Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus betegség utáni rehabilitációs csomag (RECAP) (RECAP)

2015. november 16. frissítette: Maire Gilmartin

Fizioterápia Led ICU kisüléskönnyítés vizsgálata a kritikus betegség utáni rehabilitációs csomag (RECAP) modell segítségével; egy kísérleti randomizált kontrollált próba.

A kritikus betegség összetettsége a túlélők számára fizikai és pszichológiai következményekkel is járhat, amelyek az intenzív osztályon való tartózkodáson túl, illetve a kórházi elbocsátás után is elhúzódhatnak. A kezelési stratégiák kidolgozása során kiemelik, hogy a gyógyulási folyamatban szükség van információra és felhatalmazásra. Feltételezik, hogy összefüggés van a fizikai problémák és a pszichés tünetek között, de ezt nem kutatták. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a fizioterápiás célú kritikus betegség utáni rehabilitációs csomag (RECAP) hatékonyságát a kritikus betegségből felépülő betegek fizikai és pszichológiai funkcióira az intenzív osztályról az általános osztályra való kibocsátást követő első három hétben. A vizsgálat randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálati tervre támaszkodik, amelyben a betegeket vagy a "szokásos ellátás" kontrollcsoportba, illetve a kezelési csoportba sorolják. A betegek rehabilitációs tervébe való bevonása várhatóan a fizioterápiás kezelésre összpontosít, és javítja a fizikai felépülést. Feltételezhető, hogy a RECAP megnyugtatja, támogatja és képessé teszi a betegeket arra, hogy közvetlenül befolyásolják pszichés felépülésüket a kritikus betegséget követő első három hétben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kritikus betegségből való felépülés folyamata összetett. A túlélő kritikus betegség fizikai és pszichológiai következményei az intenzív osztályon való tartózkodáson és a kórházi elbocsátáson túl is kiterjedhetnek. Egy kritikus állapotú beteg első átmenete az intenzív osztályról az általános osztályra való kibocsátása, és ez az egyik legstresszesebb átmenet, amelyet átélnek. Fizikailag és pszichológiailag is alkalmazkodniuk kell, amikor bizonytalan úton indulnak el a felépülés felé. A betegek tapasztalataival kapcsolatos kutatások a kiszolgáltatottságot, a kilátástalanságot, az ismeretlentől való félelmet és a szorongást azonosították ennek az átmenetnek a fő jellemzőiként. A kezelési stratégiák kidolgozása során kiemelik, hogy a gyógyulási folyamatban szükség van információra és felhatalmazásra. Feltételezik, hogy kapcsolat van a fizikai problémák és a pszichológiai tünetek között, de ezt nem kutatták. Szintén korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a klinikusokat e betegek kezelési stratégiájának megválasztásában eligazítsák. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a fizioterápiás célú kritikus betegség utáni rehabilitációs csomag (RECAP) hatékonyságát a kritikus betegségből felépülő betegek fizikai és pszichológiai funkcióira vonatkozóan az intenzív osztályról az általános osztályra való hazabocsátást követő első három hétben. A vizsgálat randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálati tervre támaszkodik, amelyben a betegeket vagy a "szokásos ellátás" kontrollcsoportba, illetve a kezelési csoportba sorolják. A kezelési csoportba tartozó egyének „szokásos ellátásban” és egy RECAP-csomagban részesülnek az intenzív osztályon való elbocsátáskor, hetente egyszer, egy intenzív osztályos gyógytornász által végzett nyomon követéssel. Az intervenciós csoport az intenzív terápiás tartózkodást követő első három hétben RECAP plusz standard fizioterápiát kap, a kontrollcsoport pedig egyedül standard fizioterápiát kap. A felhasznált eredménymérések a funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM) és az állami szorongásos leltár (SAI) lesznek. A másodlagos eredményekkel kapcsolatos intézkedések közé tartozik a Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) és egy 5 kérdésből álló betegelégedettségi kérdőív. Az eredményeket az intenzív osztálytól való elbocsátáskor, az intenzív osztálytól való elbocsátás után egy héttel és az intenzív osztályról való elbocsátás után három héttel kell megtenni, hogy meghatározzák a fizikai és pszichológiai felépülést, valamint értékeljék a tanulmány általános megvalósíthatóságát. A betegek rehabilitációs tervébe való bevonása várhatóan a fizioterápiás kezelésre összpontosít, és javítja a fizikai felépülést. Feltételezhető, hogy a RECAP megnyugtatja, támogatja és képessé teszi a betegeket arra, hogy közvetlenül befolyásolják pszichés felépülésüket a kritikus betegséget követő első három hétben.

A Bench and Day (2012) által tervezett User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) és utasítások a RECAP részeként kerülnek felhasználásra. Ezeket a szerző engedélyével használjuk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország
        • St. Vincent'S University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 4 nap intenzív osztályra felvett betegek
  • Gyógytorna beutaló indikáció az intenzív osztályon
  • Az intenzív osztályról való elbocsátás utáni fizioterápia jelzése
  • Életkor > 18 év
  • RASS pontszám 0 a beleegyezés időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama >14 nap
  • A betegek multidiszciplináris team-alapú feldolgozása a tervezett intenzív osztályra történő felvétel előtt (pl. Májátültetés)
  • Terhes anyák
  • Palliáció
  • Várható kibocsátás másik kórházba
  • Nem érti az angolt
  • Azok a betegek, akiknek közvetlen hozzáférésük van az állapotspecifikus MDT-hez (pl. Stroke, neurológia)
  • Pszichiátriai betegség
  • Instabil szívbetegség
  • Ha a fizioterápiás kezelés korlátozott, vagy a maximális funkcionális kapacitás korlátozott a vizsgálat időtartamára (pl. Nem teherbíró állapot az ortopédiai korlátozás miatt x 12 hét.
  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozás A kísérleti csoportban részt vevők a szokásos ellátásban részesülnek, valamint az intenzív osztályos terapeuta által végzett RECAP utánkövetésben részesülnek az intenzív osztályból való elbocsátás után. Ezt az intenzív osztályról való elbocsátás után 3 hétig biztosítják.

A betegek az intenzív osztály elbocsátásakor egy információs csomagot kapnak, amelyet RECAP-nak neveznek. Ez a csomag tartalmazni fogja

  • 1. rész: A kritikus ellátásról szóló összefoglaló (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • 2. rész: Rehabilitációs célt kitűző gondozási terv
  • 3. rész: Betegkommunikációs fórum
  • 4. rész: Hasznos támogatások és elérhetőségek
  • 5. rész: Személyre szabott edzésprogram

A beteg az intenzív osztályon való elbocsátás előtt konzultálni fog az intenzív osztály gyógytornászával, ezt követően hetente egyszer 3 héten keresztül. Az ülés középpontjában a célok elérése és a kapcsolódó kihívások megvitatása áll.

Az intenzív osztályos terapeuta hetente egyszer találkozik a páciens elsődleges gyógytornászával, hogy szükség esetén klinikai támogatást nyújtson a páciens kritikus utáni szükségleteinek meghatározásában.

Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll betegek (kontrollok) nem kapnak formális (tanulmányokkal összefüggő) rehabilitációs beavatkozást, és csak a szokásos ellátásban részesülnek.
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők standard fizioterápiás beavatkozást kapnak az intenzív osztályból való elbocsátás után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális függetlenségi mérőszámban (FIM)
Időkeret: A harmadik héten értékelték, hogy észleljék a beavatkozás eredményeként bekövetkező változást az alapvonalhoz képest
A fizikai és kognitív funkciók mértéke
A harmadik héten értékelték, hogy észleljék a beavatkozás eredményeként bekövetkező változást az alapvonalhoz képest
Változás az alapállapotú szorongásleltárhoz (SAI), az állapot-vonási szorongás-leltár alskálájához képest
Időkeret: Az első héten értékelték a SAI-pontszám kiindulási értékéhez képest a beavatkozás következtében bekövetkezett változásának kimutatására
Az állapotszorongás mértéke
Az első héten értékelték a SAI-pontszám kiindulási értékéhez képest a beavatkozás következtében bekövetkezett változásának kimutatására
Változás az alapállapotú szorongásleltárhoz (SAI), az állapot-vonási szorongás-leltár alskálájához képest
Időkeret: A harmadik héten értékelték a SAI-pontszám kiindulási értékéhez képest a beavatkozás következtében bekövetkezett változásának kimutatására
Az állapotszorongás mértéke
A harmadik héten értékelték a SAI-pontszám kiindulási értékéhez képest a beavatkozás következtében bekövetkezett változásának kimutatására

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Időkeret: Értékelés az első napon
A fizikai funkció mérése
Értékelés az első napon
Beteg-rehabilitációs elégedettségi kérdőív
Időkeret: 3 héttel az intenzív kezelés után
a betegek rehabilitációs tapasztalattal való elégedettségének mértéke
3 héttel az intenzív kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GilmartinSept2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel