Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet REhabilitacji po wypisaniu ze szpitala w stanie krytycznym (RECAP) (RECAP)

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Maire Gilmartin

Badanie ułatwiania wypisu z OIOM prowadzonego przez fizjoterapeutę z wykorzystaniem modelu RECAP (Rehabilitation After Critical Illness Assisted Discharge Pack); pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba.

Złożoność krytycznej choroby może skutkować zarówno fizycznymi, jak i psychicznymi konsekwencjami dla osób, które przeżyły, które mogą wykraczać poza pobyt na oddziale intensywnej opieki medycznej i po wypisaniu ze szpitala. Potrzeba informacji i wzmocnienia pozycji w procesie zdrowienia jest podkreślana przy opracowywaniu strategii leczenia. Sugeruje się, że istnieje związek między problemami fizycznymi a objawami psychicznymi, ale nie zostało to zbadane. To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie skuteczności pakietu rehabilitacji po krytycznej chorobie ukierunkowanego na fizjoterapię (RECAP) na fizyczne i psychiczne funkcje pacjentów wracających do zdrowia po krytycznej chorobie w ciągu pierwszych trzech tygodni po wypisaniu z OIOM na oddział ogólny. Badanie będzie opierać się na randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania klinicznego, z pacjentami przydzielonymi do grupy kontrolnej „zwykłej opieki” lub do grupy leczonej. Oczekuje się, że zaangażowanie pacjentów w ich plan rehabilitacji będzie koncentrować się na leczeniu fizjoterapeutycznym i poprawie rekonwalescencji fizycznej. Przypuszcza się, że RECAP uspokoi, wesprze i umożliwi pacjentom bezpośredni wpływ na ich powrót do zdrowia psychicznego w ciągu pierwszych trzech tygodni po krytycznej chorobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proces powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie jest złożony. Fizyczne i psychiczne konsekwencje przeżycia krytycznej choroby mogą wykraczać poza pobyt na oddziale intensywnej terapii i po wypisaniu ze szpitala. Dla pacjenta w stanie krytycznym pierwszą zmianą jest wypisanie z intensywnej terapii na oddział ogólny i jest to jedna z najbardziej stresujących zmian, jakich doświadczają. Muszą dostosować się zarówno fizycznie, jak i psychicznie, gdy rozpoczynają niepewną drogę do wyzdrowienia. Badania nad doświadczeniami pacjentów zidentyfikowały bezbronność, beznadziejność, strach przed nieznanym i niepokój jako kluczowe cechy tej zmiany. Potrzeba informacji i wzmocnienia pozycji w procesie zdrowienia jest podkreślana przy opracowywaniu strategii leczenia. Sugeruje się, że istnieje związek między problemami fizycznymi a objawami psychicznymi, ale nie zostało to zbadane. Istnieją również ograniczone dowody, które mogłyby pomóc klinicystom w wyborze strategii leczenia tych pacjentów. To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie skuteczności pakietu rehabilitacji po krytycznej chorobie ukierunkowanego na fizjoterapię (RECAP) na fizyczne i psychiczne funkcje pacjentów wracających do zdrowia po krytycznej chorobie w ciągu pierwszych trzech tygodni po wypisaniu z OIOM na oddział ogólny. Badanie będzie opierać się na randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania klinicznego, z pacjentami przydzielonymi do grupy kontrolnej „zwykłej opieki” lub do grupy leczonej. Osoby w grupie leczonej otrzymają „zwykłą opiekę” oraz pakiet RECAP przy wypisie z OIOM z raz w tygodniu kontrolą fizjoterapeuty OIOM. Grupa interwencyjna otrzyma RECAP plus standardową fizjoterapię przez pierwsze trzy tygodnie po pobycie na intensywnej terapii, a grupa kontrolna otrzyma tylko standardową fizjoterapię. Miernikami wyników będą Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) i Inwentarz Stanu Lęku (SAI). Miary wyników drugorzędnych będą obejmowały narzędzie do oceny fizycznej Chelsea Critical Care (CPAx) oraz kwestionariusz satysfakcji pacjenta składający się z 5 pytań. Pomiary wyników zostaną podjęte przy wypisie z OIOM, tydzień po wypisaniu z OIOM i trzy tygodnie po wypisaniu z OIOM w celu określenia powrotu do zdrowia fizycznego i psychicznego, wraz z oceną ogólnej wykonalności badania. Oczekuje się, że zaangażowanie pacjentów w ich plan rehabilitacji będzie koncentrować się na leczeniu fizjoterapeutycznym i poprawie rekonwalescencji fizycznej. Przypuszcza się, że RECAP uspokoi, wesprze i umożliwi pacjentom bezpośredni wpływ na ich powrót do zdrowia psychicznego w ciągu pierwszych trzech tygodni po krytycznej chorobie.

Pakiet informacji o wyładowaniu z intensywnej terapii skoncentrowany na użytkowniku (UCCDIP) i instrukcje, opracowane przez Bench and Day (2012), zostaną wykorzystane jako składnik RECAP. Są one używane za zgodą autorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia
        • St. Vincent'S University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIT powyżej 4 dni
  • Wskazania do skierowania fizjoterapeutycznego na OIT
  • Wskazania do kontynuacji fizjoterapii po wypisaniu z OIT
  • Wiek >18 lat
  • Wynik RASS 0 w momencie wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Długość pobytu na OIOM >14 dni
  • Pacjenci poddani wielodyscyplinarnemu badaniu zespołowemu przed planowanym przyjęciem na OIOM (np. przeszczep wątroby)
  • Matki w ciąży
  • Okoliczność łagodząca
  • Spodziewany wypis do innego szpitala
  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Pacjenci, którzy mają bezpośredni dostęp do monitorowania MDT w zależności od stanu (np. udar mózgu, neurologia)
  • Choroba psychiczna
  • Niestabilna choroba serca
  • Tam, gdzie leczenie fizjoterapeutyczne jest ograniczone lub maksymalna wydolność funkcjonalna jest ograniczona na czas trwania studiów (np. Stan braku obciążenia z powodu ograniczeń ortopedycznych x 12 tygodni.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają zwykłą opiekę plus RECAP z terapeutą OIOM po wypisaniu ze szpitala. Będzie ono zapewnione przez okres 3 tygodni po wypisie z oddziału intensywnej terapii.

Przy wypisie z OIOM pacjenci otrzymają pakiet informacyjny zwany RECAP. Ten pakiet będzie zawierał

  • Część 1: Podsumowanie wypisu ze szpitala w stanie krytycznym (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Część 2: Plan opieki z ustaleniem celu rehabilitacji
  • Część 3: Forum komunikacji z pacjentem
  • Część 4: Przydatne wsparcie i informacje kontaktowe
  • Część 5: Indywidualny program ćwiczeń

Pacjent będzie miał konsultację z fizjoterapeutą OIT przed wypisem z OIT raz w tygodniu, następnie przez 3 tygodnie. Głównym tematem sesji będzie omówienie osiągania celów i związanych z nimi wyzwań.

Terapeuta OIOM będzie spotykał się raz w tygodniu z głównym fizjoterapeutą pacjenta, aby w razie potrzeby zapewnić wsparcie kliniczne w określeniu potrzeb pacjenta po krytycznej opiece.

Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej (grupa kontrolna) nie otrzymają formalnej (związanej z badaniem) interwencji rehabilitacyjnej i otrzymają jedynie zwykłą opiekę.
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową interwencję fizjoterapeutyczną po wypisie z OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pomiarze niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Oceniany w trzecim tygodniu w celu wykrycia zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku FIM w wyniku interwencji
Miara funkcji fizycznych i poznawczych
Oceniany w trzecim tygodniu w celu wykrycia zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku FIM w wyniku interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego Inwentarza Stanu Lęku (SAI), podskali Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Oceniany w pierwszym tygodniu w celu wykrycia zmiany wyniku SAI w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku interwencji
Miara stanu lęku
Oceniany w pierwszym tygodniu w celu wykrycia zmiany wyniku SAI w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego Inwentarza Stanu Lęku (SAI), podskali Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Oceniany w trzecim tygodniu w celu wykrycia zmiany wyniku SAI w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku interwencji
Miara stanu lęku
Oceniany w trzecim tygodniu w celu wykrycia zmiany wyniku SAI w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny stanu zdrowia Chelsea Critical Care (CPAx)
Ramy czasowe: Oceniane pierwszego dnia
Miara funkcji fizycznej
Oceniane pierwszego dnia
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie z intensywnej terapii
miarą zadowolenia pacjenta z doświadczenia rehabilitacyjnego
3 tygodnie po wypisie z intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GilmartinSept2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PODSUMOWANIE

Subskrybuj