre for at påvise ændring fra baseline FIM-score som følge af intervention
Et mål for fysisk og kognitiv funktion
Vurderet i uge tre for at påvise ændring fra baseline FIM-score som følge af intervention
Ændring fra baseline State Anxiety Inventory (SAI), en underskala af State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Vurderet i uge et for at påvise ændring fra baseline i SAI-score som følge af intervention
Et mål for tilstandsangst
Vurderet i uge et for at påvise ændring fra baseline i SAI-score som følge af intervention
Ændring fra baseline State Anxiety Inventory (SAI), en underskala af State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Vurderet i uge tre for at påvise ændring fra baseline i SAI-score som følge af intervention
Et mål for tilstandsangst
Vurderet i uge tre for at påvise ændring fra baseline i SAI-score som følge af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: Vurderet på dag ét
Mål for fysisk funktion
Vurderet på dag ét
Spørgeskema til patientrehabilitering
Tidsramme: 3 uger efter intensiv udskrivning
et mål for patienttilfredshed med rehabiliteringsoplevelse
3 uger efter intensiv udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GilmartinSept2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med OVERSIGT

3
Abonner