Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie na kritieke ziekte Assisted Discharge Pack (RECAP) (RECAP)

16 november 2015 bijgewerkt door: Maire Gilmartin

Onderzoek naar fysiotherapie onder leiding van ICU-ontslagfacilitatie met behulp van het REHAbilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack (RECAP)-model; een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde trial.

De complexiteit van kritieke ziekte kan resulteren in zowel fysieke als psychologische gevolgen voor overlevenden, die zich kunnen uitstrekken tot na het verblijf op de intensive care en na ontslag uit het ziekenhuis. Een behoefte aan informatie en empowerment in het herstelproces worden benadrukt voor het ontwikkelen van behandelstrategieën. Er wordt gesuggereerd dat er een relatie is tussen lichamelijke problemen en psychische klachten, maar dit is niet onderzocht. Deze pilootstudie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een op fysiotherapie gericht revalidatie na kritieke ziekte-ondersteund ontslagpakket (RECAP) op het fysieke en psychologische functioneren van patiënten die herstellen van een kritieke ziekte in de eerste drie weken na ontslag van de IC naar de algemene afdeling. De studie zal berusten op een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefopzet, waarbij patiënten worden toegewezen aan ofwel een "gebruikelijke zorg"-controlegroep versus de behandelingsgroep. Verwacht wordt dat het betrekken van patiënten bij hun revalidatieplan de fysiotherapeutische behandeling zal focussen en het fysieke herstel zal verbeteren. Er wordt verondersteld dat de RECAP patiënten zal geruststellen, ondersteunen en in staat zal stellen om direct invloed uit te oefenen op hun psychisch herstel in de eerste drie weken na kritieke ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het herstelproces van een kritieke ziekte is complex. De fysieke en psychologische gevolgen van het overleven van een kritieke ziekte kunnen zich uitstrekken tot na het verblijf op de intensive care en na ontslag uit het ziekenhuis. Voor een ernstig zieke patiënt is hun eerste overgang het ontslag van de intensive care naar een algemene afdeling en dit is een van de meest stressvolle overgangen die ze meemaken. Ze moeten zich zowel fysiek als psychologisch aanpassen terwijl ze aan een onzekere reis naar herstel beginnen. Onderzoek naar de ervaringen van patiënten heeft kwetsbaarheid, hopeloosheid, angst voor het onbekende en angst geïdentificeerd als de belangrijkste kenmerken van deze overgang. Een behoefte aan informatie en empowerment in het herstelproces worden benadrukt voor het ontwikkelen van behandelstrategieën. Er wordt gesuggereerd dat er een verband is tussen lichamelijke problemen en psychische klachten, maar dit is niet onderzocht. Er is ook beperkt bewijs om clinici te begeleiden bij de keuze van een behandelstrategie voor deze patiënten. Deze pilootstudie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een op fysiotherapie gericht revalidatie na kritieke ziekte-ondersteund ontslagpakket (RECAP) op het fysieke en psychologische functioneren van patiënten die herstellen van een kritieke ziekte in de eerste drie weken na ontslag van de IC naar de algemene afdeling. De studie zal berusten op een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefopzet, waarbij patiënten worden toegewezen aan ofwel een "gebruikelijke zorg"-controlegroep versus de behandelingsgroep. Individuen in de behandelingsgroep krijgen "gebruikelijke zorg" plus een RECAP-pakket bij ontslag op de IC met een wekelijkse follow-up door een IC-fysiotherapeut. De interventiegroep krijgt de RECAP plus standaard fysiotherapie gedurende de eerste drie weken na verblijf op de intensive care en de controlegroep krijgt alleen standaard fysiotherapie. De gebruikte uitkomstmaten zijn de Functional Independence Measure (FIM) en de State Anxiety Inventory (SAI). Secundaire uitkomstmaten omvatten de Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) en een vragenlijst over patiënttevredenheid met vijf vragen. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd bij ontslag uit de IC, één week na ontslag uit de IC en drie weken na ontslag uit de IC om het fysieke en psychologische herstel te bepalen, samen met de beoordeling van de algehele haalbaarheid van de studie. Verwacht wordt dat het betrekken van patiënten bij hun revalidatieplan de fysiotherapeutische behandeling zal focussen en het fysieke herstel zal verbeteren. Er wordt verondersteld dat de RECAP patiënten zal geruststellen, ondersteunen en in staat zal stellen om direct invloed uit te oefenen op hun psychisch herstel in de eerste drie weken na kritieke ziekte.

Het User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) en instructies, ontworpen door Bench and Day (2012), zullen worden gebruikt als onderdeel van het RECAP. Deze worden gebruikt met toestemming van de auteurs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • St. Vincent's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de IC >4 dagen
  • Indicatie voor verwijzing fysiotherapie op de IC
  • Indicatie voor vervolgfysiotherapie bij ontslag van de IC
  • Leeftijd>18 jaar
  • RASS-score 0 op het moment van toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • IC-verblijfsduur >14 dagen
  • Patiënten met een op multidisciplinair team gebaseerd onderzoek voorafgaand aan een geplande IC-opname (bijv. Levertransplantatie)
  • Zwangere moeders
  • Palliatie
  • Verwacht ontslag naar een ander ziekenhuis
  • Engels niet kunnen verstaan
  • Patiënten die direct toegang hebben tot conditiespecifieke MDT-follow-up (bijv. beroerte, neurologie)
  • Psychiatrische ziekte
  • Onstabiele hartziekte
  • Wanneer de fysiotherapeutische behandeling beperkt is of de maximale functionele capaciteit beperkt is voor de duur van de studie (bijv. Niet-dragende status vanwege orthopedische beperking x 12 weken.
  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Interventie Deelnemers aan de experimentele groep krijgen na ontslag uit de IC de gebruikelijke zorg plus de RECAP met IC-therapeut. Deze wordt verstrekt gedurende een periode van 3 weken na ontslag op de intensive care.

Patiënten ontvangen bij ontslag op de IC een informatiepakket, de RECAP. Dit pakket bevat

  • Deel 1: Een samenvatting van kritieke zorgontslag (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Deel 2: Een zorgplan voor het stellen van revalidatiedoelen
  • Deel 3: Een patiëntencommunicatieforum
  • Deel 4: nuttige ondersteuning en contactgegevens
  • Deel 5: Beweegprogramma op maat

De patiënt heeft voor ontslag van de IC eenmaal per week een consult met de IC-fysiotherapeut en daarna gedurende 3 weken. De focus van de sessie zal zijn om het bereiken van doelen en de bijbehorende uitdagingen te bespreken.

De IC-therapeut zal één keer per week overleggen met de hoofdfysiotherapeut van de patiënt om indien nodig klinische ondersteuning te bieden bij het bepalen van de behoeften van de patiënt na de kritieke zorg.

Actieve vergelijker: Controle
Controle Patiënten (controles) krijgen geen formele (studiegerelateerde) revalidatie-interventies en krijgen alleen gebruikelijke zorg.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen standaard fysiotherapie-interventie na ontslag uit de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Functional Independence Measure (FIM)
Tijdsspanne: Beoordeeld in week drie om verandering ten opzichte van de baseline FIM-score als gevolg van interventie te detecteren
Een maat voor de fysieke en cognitieve functie
Beoordeeld in week drie om verandering ten opzichte van de baseline FIM-score als gevolg van interventie te detecteren
Verandering ten opzichte van baseline State Anxiety Inventory (SAI), een subschaal van State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Beoordeeld in week één om verandering ten opzichte van baseline in SAI-score als gevolg van interventie te detecteren
Een maatstaf voor staatsangst
Beoordeeld in week één om verandering ten opzichte van baseline in SAI-score als gevolg van interventie te detecteren
Verandering ten opzichte van baseline State Anxiety Inventory (SAI), een subschaal van State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Beoordeeld in week drie om verandering ten opzichte van baseline in SAI-score als gevolg van interventie te detecteren
Een maatstaf voor staatsangst
Beoordeeld in week drie om verandering ten opzichte van baseline in SAI-score als gevolg van interventie te detecteren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tijdsspanne: Op de eerste dag beoordeeld
Maatstaf van fysieke functie
Op de eerste dag beoordeeld
Vragenlijst patiëntrevalidatietevredenheid
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag op de intensive care
een maatstaf voor patiënttevredenheid met revalidatie-ervaring
3 weken na ontslag op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GilmartinSept2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op SAMENVATTEN

Abonneren