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Rehabilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack (RECAP) (RECAP)

16 novembre 2015 mis à jour par: Maire Gilmartin

Enquête sur la facilitation de la sortie des soins intensifs dirigée par la physiothérapie à l'aide du modèle RECAP (REhabilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack); un essai contrôlé randomisé pilote.

La complexité d'une maladie grave peut entraîner des conséquences physiques et psychologiques pour les survivants, qui peuvent s'étendre au-delà du séjour en unité de soins intensifs et après la sortie de l'hôpital. Un besoin d'information et d'autonomisation dans le processus de rétablissement est mis en évidence pour l'élaboration de stratégies de traitement. Il est suggéré qu'il existe une relation entre les problèmes physiques et les symptômes psychologiques, mais cela n'a pas été étudié. Cette étude pilote vise à tester l'efficacité d'un pack de réadaptation assistée par physiothérapie après une maladie grave (RECAP) sur la fonction physique et psychologique des patients se remettant d'une maladie grave au cours des trois premières semaines suivant la sortie des soins intensifs vers le service général. L'étude s'appuiera sur une conception d'essai clinique contrôlé randomisé, avec des patients affectés soit à un groupe témoin de « soins habituels » par rapport au groupe de traitement. On s'attend à ce que la participation des patients à leur plan de réadaptation se concentre sur le traitement de physiothérapie et améliore la récupération physique. On suppose que le RECAP rassurera, soutiendra et responsabilisera les patients pour qu'ils affectent directement leur rétablissement psychologique au cours des trois premières semaines après une maladie grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus de récupération d'une maladie grave est complexe. Les conséquences physiques et psychologiques de la survie à une maladie grave peuvent s'étendre au-delà du séjour en unité de soins intensifs et après la sortie de l'hôpital. Pour un patient gravement malade, sa première transition est sa sortie des soins intensifs vers un service général et est l'une des transitions les plus stressantes qu'il éprouve. Ils sont tenus de s'adapter à la fois physiquement et psychologiquement alors qu'ils entament un voyage incertain vers la guérison. La recherche sur l'expérience du patient a identifié la vulnérabilité, le désespoir, la peur de l'inconnu et l'anxiété comme des caractéristiques clés de cette transition. Un besoin d'information et d'autonomisation dans le processus de rétablissement est mis en évidence pour l'élaboration de stratégies de traitement. Il est suggéré qu'il existe une relation entre les problèmes physiques et les symptômes psychologiques, mais cela n'a pas été étudié. Il existe également des preuves limitées pour guider les cliniciens dans le choix de la stratégie de traitement pour ces patients. Cette étude pilote vise à tester l'efficacité d'un pack de réadaptation assistée par physiothérapie après une maladie grave (RECAP) sur la fonction physique et psychologique des patients se remettant d'une maladie grave au cours des trois premières semaines suivant la sortie de l'unité de soins intensifs vers le service général. L'étude s'appuiera sur une conception d'essai clinique contrôlé randomisé, avec des patients affectés soit à un groupe témoin de « soins habituels » par rapport au groupe de traitement. Les personnes du groupe de traitement recevront des "soins habituels" plus un pack RECAP à la sortie de l'USI avec un suivi une fois par semaine avec un physiothérapeute de l'USI. Le groupe d'intervention recevra le RECAP plus la physiothérapie standard pendant les trois premières semaines après le séjour en soins intensifs et le groupe témoin recevra la physiothérapie standard seule. Les mesures de résultats utilisées seront la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et l'inventaire d'anxiété d'état (SAI). Les mesures des résultats secondaires comprendront l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care (CPAx) et un questionnaire de satisfaction des patients en 5 questions. Des mesures des résultats seront prises à la sortie de l'USI, une semaine après la sortie de l'USI et trois semaines après la sortie de l'USI pour déterminer la récupération physique et psychologique, ainsi que pour évaluer la faisabilité globale de l'étude. On s'attend à ce que la participation des patients à leur plan de réadaptation se concentre sur le traitement de physiothérapie et améliore la récupération physique. On suppose que le RECAP rassurera, soutiendra et responsabilisera les patients pour qu'ils affectent directement leur rétablissement psychologique au cours des trois premières semaines après une maladie grave.

Le dossier d'information sur la sortie des soins intensifs centré sur l'utilisateur (UCCDIP) et les instructions, conçus par Bench et Day (2012), seront utilisés comme une composante du RECAP. Ceux-ci sont utilisés avec la permission des auteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • St. Vincent's University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis aux soins intensifs > 4 jours
  • Indication de référence en physiothérapie en soins intensifs
  • Indication de kinésithérapie de suivi à la sortie des soins intensifs
  • Âge>18 ans
  • Score RASS 0 au moment du consentement

Critère d'exclusion:

  • Durée du séjour en soins intensifs > 14 jours
  • Patients ayant fait l'objet d'un bilan basé sur une équipe multidisciplinaire avant une admission planifiée en unité de soins intensifs (par ex. Greffe du foie)
  • Mères enceintes
  • Palliatif
  • Sortie prévue dans un autre hôpital
  • Incapable de comprendre l'anglais
  • Les patients qui ont un accès direct au suivi PCT spécifique à leur condition (par ex. accident vasculaire cérébral, neurologie)
  • Maladie psychiatrique
  • Maladie cardiaque instable
  • Lorsque le traitement de physiothérapie est limité ou que la capacité fonctionnelle maximale est plafonnée pour la durée de l'étude (par ex. Statut non porteur en raison d'une limitation orthopédique x 12 semaines.
  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention Les participants du groupe expérimental recevront les soins habituels ainsi que le RECAP avec le suivi du thérapeute de l'USI après la sortie de l'USI. Celui-ci sera fourni pendant une période de 3 semaines après la sortie de l'unité de soins intensifs.

Les patients recevront un dossier d'information à la sortie de l'USI appelé RECAP. Ce pack comprendra

  • Partie 1 : Un résumé de sortie des soins intensifs (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Partie 2 : Un plan de soins pour l'établissement d'objectifs de réadaptation
  • Partie 3 : Un forum de communication avec les patients
  • Partie 4 : Supports utiles et informations de contact
  • Partie 5 : Programme d'exercices sur mesure

Le patient aura une consultation avec le physiothérapeute de l'USI avant la sortie de l'USI une fois par semaine par la suite pendant 3 semaines. L'objectif de la session sera de discuter de la réalisation des objectifs et des défis associés.

Le thérapeute des soins intensifs rencontrera une fois par semaine le physiothérapeute principal du patient pour fournir un soutien clinique si nécessaire, afin de déterminer les besoins du patient après les soins intensifs.

Comparateur actif: Contrôle
Les patients témoins (témoins) ne recevront pas d'interventions de réadaptation formelles (liées à l'étude) et ne recevront que les soins habituels.
Les participants affectés au groupe témoin recevront une intervention de physiothérapie standard après la sortie de l'USI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Évalué à la troisième semaine pour détecter un changement par rapport au score FIM de base à la suite de l'intervention
Une mesure de la fonction physique et cognitive
Évalué à la troisième semaine pour détecter un changement par rapport au score FIM de base à la suite de l'intervention
Changement par rapport à l'inventaire d'anxiété d'état (SAI) de base, une sous-échelle de l'inventaire d'anxiété d'état
Délai: Évalué à la première semaine pour détecter un changement par rapport à la ligne de base du score SAI à la suite de l'intervention
Une mesure de l'anxiété de l'État
Évalué à la première semaine pour détecter un changement par rapport à la ligne de base du score SAI à la suite de l'intervention
Changement par rapport à l'inventaire d'anxiété d'état (SAI) de base, une sous-échelle de l'inventaire d'anxiété d'état
Délai: Évalué à la troisième semaine pour détecter un changement par rapport à la ligne de base du score SAI à la suite de l'intervention
Une mesure de l'anxiété de l'État
Évalué à la troisième semaine pour détecter un changement par rapport à la ligne de base du score SAI à la suite de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation physique des soins intensifs de Chelsea (CPAx)
Délai: Évalué au premier jour
Mesure de la fonction physique
Évalué au premier jour
Questionnaire de satisfaction des patients en matière de réadaptation
Délai: 3 semaines après la sortie des soins intensifs
une mesure de la satisfaction des patients à l'égard de l'expérience de réadaptation
3 semaines après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GilmartinSept2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur RÉSUMER

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